173708. lajstromszámú szabadalom • Eljárás egy heterokolloid arabinozil-n-butil-dekahidroxi-pentametil-tetrakonta dién-o-lakton-guanidiniumszulfát előállítására
11 173708 12 Debrycin sebolaj összetétele és előállítása: Heterokolloid Debrycin oldat 13. példa szerint előállítva 20,0 g Steril ricinus olaj ad 1000,0 g A ricinus olajat G-3 jelzésű üvegszűrőn szűrjük szálmentes felfogó edénybe. A ricinus olajat 3 órán át 140°C hőmérsékleten tartjuk. A lehűlt ricinushoz igen intenzív keverés közben hozzáadjuk a heterokolloid szeszes Debrycin oldatot. Az így elkészített sebolajat szálmentes, steril üvegekbe töltjük. 14. példa 15. példa Debrycin mull lap összetétele és előállítása: Heterokolloid Debrycin oldat a 7. példa szerint előállítva 10,0 g Alkohol q.s. A heterokolloid Debrycin oldatot egy edénybe öntjük és alkohollal addig hígítjuk, míg hirtelen áttetszővé válik. Ezután az elkészült oldatba mártjuk a mull lapot, mely lehet gyapot vagy műszál. Miután a mull lap megszáradt, többrétegű papírba és/vagy alumínium fóliába csomagoljuk. Az így csomagolt mull lapot a szokásos módon sterilezzük. 16. példa Mikronbált Debrycin előállítása: A mikronizált Debrycin előállítása a szokásos módon történik. Különösen alkalmas az általunk leirt készítmények előállítására a 10 p Debrycin mikronizátum. 5. Farmakológiai értékelés: készült a DOTE Bőr és Nemi Kórtani Klinikán. A találmány szerint előállított készítményt az alábbi klinikai adatokkal igazoljuk: A Debrycin gélt a következő bőrbetegségekben próbáltuk ki: 1. Ulcus cruris 2. Combustio 3. Pyodermák 4. Akne vulgaris Eredmények: 1. Ulcus cruris: gyógyult: 20 beteg javult: 31 beteg változatlan: 5 beteg Kezelt betegek száma: 56 beteg Átlagos kezelési idő: gyógyult csoportban. 28 nap javult csoportban: 39 nap változatlan csoportban: 1—3 nap A kezelt betegek életkora 25—81 év között volt. Multiplex ulcusok esetében Chlorocid kenőccsel hasonlítottuk össze a Debrycin gélt. Két körülbelül azonos nagyságú fekélyt választottunk ki, az egyiket Debrycin géllel, a másikat Chlorocid kenőccsel kezeltük. A Debrycin géllel kezelt fekély lényegesen gyorsabban hámosodott, mint a Chlorociddal kezelt. Ulcus crusisos betegek kezelése során azt tapasztaltuk, hogy a fekély alapján levő lepedék feltisztulása után alkalmazott Debrycin gél 5 eset kivételével minden esetben meggyorsította az ulcus gyógyulását. A nyitott kezelés felületes ulcusoknál, környéki ekzematizáció és kenőcsérzékenység esetén volt előnyös. Betegeink nagy része évek óta több ízben állt kezelésünk alatt, így megállapíthattuk, hogy az esetek többségében a Debrycin gél kezelés az előzőleg alkalmazott hámosító kezelési eljárásokkal néhány betegnél lényegesen jobbnak bizonyult. Tapasztalataink alapján a Debrycin gél elsősorban a felületes, kis ulcusok kezelésére alkalmas, ambulanter is. 2. Combustio: Három betegen harmadfokú, nagy kiterjedésű égési sérülés után alkalmaztuk a Debrycin gélt. Mindhárom esetben az égett terület nagy része hámosodott. Combustio esetében a végleges hámosodás előtti stádiumban alkalmazható a Debrycin gél nyitott kezelés formájában. 3. Pyodermák: 6 különböző, felületes pyodermában szenvedő beteget kezeltünk Debrycin géllel, valamennyi esetben az előzőleg alkalmazott kezelések eredménytelenek voltak, a Debrycin hatására a pyodermás elváltozások gyógyultak. Két betegen az előzőleg alkalmazott kenőcsök hatására kontakt dermatitis alakult ki, a Debrycin gélt reakciómentesen eltűrték. 4. Akne vulgaris: Kezelt betegek száma 5, javult 5. Kezelési idő 1—2 hét. Felülfertőzött pustulosus aknes betegek arcára alkalmaztuk a Debrycin gélt naponta háromszori kenéssel, kötés nélkül. A kezelés hatására a pustulák beszáradtak, újabbak nem keletkeztek. Ebben a betegségben különösen jó hatású a zsírmentes alapanyagú antibiotikum alkalmazása. A tubusos gél gyógyszerforma miatt a klinikai kipróbálást a bőr felületes és mély, valamint a lágyrészek fertőzött sebeinek kezeléseinél próbáltuk ki. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 6