173548. lajstromszámú szabadalom • Eljárás rekombináns influenza-vírustörzs és e törzset tartalmazó vakcina előállítására
MAGYAR NËPKÔZTARSASAG SZABADALMI LEÍRÁS 173548 Bejelentés napja: 1974. XI. 28. (WE-514) Nagy-Britannia-i elsőbbsége: 1973. XI. 29. (55469/73) Nemzetközi osztályozás: C 12 K 5/00, 7/00, A 61 K 39/18 ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL Közzététel napja: 1978. XI. 28. Megjelent: 1979. VIII. 31. Feltalálók: Szabadalmas Beare Abraham Seftel vegyész, Salisbury, Tyrrel David Arthur John The Wellcome Foundation Limited and vegyész, Stanmore, McCahon David vegyész, Pirbright, National Research Development Nagy-Britannia Corporation, London, Nagy-Britannia Eljárás rekombináns influenza-vírustörzs és e törzset tartalmazó vakcina előállítására 1 A találmány tárgya eljárás új rekombináns influenza-vírustörzs előállítására, amely törzs (a) valamely, kizárólag tyúktojás-tenyészetekben gyenge fertőzőhatásig sorozatban továbbtenyésztett, e tenyészetekben jó szaporodóképességű, EID50/ml (tojásban keletkező fertőző-dózis50/ml) >108 értékű, és borjú-vesesejteken a (b) virulens A-típusú influenza-vírustörzsnél több foltot képező, túlgyengített A-típusú influenza-virustörzs, valamint (b) valamely, az előbbinél kisebb szaporodóképességgel 10 rendelkező és egyéb szennyező emlős-vírustól mentes virulens A-típusú influenza-vírustörzs rekombinációjából származik, oly módon, hogy a túlgyengített (a) alaptörzs — előnyösen A(OKUDA)57 (H2N2) vagy A2(JAPÁN) (305)57 eredeti 15 fertőzőképességét inaktiválással mintegy 99%-kal csökkentjük, majd ezt a törzset a (b) virulens alaptörzzsel előnyösen A(ENGLAND)42/72 vagy A(FINLAND)4/74 együtt közös tenyészetbe oltjuk be, a tenyészetet inkubáljuk, majd a kiinduló 20 törzsek maradékait klónozással eltávolítjuk, a kívánt antigén-jelleggel rendelkező rekombináns törzset hemagglutinin- és neuraminidáz-gátlási próbával kiválasztjuk és klónozással izoláljuk. 25 Ugyancsak a találmány tárgyát képezi az új rekombináns influenza-vírustörzset tartalmazó vakcina előállítási eljárása. Amint ismert, az influenza a felső légutak víruseredetű megbetegedése, amely lázzal, fejfájással, 30 2 torokfájással, izomfájdalmakkal és gyengeséggel jár. A lezajlott influenza — számos más vírus-eredetű megbetegedéssel ellentétben - a betegnek csak rövid ideig tartó immunitást biztosít a betegséget okozó influenza-törzzsel szemben, így a beteg mindenegyes járvány kitörésekor újból megkaphatja a fertőzést, a fertőződés lehetőségének kiküszöbölésére, illetve visszaszorítására az utóbbi években egyre elterjedtebben alkalmazzák az influenza-védőoltást, ami ideiglenes és aktív védelmet biztosít az éppen uralkodó járványkeltő influenza-vírustörzzsel szemben, vagy legalábbis csökkenti a betegség súlyosságát. Az 1940-es években sikeresen alkalmazták az inaktivált influenza vírus-vakcinákat, vagyis elpusztított vírusokat tartalmazó vakcinákat a megbetegedés gyakoriságának visszaszorítására. E vakcinák hátránya azonban az, hogy az elölt vírus a gazdaszervezetben nem képes szaporodni, következésképpen viszonylag nagy mennyiségű oltóanyag beadására van szükség, ami azzal jár, hogy a vírusos anyagot megfelelően nagy tételekben kell előállítani, vizsgálni és forgalomba hozni. A probléma megoldása különösen sürgető influenza vakcinák esetén, hiszen a vakcinák előállításához és vizsgálatához szükséges idő még akkor is túl hosszú lehet ahhoz, hogy a járvány idejére megfelelő mennyiségű oltóanyag álljon rendelkezésre, ha a 173548
