171544. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vírus- és baktérium-vakcinák előállítására inaktiválással

MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG ^^ ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1974. II. 22. (BA-3034) Német Szövetségi Köztársaság-beli elsőbbsége: 1973. II. 24. (P 23 09 329.0) Közzététel napja: 1977. IX. 28. Megjelent: 1978. VIII. 31. 171544 Nemzetközi osztályozás: C12K 9/00, A61K 39/02, 39/12 V -/ \ fev;j -•'• a Feltalálók: Ir. Bauer Kurt állatorvos, dr. Wittmann Günther állatorvos, lr. Mussgay Manfred állatorvos, Tübingen, dr. Irion Eckart illatorvos,Wuppertal, dr. Geilhausen Horst állatorvos, ?rixheim, Német Szövetségi Köztársaság Tulajdonos: BAYER Aktiengesellschaft, Leverkusen, Német Szövetségi Köztársaság Eljárás vírus- és baktérium-vakcinák előállítására inaktiválással 1 A találmány tárgya eljárás vírus- és baktérium-vakcinák előállítására inaktiválással. Inaktiváló anyagként az ismert etilénimint használjuk. Ismert, hogy immunizáló anyagok (antigének, 5 illetve immunogének) előállításához inaktiváló módszerekre, illetve -szerekre van szükség, amelyek egyrészt biztosan megszüntetik az alkalmazandó vírusok, illetve baktériumok fertőzőképességét, azonban azok antigén tulajdonságait teljesen meghagyják. 10 Biztosan inaktivált készítmények előállítása céljából ennek a folyamatnak elsőrendű reakcióban kell lezajlania, hogy a fertőzőképesség teljes megszűnésének időpontját pontosan meg lehessen határozni. Sok ismert inaktiváló módszernél (hő, ultraibolya 15 fény), illetve inaktiválószernél (formaldehid, hidrogénperoxid, 0-propiolakton) nem áll fenn ez az eset. Egyéb ismert anyagok, amelyek ezt a hátrányt nem mutatják, kémiailag nem elég stabilisak, így például az aciletiléniminek (1 041 648 számú NSZK-beli szaba- 20 dalmi leírás) vagy hosszabb idő és/vagy nagyobb koncentráció szükséges ahhoz, hogy hatásukat kifejtsék, ilyen például az etüetilénimin (P. 19 24 303.9 sz. NSZK-beli szabadalmi bejelentés). Azt találtuk, hogy a CH2 N-H 25 30 képletű ismert etilénimin gyógyászati készítmények előállításakor a fertőző vírusok és baktériumok inaktiválásához igen alkalmas. Az irodalomból ismert, hogy az etilénimin különböző sejttenyészetekre toxikus [C.A. 76, 124 068 s (1972)], és hogy bizonyos antifág hatással rendelkezik [C. A. 61,8 641 e, (1964)]. Az etilénimin meglepő módon nem mutatja az ismert inaktiválószerek fentiekben enüített hátrányait. Az etilénimin technikailag könnyen hozzáférhető, nagyon stabilis és jól tárolható és a fertőző vírusok, illetve baktériumok gyors és biztos inaktiválását teszi lehetővé elsőrendű reakcióban anélkül, hogy azok antigén, illetve immunogén hatását befolyásolná. Aránylag kis koncentráció esetén is rövid reakcióidő, így az inaktiválás kíméli az inaktiválandó anyagot. Az etiléniminnel végzett inaktiválás nagy előnye, hogy minden esetben elsőrendű reakcióként zajlik le, így a fertőzőképesség teljes megszűnésének időpontja pontosan megállapítható. így nem áll fenn annak veszélye, hogy még fertőzőképes anyagot dolgoznak fel, másrészt a fertőzőképesség megszüntetéséhez szükséges időnél hosszabb időn át végzett inaktiválással járó roncsolás és az antigén tulajdonságok csökkenése elkerülhető. A találmány szerinti eljárás tehát értékesen gazdagítja a gyógyászati készítmények előállítására rendelkezésre álló ismereteket. 71544