169708. lajstromszámú szabadalom • Szabályozási eljárás liofilizáláshoz és szabályozási elrendezés az eljárás foganatosítására

169708 8 görgetős fagyasztókészüléken fagyasztott Human AT" bumint helyeztünk. Egy-egy palack 200 ml anyagot tartalmazott, a fagyasztás pedig —40—50 °C hőmérséklet-határok között történt. Az így előkészített rendszert vákuumba helyezés 5 után fűteni kezdtük. A 7. ábrán a liofilizálás hőmérséklet-idő diagramját tüntettük fel, amelyen szaggatott vonallal a 14 fűtőtest, folyamatos vonallal pedig az anyag hőmérsékletét jelöltük. 10 A szublimációs fázisban a legmagasabb megengedett hőmérsékletet —23 C°-ra állítottuk be. Az ábrából jól látható, hogy az anyag hőmérséklete az eutekrikus hőmérséklet közelében marad, miután a kezdeti felfűtés már befejeződött. A fűtőtest 15 hőmérséklet-változásának hirtelen töréspontjai a programtárcsa programjának változásait jelzik. A deszorpciós szakaszban az anyag egyenletesen közelíti meg a maximális elérni kívánt hőmérsékletet. 20 2. példa A 14 fűtőtestre 3 ml-es ampullába 1,2 ml mennyiségű, -^40—50 °C hőmérsékleten alkoholban tömbfagyasztott vércsoport-meghatározó savót helyeztünk. Az előkészítő műveletek befejezése után a liofilizá- 25 lást az 1. példához hasonló módon végeztük, de a jellemző hőmérsékleteket az új anyag paramétereivel összhangban állítottuk be. A liofilizálás hőmérsékletidő diagramját a 8. ábrán vázoltuk. 30 3. példa A 14 fűtőtestre 2 ml-es ampullákat helyeztünk, amelyekbe 0,3 ml himlő vakcinát töltöttünk, és ezt —40—50 °C között megfagyasztottuk. A liofilizálás lefolyását a 9. ábrán az előzőekhez hasonló dia- 35 gramon szemléltettük. Ha a találmány szerinti eljárást szemléltető 7,8,9. ábrák diagramját összehasonlítjuk, a 2. ábrán feltüntetett és ismert liofilizálási folyamatokra jellemző hasonló diagrammal, akkor a találmány szerinti meg- 40 oldás előnyös tulajdonságai már az első rátekintésből is kitűnnek. Szabadalmi igénypontok 45 1. Szabályozási eljárás liofilizáláshoz, amelynek során a hofilizálásra előkészített, vákuumrendszerhez csatlakoztatott, fagyasztott liofilizálandó termékkel fűtőtest felhasználásával hőt közlünk, a hőközlés 50 során a fűtőtest hőmérsékletét szabályozókörrel szabályozzuk, miközben a szabályozási kör alapjelét előre meghatározott függvény szerint változtatjuk, azzal jellemezve, hogy a hőközlés során a liofilizálandó termék (21) hőmérsékletét is érzékeljük, és az 55 így kapott jellel a fűtési folyamatot befolyásoló második szabályozási kört vezérlünk, és a liofilizálandó termék (21) hőmérsékletét az anyag legalacsonyabb olvadási hőmérsékleténél 1—6 C°-kal alacsonyabb hőmérséklet-tartomány elérése után a szublimációs folyamat befejeződéséig ebben a hőmérséklettartományban tartjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a hőközlés során a liofilizálandó termék (21) villamos vezetőképességét is mérjük, és a vezetőképességnek a szublimáció befejeződését jelző hirtelen csökkenésekor a szabályozási körök alapjelét megváltoztatjuk,'és a liofilizált terméket előírt szárítási hőmérsékletre hevítjük. 3. Szabályozási elrendezés az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítására, amely a liofilizálandó terméket tároló edényben (12) elhelyezett első hőmérséklet-érzékelőt (18), az edénnyel (12) hőt közlő fűtőtestet (14) és a fűtőtest (14) hőmérsékletét jelző második hőmérséklet-érzékelőt (11) tartalmaz, a második hőmérséklet-érzékelő (11) kimenete és egy alapjelképző függvénygenerátor kimenete különbségképző szabályozóerősítő bemeneteihez van kapcsolva, ennek kimenete a fűtőtest fűtőelemének áramellátását befolyásoló szervvel van összekötve, azzal jellemezve, hogy az anyaghőmérsékletet mérő első hőmérséklet-érzékelő (18) kimenete állandó alapjellel vezérelt második szabályozóerősítő (50) szabályozó bemenetéhez (55) csatlakozik, a második szabályozóerősítő (50) kimenete is a fűtőelem (13) áramellátását befolyásoló szervvel van összekötve. 4. A 3. igénypont szerinti elrendezés kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy az első és a második szabályozóerősítő (10, 50) kimenetei egy-egy jelfogóhoz (Re! Re2

) csatlakoznak, amelynek érintkezői (20, 52) a fűtőelemmel (13) sorosan vannak kapcsolva. 5. A 3. igénypont szerinti elrendezés kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a szabályozóerősítők (10, 50) kimenetei ÉS kapun (80) keresztül közös beavatkozó szervhez, előnyösen jelfogóhoz (82) csatlakoznak. 6. A 3—5. igénypontok bármelyike szerinti elrendezés kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy a liofilizálandó termékkel (21) villamos vezetőképességmérő (54) érintkezik, amely komparátor (57) első bemenetéhez csatlakozik, a komparátor (57) második bemenete referencia feszültségforrással (63) van összekapcsolva és kimenete vezérelt kapcsoló (K) vezérlőáramköréhez: csatlakozik, a kapcsoló (K) első kapcsolóáramköre (61) az első szabályozóerősítő (10) referenciabemenete és két egymástól eltérő alapjelet képező függvényigenerátor (44, 45) kimenete közé van kapcsolva, második kapcsolóáramköre (62) pedig a második szabályozóerősítő (50) referenciabemenete és két különböző állandó alapjelet szolgáltató feszültségforrás (40,41) kimenete közé van kapcsolva. 9, rajz, 9 ábra A kiadáséit felelős a Közgazdasági és a Jogi Könyvkiadó igazgatója 77-1289 - Dabasi Nyomda, Budapest - Dabas Felelős vezető: Földes György igazgató