173548. lajstromszámú szabadalom • Eljárás rekombináns influenza-vírustörzs és e törzset tartalmazó vakcina előállítására

4. táblázat folytatás

173548

16

Kísérleti

Szérum

Vírus-kiHAI- HAI- fak- fakRekombináns

EID5o/ml anyagok

kezdeti Reakciók

választás

tor nö- tor > 4>

törzs

száma

HAI

3.

4.

vekszik -esére

faktora <24 >24

nap

nap

növekszik

/ 3

3

_

2: 0

0/2

0/2

2/2

1/2

3.

WRL 100a aa/1

7,3

5

1: igen enyhe

1/1

1/1 (b)

1/1

1/1

N 2-2

2: 0

0/2

0/2

1/2

1/2

/ 1

1

_

1: 0

0/1

0/1

0/1

0/1

5.

WRL 94 aa/1

7,0

14 V-13

8: 0

1/8

1/8

6/8

4/8

N 13

5: igen enyhe

1/5

0/5

4/5

4/5

1: 0

0/1

0/1

1/1

1/1

8

—

1: igen enyhe

0/1

0/1

0/1

0/1

2: enyhe

2/2

2/2

2/2

2/2

4: súlyos

4/4

4/4

4/4

4/4

4.

WRL 100/1/74

7,3

18 v

3: 0

1/3

0/3

3/3

1/3

10

3: igen enyhe

3/3

1/3

3/3

2/3-10

1: enyhe

1/1

1/1

1/1

0/1

1 : mérsékelt

1/1

1/1

1/1

1/1

2: súlyos

2/2

2/2

2/2

2/2

Megjegyzések:

x: oltás utáni minta nem szerezhető be. nem alk.: minősítésre nem alkalmas

WRL 105 aaa/1: WRL 105/1/74:

WRL 100 aaa/1: WRL 100/1/74:

WRL 94 aa/1:

a rekombináns háromszor klónozott izolátuma.

a (b) kísérleti személy orr váladékából elkülönített, majd SPF-tojásokon tenyésztett rekombináns. a rekombináns háromszor klónozott izolátuma.

a (b) kísérleti személy orrváladékából újra elkülönített, majd SPF tojásokon kétszer tenyésztett WRL 100 aaa/1 rekombináns. A vakcinát közvetlenül, további tenyésztés nélkül oltjuk be a kísérleti személyekbe, a rekombináns kétszer klónozott izolátuma. 5

5. táblázat

Rekombináns

Kísérleti

Szérum

HAI

faktor

HAI

faktor

törzs

EID50/ml

alanyok

száma

kezdeti

HAI

faktora

Vírus-kiválasztás

>2-szeresére

növekszik

szeresére

növekszik

WRL 105

7,6

13 6

6

1/6 2/6

6/6

6/6

7

7

0/7 0/7

5/7

2/5

Placebo

—

12 9

9

0/9 0/9

0/9

0/9

3

3

0/3 0/3

0/3

0/3

Szabadalmi igénypontok:

teken a (b) virulens

A-típusú influenza-vírustörzsnél

1. Eljárás új rekombináns influenza-virustörzs 60 előállítására, amely törzs (a) valamely, kizárólag tyúktojás-tenyészetekben gyenge fertőzőhatásig sorozatban továbbtenyésztett, e tenyészetekben jó szaporodóképességű, EIDS0/ml (tojásban keletkező fertőző-dóziSso/ml) >10® értékű, és borjú-vesesej- 65

több foltot képező, túlgyengített A-típusú influenza-virustörzs, valamint (b) valamely, az előbbinél kisebb szaporodóképességgel rendelkező és egyéb, szennyező emlős-vírustól mentes virulens A-típusú influenza-virustörzs rekombinációjából származik, azzal jellemezve, hogy a túlgyengített (a) alaptörzs — előnyösen A/OKUDA/57 (H2N2)

8