171517. lajstromszámú szabadalom • Eljárás acne vulgaris kezelésére használható, orálisan adagolható készítmény előállítására

9 171517 10 Gerrath-tenyészléből, továbbá immunadjuvánsként adagolt karbamidból áll. A keverékből az ismert módon eljárva (préseléssel) tablettákat készítünk. Egy-egy üvegbe 25-25 tablettát helyezünk, az üvegeket légmentesítjük, argonnal, mint nem reakcióképes gázzal töltjük és lezárjuk. Ily módon a készítmény tartóssága előnyösen változik. 3. példa Az acne-készítmény adagolása Egy 27 éves nőbetegnek, akinek az arcán acnés eredetű bőrbetegségből származó nyomok láthatók (2. stádium), és akit 9 éven át oldatokkal, kenőcsökkel, hormonokkal és antibiotikumokkal eredmény nélkül kezeltek, 5 napon át 5 tablettát (5 x 5) adtunk. A tabletták adagolása minden esetben reggel, étkezés előtt 30 perccel történt (1. kezelés). A készítmény adagolása közben a beteg panasz nélküli, semmiféle általános tünet, közérzetzavar nem jelentkezik. Az adagolást követő 5. napon, és később (lásd az alábbiakban) végzett vizsgálatok alapján: transzaminázok (SGOT és SGPT) és vizelet: 0,3 (standard májfunkciós vizsgálattal). A kezelés kezdetét követő 8., de még világosabban a 10. napon megfigyelhető a vöröses elszíneződés visszahúzódása és az acnés kiütések körüli infiltráció enyhülése. A 21. napon jelentős a gyógyulás, általános visszafejlődés és a kiütések reszorpciója látszik. A 4. és 15. hónapban végzett kontroli-vizsgálatok az acne gyógyulását mutatták. b) A találmány szerinti eljárással acne conglobatában (2., 3. stádium) szenvedő, az arcon számos heggel rendelkező 22 éves férfit kezelünk, akit 6 éven át eredménytelenül próbáltak különböző módszerekkel gyógyítani. 5 napon át reggelente 5-5 tablettát adagoltunk a betegnek. A vöröses elszíneződés átmeneti csökkenése, és a jobb járomhajlatban levő fejlett kiütés viszketési ingerének szűnése után újabb gyulladásos elszíneződés látszik. Ezért a kezelés kezdetétől számított 28. napon és 2 hét múlva, a kezelés után 43 nappal még egy. 5x5 tabletta beszedéséből álló kúrái foganatosítottunk. A második kezelés után már 4—5 nap múlva látható a javulás. A harmadik gyógyszerszedési kúra után két héttel a gyulladásos vöröses elszíneződés megszűnt. A kiütések a lehető legkisebb területre húzódtak vissza. A kezelést követő Í0. hónapban végzett kontroli-vizsgálat az acne gyógyulását mutatta. A kezelés kezdetétől számított 5. napon, valamint a későbbi kúrák alatt a transzaminázok (SGOT és GGPT) és a vizelet: oB. (Standard májfunkciós vizsgálat szerint.) Ellentétben az oltóanyag alkalmazásakor megfigyeltekhez, a találmány szerinti eljárással előállított készítmény nagy mennyiségének adagolásakor sem okoz zavart a három különböző .Corynebacterium törzs jelenléte. Nem figyelhetők meg az oltóanyag adagolásakor jelentkező hátrányos allergiás tünetek, például nem aktivizálódnak az acnés területek, nem folynak össze, nincsenek általános szimptómák, mint láz vagy a nyirokcsomók duzzadása. Mivel a találmány szerinti eljárással előállí-5 tott készítmény nem vált ki negatív hatást a szervezetben, igen nagy adagokban is adagolható. A találmány szerinti eljárással kiküszöbölhető az injekciós kezelés minden hátránya, ugyanakkor hatásossága meghaladja az injekciós módszerét. Má-10 sodlagos izgatószerek adagolása a készítménybe, ami amúgyis csak szükségmegoldás, a találmány szerinti eljárással előállított készítménybe nem szükséges. 15 4. példa Legalább 10 különböző betegből izolált törzset tartalmazó tabletták előállítása 20 14 betegből izolált törzseket egyesítettünk, és az 1. és 2. példában megadott módon olyan tablettákká dolgoztuk fel, melyek egyébként lxlO10 sejtet tartalmaztak. A szokásos kontroll kísérleti 25 állatokba intraperitnneálisan beoltva és táplálékban adagolva történt. A további feldolgozás ugyancsak az 1. és 2. példa szerint történt. Az ily módon előállított tabletták adagolása. 30 A fentiek szerint előállított készítményt a fenti vizsgálatokon kívül mikrobiológiai és szerológiai vizsgálatnak is alávetettük, majd a 3. példában leírt módon adagoltuk, eddig összesen 7 betegnek, igen jó eredménnyel: az első kezelés után 2, a második 35 kezelés után 3 beteg gyógyult mjg. További két kezelés még tart. Szabadalmi igénypontok: 40 1. Eljárás orálisan adagolható, acne vulgaris gyógyítására használható készítmény előállítására, azzai jellemezve hogy egy vagy több, inaktivált a Corynebacterium acnes specieshez tartozó, előnyö-45 sen az ATCC r^H, ATCC 27616 és/vagy ATCC 27617 törzs sejtt-.rnegét szokásosan használható adjuvánsokkal, hordozóanyagokkal és/vagy segédanyagokkal, valamint deszenzibizáló anyaggal keverve szilárd vagy folyékony halmazállapotú .dózis-50 egységgé dolgozunk fel. (Elsőbbsége: 1973. február 8.) 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítást módja orálisan adagolható, acne vulgaris gyógyítására hasznáíliató készítmény előállítására, azzal 55 jellemezve, hogy egy vagy több, inaktivált, a Corynebacterium acnes specieshez tartozó, előnyösen az ATCC 27615, és/vagy ATCC 27616 törzs sejttömegét szokásosan hasznáíliató adjuvánsokkal, hordozóanyagokkal és/vagy segédanyagokkal 60 keverve szilárd vagy folyékony halmazállapotú dózisegységgé dolgozunk fel. (Elsőbbsége: 1972. március 21.) 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy deszenzibilizáió 65 anyagként Corynebacterium acnes által anyagcsere-5