169959. lajstromszámú szabadalom • Tesztlap szervek normális vagy kóros működésének meghatározására

3 169959 4 dául a teszt-kártyák sorozatával, mellyel egy páciens egy speciális szervének vizsgálatát végezték, ellenőrizhető a betegnél a szervek működése és a működésben beállott változás, minthogy ezek az eredmények évekre visszamenőleg ellenőrizhetők a tárolt kártyák alapján. Ilyen módon a szervek elváltozása már igen korai időpontban diagnosztizálható. A találmány tárgya a diagnosztikai szerek körébe tartozik. A teszt-kártya alkalmas arra, hogy segítségével egyetlen vérmintából meghatározzák a szervek működését és állapotát. A meghatározáshoz a vérhez hasonló folyadékok, például a plazma és a szérum is alkalmas. A találmány szerinti teszt-kártya szilárd és száraz teszt-indikátorokat tartalmaz, melyeket nedvszívó hordozóra viszünk fel és ez tartalmazza annak a kromogén reagensnek a száraz maradékát, mely képes arra, hogy színváltozással jelezze a vér, szérum és plazma különböző biokémiai és kémiai összetevőinek koncentráióját. Minden teszt-indikátor meghatároz egy bizonyos szervi működést, az értékelést egy szín-összehasonlító kontroll segítségével, melyet ugyancsak a kártyára viszünk fel, végezzük. Egyetlen teszt-kártyára felvitt teszt-kombináció indikálja a szervi elváltozást, kimutatja a vérösszetevők mennyiségét, továbbá segítségükkel ellenőrizhető a kezelés hatása. A találmány egyrészt olyan diagnosztikai teszt-kártyákra vonatkozik, melyek alkalmasak arra, hogy a szervek működését és állapotát a vér, szérum és plazma biokémiai és kémiai összetevőinek koncentrációja alapján meghatározzák. A kártya több, de legalább két szilárd és szárított diagnosztikai indikátort tartalmaz a kártyára felvíve. Mindegyik teszt-indikátor nedvszívó hordozó anyagból áll, melyet egy olyan kromogén reagens szárított maradékával impregnáltak, mely színt változtat a vér, plazma vagy szérum összetevőinek hatására a koncentráció függvényében, és ily módon indikálja az adott szerv állapotát vagy működését. A teszt-kártya ezenkívül tartalmaz legalább egy színösszehasonlító kontrollt, mely specifikus minden arra felvitt diagnosztikai teszt-indikátorra. A találmány olyan teszt-kártyára vonatkozik, mely a diagnosztikai vizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagenseket kívánság szerint csoportosítva, egy egységben tartalmazza. A reagens szilárd szárított formában van felvíve. A reagens foltok egymáshoz közel vannak elhelyezve, és alkalmasak arra, hogy a vérrel, szérummal vagy plazmával megnedvesítve a reakciókeverékből színes foltot hozzanak létre. A találmány alkalmas arra, hogy ellenőrizzen egy meghatározott szervet és megmutassa annak állapotát. A találmány szerinti tesztlapok között találunk szívműködés ellenőrzésére alkalmas tesztlapot, melyen egy csoport tesztfolt van, a foltok alkalmasak arra, hogy segítségükkel ellenőrizzük a szív működését, állapotát. Ismeretes az, hogy például a laktat dehidrogenáz, kreatin foszfokináz és a hidroxibútirát dehidrogenáz vérben levő mennyiségében bekövetkező változás indikálja a szívműködést és a szív állapotát. Egyetlen tesztlapon levő tesztek kombinációja megmutathatja, hogy éppen a vizsgálat időpontjában a szív hogyan működik, és milyen az állapota, minthogy a kémiai és biokémiai paraméterek indikálják a különböző patologikus állapotokat. A szervek működését vizsgáló teszt-kártyák, a jelen találmányban foglaltak szerinti minden kívánt 5 méretben és alakban, például négyszög, háromszög, négyzet, kör vagy hasonló, elkészíthetők. Előállításukhoz minden olyan anyag felhasználható, melynek megfelelő a keménysége, továbbá nem befolyásolja a reagensrendszert. A tesztlap elkészíthető 10 műanyagból, műanyag filmből, szálból, cellulózból vagy hasonló anyagokból, vagy ezen anyagok kombinációjából, például műanyaggal bevont cellulóz lap, vagy rostból készített lap áttetsző műanyag bevonattal. A találmány szerinti tesztlapot külső 15 burkolatba, például alumínium fóliába csomagolhatjuk. A szilárd és szárított diagnosztikai teszt-indikátorok a szervek működését ellenőrző tesztlapokra vannak felvíve, és nedvszívó anyagot tartal-20 máznak. Nedvszívó anyagként bármilyen, nedvesség felvételére alkalmas közömbös anyagot, amely a kívánt reagens rendszerrel impregnálható, alkalmazhatunk. A nedvszívó anyag felvitele ismert módon történhet, például ragasztó réteggel rögzítjük a 25 nedvszívó hordozót a tesztlapra, vagy olyan kompozíciót használunk a felvitelhez, mely egy átlátszó műanyag tartót, reagenstől mentes papírgyűrűt, a reagens-rendszerrel impregnált papírlapot tartalmaz. A felvitel azonban megoldható oly módon is, hogy 30 magát az anyagot nyomással visszük fel ragasztó anyag nélkül. Például a nedvszívó anyagot lap formájában hatóanyagtól mentes papírok közé visszük, és a lapokat összesajtoljuk, vagy a nedvszívó anyagot műanyagfilmből készített kártyákba 35 ágyazzuk. A fenti megoldáshoz az alábbi ragasztóanyagokat alkalmazhatjuk: a cellulóz-acetát, cellulóz ftalát-acetát keverék, polivinilklorid, vagy polivinil alkohol-acetát keverék. A nedvszívó anyag x különböző formájú lehet, így kör, négyzet, négy-40 szög, háromszög, és a kívánt méretben készíthető. A nedvszívó anyagok között említjük a legegyszerűbb cellulóz alapú papírt, vagy más cellulóz alapú bonyolultabb anyagot, amilyen például az olyan cellulóz alapú papír, melyben diaforáz kötő-45 dik kovalensen egy hidrofil, keresztkötést tartalmazó szulfitált aldehid, vagy keton polimerhez, ahol a reagens az anyag rácsozatában helyezkedik el. A szükséges reagenst egy vagy több rétegben visszük fel a nedvszívó hordozó anyagra. 50 A reagens-rendszer magában foglalja a vizsgálathoz szükséges biológiai, kémiai és enzimanyagokat. Minden olyan reagens-rendszert fel lehet használni, mely a nedvszívó anyagba, vagy anyagra felvihető. A különböző szervek működésének vizsgálatához az 55 alábbi reagenseket alkalmazzuk: a vese esetében a glutaminsav-oxálecetsav-transaminázt, a laktat dehidrogenázt, koleszterinázt, a vér-karbamid nitrogénjét és kreatint vizsgálunk, a máj esetében a következőket ellenőrizzük: a vér-karbamid nitrogén-60 jét, glutaminsav-oxálecetsav-transaminázt, bilirubint, összes proteint, albumint, alkáli-foszfatázt és gamma glutaminsav-transzpeptidázt, a szív esetében laktát-dehidrogenázt, glutarnin-transzaminázt, kreatin-foszfokinázt és hidroxibutirát-dehidrogenázt 65 vizsgálunk, a hasnyálmirigy ellenőrzésére aldoláz, 2