176165. lajstromszámú szabadalom • Méhgyűrű
3 176165 4 anyagalapban, körülbelül 6,0—15,0 g összsúlyúak. Ahhoz, hogy az ilyen méhgyűrűk a gyógyszerhatóanyagot a használati idő alatt a kívánt hatás elérése szempontjából kielégítő mennyiségben adják le, 5-30 súly% gyógyszerhatóanyagot kell tartalmazniok. Ez a használati idő alatt leadott gyógyszerhatóanyag mennyiségéhez képest nem gazdaságos, magas hatóanyagtartalomnak felel meg. Mostanáig nem ismeretes olyan eljárás, amellyel szilikonelasztomer alapú méhgyűrűk gyógyszerhatóanyag-leadásának mértéke beállítható lenne. Az eddig ismert méhgyűrűk egy részét fiziológiai szempontból nem minden aggály nélkül alkalmazható műanyagokból állítják elő. így méhgyűrűk előállításához RTV-szilikonkaucsuk kétkomponensű masszát használnak amely vulkanizáció-gyorsítóként ónvegyületeket tartalmaz, melyek az élő szervezetre nézve mérgezőek [Amer. J. Obstet. Gynecol. 113, 927 (1972)]. Olyan méhgyűrűk is ismertek, amelyeket a méhsüllyedés és -előreesés kezelésére használtakhoz hasonlóan fémrugóval látnak el. Ezek a méhgyűrűk viszonylag merevek. Használatukkor a hátulsó és oldalsó hüvelyboltozat nyálkahártyáján kimaródások jöhetnek létre. [Amer. Med. Áss. 208, 949 (1969)]. Az 1 264 732 számú Nagy-Britanniái szabadalmi leírás olyan szerkezeteket ír le, amelyek szilikonkaucsuk-műanyaggyűrűn levő gyógyszerhatóanyag-tartalmú kapszulákból állnak. Áz ilyen szerkezetek azonban konstrukciójuk miatt alkalmatlanok a sorozatgyártásra és a felhasználásban sem praktikusak. A találmány célkitűzése olyan gyógyszerhatóanyagtartalmú méhgyűrűk előállítása, amelyek a hatóanyagot több héten át, de legalább 3 hétig szabályosan és egyenletesen adják le a kívánt biológiai hatás eléréséhez szükséges mennyiségben és kiküszöbölik az ismert méhgyűrűk említett hátrányait. A találmány szerinti feladatot úgy oldottuk meg, hogy műanyagból álló tartógyűrűre egy vagy két, gyógyszerhatóanyagot tartalmazó LTV-szilikonelasztomer alapú műanyaggyűrűt vagy gyűrűszelvényt viszünk fel, az LTV jelölés a „low temperature vulcanising” típusra utal. A találmány szerinti méhgyűrű előnyben részesített kiviteli alakja LTV-szilikonelasztomer alapú, gyógyszerhatóanyagot tartalmazó gyűrűk befogadására szolgáló egy vagy két körbefutó, zsák alakú mélyedéssel ellátott tartógyűrűből áll. A találmány szerinti méhgyűrű részei a következők: A tulajdonképpeni műanyag-tartógyűrű egy vagy két mélyedéssel és egy gyógyszerhatóanyag-tartalmú belső vagy külső gyűrű, vagy két gyógyszerhatóanyag-tartalmú gyűrű együtt, melyek beleilleszkednek a tartógyűrű zsák alakú mélyedéseibe. A tartógyűrűben levő két mélyedés azonban párrhuzamosan is futhat a tartógyűrű külső peremével. A mélyedések a gyógyszertartalmú gyűrűk méretének megfelelően adott esetben különböző mélységűek, illetve szélességűek lehetnek. A gyógyszerhatóanyag-tartalmú gyűrűk keresztmetszete előnyösen kör alakú, de körszelvény alakú is lehet. A tartógyűrű és a hatóanyag-tartalmú gyűrűk méretét úgy választjuk meg, hogy a tartógyűrű külső, illetve belső peremének a hatóanyag-tartalmú gyűrűvel való érintkezési pontja a hatóanyag-tartalmú gyűrű középpontvonala fölé essék kör alakú keresztmetszet esetén, illetve a szelvényt képező kör középpontvonala fölé essék körszelet-alakú keresztmetszet esetén. Ezáltal a hatóanyag-tartalmú gyűrű előnyösen rögzíthető a tartógyűrű zsák alakú mélyedéseibe. A tartógyűrűk a találmány szerint különböző alakúak lehetnek és előállítási módjuk alapján is különböznek egymástól. Az 1. ábra vese alakú keresztmetszetű, a magasságú és b maximális falvastagságú tartógyűrű metszetét mutatja. A 2. ábra vese alakú keresztmetszetű, belül üreges-tartógyűrű metszetét mutatja. A 3. ábra üreges profilgyűrű metszetét mutatja. A 4. ábra belül nyitott üreges profilgyűrű metszetét mutatja. Az 5. ábra szendvics-felépítéssel előállított tartógyűrű metszetét mutatja. A 6. ábra kör alakú keresztmetszetű, belül üreges tartógyűrű metszetét mutatja. A 7. ábra egy a magot képező műanyag és az azt burkolatként körülvevő másik műanyag kombinációjából álló tartógyűrű metszetét mutatja. A 8. ábra befelé nyitott, üreges tartógyűrű metszetét mutatja. A 9. ábra ellipszoid keresztmetszetű tartógyűrű metszetét mutatja. A 10. ábra ellipszoid keresztmetszetű, üreges tartógyűrű metszetét mutatja. E kiviteli alaknál a tartógyűrű bármilyen fiziológiailag elfogadható műanyagból készülhet, melynek szilárdsága és rugalmassága kielégítő. így alkalmasak például organosziloxán-elasztomerek, mint LTV-dimetil-polisziloxán-elasztomerek, melegen vulkanizált dimetil-polisziloxán-elasztomerek, poliamidok, természetes és szintetikus kaucsuk, poliészterek, poli(tetrafluor-etilén) és polietilének, amelyek önmagukban ismert módon, például fröccsöntéssel vagy öntéssel dolgozhatók fel idomokká. Egy másik előnyös kiviteli forma esetében LTV-szilikonelasztomerből álló tartógyűrűre LTV-szilikonelasztomer alapú, gyógyszerhatóanyag-tartalmú gyűrűket vulkanizálunk. Ez a találmány szerinti méhgyűrű a következő részekből tevődik össze: A tulajdonképpeni tartógyűrű a belső és/vagy a külső peremén rávulkanizált egy vagy két, gyógyszerhatóanyagtartalmú réteggel. A gyógyszerhatóanyag-tartalmú rétegek körszelet alakú keresztmetszetűek. A tartógyűrű és a rávulkanizált hatóanyag-tartalmú rétegek méreteit úgy választjuk meg, hogy a tartógyűrű külső illetve belső peremére vulkanizált rétegek nem érintkeznek egymással. A hatóanyag-tartalmú rétegek az egész tartógyürűt körülfoghatják, illetve körülzárhatják, vagy csak egyes szakaszaira vannak rávulkanizálva. A találmány szerinti méhgyűrűk átlagos nagysága 0,5—20 cm. Kisebb emlősöknél, mint kutyákjiál, a gyűrűnagyság kisebb, mint nagyobb emlősál-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
