170275. lajstromszámú szabadalom • Eljárás inzulin készítmény előállítására azonos szerkezetű inzulinból

170275 C) Adagoláshoz alkalmas kész depókészítmény előállítása Az A szerinti depókomponenssel előállított kristálytartalmú inzulinnak az amorf-dez-fenilalaninB1

inzulint tartalmazó B szerint előállított komponenssel 70:30 térfogatarányban történő elkeverése után olyan készítményhez jutunk, amely 28 N.E. kristályos és 12 N.E. amorf komponenst, 1 ml-re számítva tehát 40 N.E. inzulint tartalmaz. A szuszpenziót sterilen 10 ml-es ampullákba betöltjük. 2. példa 60 rész A szerint előállított komponenst 40 rész B szerint előállított komponenssel elkeverünk, amelynek eredményeképpen a kapott készítmény 24 N.E. kristályos és 16 N.E. amorf komponenst, összesen 40 N.E. inzulint tartalmaz 1 ml készítmény-térfogatban. A szuszpenziót 10 ml-es ampullákba betöltjük. 3. példa 75 rész A szerint előállított és 25 rész B szerint előállított komponens elkeverésével olyan készítményhez jutunk, amely 30 N.E. kristályos és 10 N.E. 10 15 amorf komponenst, 1 ml készítményre számítva összesen 40 N.E. inzulint tartalmaz. A szuszpenziót sterilen 10 ml-es ampullákba betöltjük. 4. példa 80 rész A szerint előállított és 20 rész B szerint előállított komponenst elkeverünk, az így kapott készítmény 32 N.E. kristályos és 8 N.E. amorf komponenst, 1 ml készítmény összesen 40 N.E. inzulint tartalmaz. A szuszpenziót sterilen 10 ml-es ampullákba betöltjük. Szabadalmi igénypont Eljárás inzulinkészítmény előállítására azonos szerkezetű inzulinból, azzal jellemezve, hogy 15—35 mikron közötti egyenletes méretű, legfeljebb 340 7/100 N.E. cinkiont tartalmazó inzulinkristályok 20 szuszpenziójához 60 : 40-80 : 20 arányban amoif dez-fenilalaninB1

-inzulint adunk, a keveréket.6,8-7,6 közötti pH-értékre állítjuk be és 40-80 N.E./ml inzulintartalomra hígítjuk. A kiadásért felelős a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 77-2294 - Dabasi Nyomda, Budapest - Dabas Felelős vezető: Földes György igazgató