169654. lajstromszámú szabadalom • Vizes koleszterin-standard
3 169654 4 nél az előnyös összetételnél a legjobb eredményt 8-12 térfogat% alkohol és 0,8-1,0 súly% nátriumklorid tartalomnál érjük el, alkoholként etanolt, izopropanolt vagy n-butanolt használunk. Ha a nátriumklorid helyett alkil-dimetil-benzil-ammóniumkloridot alkalmazunk, akkor ebből előnyösen 0,05-0,15 súly%-ot alkalmazunk. Alternatívaként előnyös az a koleszterin-standardoldat is, mely 8-12 térfogat% alkoholt, 55-60 térfogat0 ,^ dietilénglikolmonobutílétert és 0,05-0,15 súly% alkil-dimetil-benzil-ammóniumkloridot tartalmaz. A találmány szerinti standard-oldat további előnyös kiviteli alakja járulékosan kis mennyiségű tetrametilkarbamidot is tartalmazhat, ennek mennyisége 0,5-5 térfogat%, előnyösen 0,8-1,5 térfogat% lehet. Ezen túlmenően a várható tárolási körülményektől függően célszerű lehet a baktériumfertőzés megakadályozására alkáliazidot hozzáadni az oldathoz. Ebben az esetben megfelelő puffer hozzáadásával a pH értéket 6,5-nél nagyobbra kell beállítani. Ebben az esetben célszemen 0,05-0,2 %, előnyösen 0,1 % nátriumazidot alkalmazunk 7-8 pH értékű puff erben, pl. trietanolamin-pufferben. A találmány szerinti koleszterin-standard-oldat 400 mg-ig terjedő koleszterint tartalmazhat 100 ml oldószerelegyben. Az oldat rendkívüli tartóssága következtében sem fénytől nem kell elzárni, sem az oxigént nem kell kizárni. Ez annál meglepőbb, mivel ismeretes, hogy a koleszterint még szilárd állapotban is iners gázban és fénytől elzárva kell tárolni. A stabilitás nyilvánvalóan a találmány szerinti standard-oldat különböző összetevőinek az együttes hatásán alapul, mivel egyedül az egyes komponensekkel semmiféle stabilizálás nem érhető el. Például egy olyan oldat, amely eredetileg 400 mg koleszterint tartalmazott 100 ml, 10 térfogat% oxipolietoxidodekánból és 90 térfogat% vízből álló elegyben, 3 heti 33 C°-on történő tárolás után az eredeti koleszterin-tartalomnak már csak a 80 %-át tartalmazza. Ezzel szemben a találmány szerinti standard-oldat különböző kiviteli alakjainál 3 hónapos, azonos feltételek mellett végzett tárolás után sem észlelhető semmiféle változás a koleszterin-tartalomban. A különösen előnyös kiviteli alak szerinti koleszterin-standardnak még kétéves tárolás után is teljes a stabilitása. A találmány szerinti koleszterin-standardokat a következő példák ismertetik közelebbről. 1. példa 40 g átkristályosított koleszterint 1 liter oxipolietoxidodekánban 40 C°-os vízfürdőn végzett me-A kiadásért felel: a Kö 77.4636.6fM2 Alföldi NyomdaT legítéssel oldunk. Ezt az oldatot 8,99 liter 40 C°-os, kétszer desztillált vízzel hígítjuk, ezután 100 ml 10%-os vizes alkíl-dimetil-benzil-ammóniumkloridoldatot és 1 liter etanolt adunk hozzá és szobahő-5 mérsékletre való hűtés után pontosan 10 literre töltjük fel, kétszer desztillált vízzel. 2. példa 10 40 g koleszterint 1 liter oxipolietoxidodekánban és 1 liter etanolban oldunk, majd 0,9 %-os vizes nátriumklorid-oldattal 10 literre töltjük fel. 15 3. példa 40 g koleszterint 1 liter oxipolietoxidodekánban, 1 liter n-butanolban, 100 ml 10%-os vizes alkil-di-20 metil-benzil-ammóniumklorid-oldatban és 100 ml tetrametilkarbamidban oldunk és kétszer desztillált vízzel 10 literre töltjük fel. 25 4. példa 40 g koleszterint 6 liter dietilénglikolmonobutiléterben oldunk, 0,5 liter etanolt és 100 ml 10 %-os vizes alkil-dimetil-benzil-ammóniumklorid-oldatot 30 adunk hozzá, majd kétszer desztillált vízzel 10 literre töltjük fel. 35 Szabadalmi igénypontok 1. Vizes koleszterin-standard-oldat, azzal jellemezve, hogy 100 ml oldatban legfeljebb 400 mg koleszterint, 1-20 térfogat% 1-4 szénatomos primer 40 vagy szekunder alifás alkoholt, oldásközvetítőként 5-20 térfogat% oxipolietoxidodekánt vagy 40-60 térfogat dietilénglikolmonobutílétert, stabilizáló szerként 0,5-5 súly% nátriumkloridot és/vagy 0,01 -0,5 súly%, az alkilcsoportban 8-18 szénatommal 45 rendelkező alkil-dimetil-benzil-ammóniumkloridot, továbbá adott esetben járulékosan tetrometilkarbamidot és/vagy alkáliazidot tartalmaz. 2. Az 1. igénypont szerinti koleszterin-standardoldat kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy járulé-50 kosán 0,5-5% tetrametilkarbamidot tartalmaz. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti koleszterinstandard-oldat kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy 0,05-0,2% alkáliazidot tartalmaz és a pH értéke 6,5 és 8 közötti. ági és Jogi Könyvkiadó igazgatója ;n — Felelős vezető: Benkő István igazgató 2
