175033. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és eszköz humán korion gonadotropin fokozott termelésével járó rákos megbetegedések kimutatására, valamint terhesség meghatározására
21 175033 tok kimutatására humán gonadotropokhoz, így a fölükül üst stimuláló hormonhoz (FSH) és a humán menopauzális hormonhoz (HMG) tartozó antitestek használatával. Alkalmas antitestek, így az anti-LH (lásd Moudgal, N. R. és Madwa Raj, H. G. „Pituitary Gonadotrophins” című cikkét a Jaffe, B. M. és Behrmann, H. R. szerkesztésében és az Academic Press New York-i kiadó gondozásában 1974-ben ,Methods of Hormone Radioimmunoassay” címmel megjelent szakkönyv 75. oldalán), anti-FSH (Schuurs, A. H. W. M. és Van Wijngaarden, C. J.: J. Clin. Endocrinol. Metaboi., 40, 619 (1975)] és anti-HMG [Lunenfeld, B. és munkatársai: J. Clin. Endocrinol. Metaboi., 21, 478 (1961)], valamint antigének (LH-, FSH- vagy HMG-antigén) helyettesítenék a HCG-antitestet és -antigént ezen alternatív megvalósítási módok esetében. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás humán korion gonadotropin fokozott termelésével járó rákos megbetegedések kimutatására és terhesség megállapítására humán korion gonadotropin vagy /3-szubegysége vizelet- vagy vérszérummintában való meghatározása útján, azzal jellemezve, hogy a vizelet- vagy vérszérummintát adott esetben végzett derítés és/vagy egy fehérje hozzáadása után ultraszűrés útján olyan membránon át koncentráljuk, amelynek olyan a molekulasúly szerinti szelektivitása, hogy a humán korion gonadotropin által átjárhatatlan, majd a koncentrált mintában a humán korion gonadotropin vagy /3-szubegysége jelenlétét egy agglutinációs vagy agglutinációs-inhibíciós vizsgálattal megállapítjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a koncentrálást olyan ultraszűrő membránon át végezzük, amelynek molekulasúly szerinti szelektivitása 10 000—50 000. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a koncentrálást olyan ultraszűrő membránon át végezzük, amelynek molekulasúly szerinti szelektivitása 15 000-35 000. 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a mintát eredeti térfogatának 10—500-ad részére koncentráljuk. 5. Az 1. vagy 4. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a mintát eredeti térfogatának 10—50-ed részére koncentráljuk. 6. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosíti módja, azzal jellemezve, hogy a humán korion gonadotropin jelenlétét agglutinációs, haemagglutinációsinhibíciós vagy látex agglutinációs-inhibíciós vizsgálattal mutatjuk ki. 7. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a koncentrálást olyan 5 ultraszűrő membránon át végezzük, amelyet előzetesen egy fehérje oldatával mostunk. 8. A 7. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy fehérjeként szarvasmarha-szérumalbumint, humán szérumalbumint, gamma 10 globulint, mioglobulint, fibrinogént, humán hemoglobint vagy kacsakagyló-hemocianint használunk. 9. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a humán korion gona-15 dotropin kimutatásához /3-szubegysége antiszérumát használjuk. 10. Eszköz humán korion gonadotropint termelő rákos megbetegedések kimutatására és terhesség megállapítására humán korion gonadotropinnak vagy 20 /3-szubegységének vizelet- vagy vérszérummintában való meghatározása útján, amelynek a vizelet- vagy vérszérumminta koncentrálására szolgáló membránt és a koncentrátumot összegyűjtő részt magába foglaló kamrája, az összegyűjtött koncentrátumot a kimuta- 25 táshoz szükséges tárolóeszközhöz juttató része és a kimutatáshoz szükséges tárolórésze van, amely utóbbiban a humán korion gonadotropin vagy /3-szubegysége immunológiai vagy fizikai úton kerül kimutatásra, azzal jellemezve, hogy a felül nyitott és alul zárt 30 kamrája van, amely kamra felső részének legalább egyik fala vizelet vagy vérszérum által átjárható és a humán gonadotropint szelektíven visszatartani képes ultraszűrő membránból és az összes többi fala merev, átjárhatatlan anyagból van kialakítva, továbbá a kam- 35 rának az ultraszűrő membránon átjutó vizeletet vagy vérszérumot abszorbeálni képes és az ultraszűrő membránnal hatásos kapcsolatban levő abszorbensből készült rétege és olyan alsó része van, amelynek minden fala átjárhatatlan és amely képes humán korion 40 gonadotropint tartalmazó vizelet- vagy vérszérumkoncentrátum meghatározott mennyiségét visszatartani, továbbá amelynek aljában kiömlő nyílás és azt nyitni képes eszköz van, továbbá a kamra kiömlő nyílásán át olyan reagenstartályhoz kapcsolódik, 45 amely el van látva a humán korion gonadotropin vagy /3-szubegysége immunológiai kimutatásához szükséges reagenssel és a reagens és a vizelet- vagy vérszérumkoncentrátumban levő humán korion gonadotropin között bekövetkező reakció láthatóvá tételére alkal- 50 más eszközzel. 11. A 10. igénypont szerinti eszköz kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a kamrába juttatandó vizeletminta szűrésére alkalmas szűrője van. 22 5 lap ábra A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 80.395.66-42 Alföldi Nyomda, Debrecen - Felelős vezető: Benkő István igazgató 11
