174887. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gonococcus szálak előállítására

37

174887

38

V. táblázat

Bemélyedés Szérum- Adszorpció Adszorpció

száma hígítás előtt után

1.

1/2

4+

2+

2.

1/4

3+

■f

3.

1/8

3+

+

4.

1/16

3+

0

5.

1/32

2+

0

6.

1/64

+

0

7.

1/128

0

8.

1/256

0

9.

1/512

0

10.

1/1024

0

11.

1/2048

0

12.

1/4096

0

VI. táblázat

CDC M-2 szálakkal

szembeni szérum Hemagglutinációs titer koncentrációja (két párhuzamos

50 (ml M-2 szálakkal meghatározása)

történő inkubálás során

1/10

+

+x

1/20

0

0

1/40

0

0

1/80

±

±

1/160

+

+

1/320

2*

2*

1/640

3+

3*

1/280

2+

2*

1/2560

2+

2*

1/10 pre-immunizált nyúl

2*13*

2*13-x Megjegyzés: az anti-CDC M—2 szérumok

önmagában

+ hemagglutinációs titere van 1/8 hígításnál

17. példa Humán teszt

Pittsburgh 3—2 (ATCC 31149) organizmusokból T2 szál kristályokat állítottunk elő, 0,01% mertioláttal tartósítottuk és Freund-féle adjuvánssal emulgeáltuk. önkéntes férfi kísérleti alanyokat beoltottunk a szál szuszpenzióval. A „B” kísérleti alany kéthetenként kapott összesen három injekciót, amelyek dózisa 2,2 Mg/kg 2,2/rg/kg és 55 ju/kg volt. Az „R” kísérleti alany ugyanilyen időközökben kapott ugyancsak összesen három, 11 /r/kg, 11 Mg/kg és 55 /ig/kg dózisú injekciót. Mindkét férfi agglutinációs titere 11-re növekedett az első injekció után, és 200 feletti értéket ért el a következő 4 hónap folyamán.

Mindkét kísérleti alanyba meghatározott számú, ugyanehhez a törzshöz tartozó organizmust vittünk be intrauretrálisan, és a törzs virulenciáját előzetesen megvizsgáltuk. Ugyanezt az organizmust adtuk be három immunizálatlan kontroll személynek, akiknek a jelölése „T”, „S” és ,,M”. A vizsgálati eredményeket a VII. táblázatban mutatjuk be.

VII. táblázat

Pittsburgh 3—2 gonococcus fertőzést okozó dózisai immunizált és immunizálatlan személyeken

4 kísérleti alany +Immunizált

Beadott

dózis

Megfertőzött

személyek

Ellenálló

személyek

8x 101

T

B+, R\ S

3x 102

B+, R\ S

8x 103

S

B+, R+

3x 104

B\ R+

<1 további kísérleti alany

8x 101

M

3 x 102

M

8x 102

M

lx 103

M

A fentiek szerint járhatunk el akkor is, ha csupán egyetlen determinánssal rendelkező szálak használata helyett a szálak olyan összetett dózisát alkalmazzuk, amely valamennyi determinánst hordozza.

Az eredmények elemzése

Ha a fenti eredményeket a valószínűségszámítás módszereivel feldolgozzuk, azt kapjuk, hogy immunizálatlan személyeknél az IDS0 értéke 50 x 102

IS

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65