169543. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabil B12-vitamin-készítmény előállítására
169543 3. példa Rágható tablettákat oly módon állítunk elő, hogy az alábbi komponenseket alaposan összekeverjük, majd közvetlenül tablettákká préseljük. 4. példa Vas(II)szulfátot tartalmazó szójaliszttermék előállítására szolgáló por alakú premixet az alábbi komponensek alapos összekeverésével állítunk elő: Komponens Mennyiség Komponens Bi-vitamin-mononitrát B2-vitamin Bß-vitamin Niácinamid E-vitamin D-kalcium-pantotenát Ei2-vitamin-készítmény (B12-vitamin-tartalom 0,1 súly%) A-vitamin-acetát Ü2-vitamin C-vitamin Cukor 1 Izesítőanyagok J 1,2 mg 1,5 mg 1,2 mg 10,0 mg 2 nemzetközi egység 10,0 mg 0,3 mg 5000 egység 400 egység 60 mg q. s. A fenti összetételű készítmény előállításához az 1. példa szerint készített Bi2-vitamin-készítményt, valamint a kereskedelemben kapható zselatinos készítményt (Bi2 -vitamin-tartalom 0,1 súly%) alkalmazunk, majd tablettákká préseljük. A tabletták mintáit 8 és 12 héten át 45 °C-on és 6 hónapon át szobahőmérsékleten tártjuk. Az eredményeket a II. táblázat tartalmazza. II. táblázat Bi2-vitaminkészítmények • »IÍ- -4' n/ „„ Aktivitás %-os Aktivitás %-os megmaI J 6aSL megmaradása szobahő . o\K 10 i,-t mérsékleten 8het 12 het 6 hónapig 1. példa szerinti termék Zselatinos termék 87 90 90 100 100 A fenti eredmények igazolják, hogy az 1. példa szerint előállított termék kiváló stabilitással rendelkezik és a kipróbált formulázásnál a kereskedelmi zselatinos termékkel egyenértékű. Az 1. példa szerinti összetételű és a szokásos porlasztva-szárításos eljárással előállított készítmény tablettákká préselésekor a II. táblázatban megadottakhoz hasonló eredményeket kapunk. 10 15 20 35 45 50 55 Súlyrész Magnéziumoxid Vas(II)szulfát B L-vitamin-mononitr át B2-vitamin Niácinamid Be-vitamin Bi2-vitamin-készítimény D-kalcium-pantotenát Dikalciumfoszfát (vízmentes) 11,7 151,7 5,6 5,6 125,8 11,5 56,2 23,0 62,5 A példa szerint felhasznált Bi2 -vitamin-készítményt az 1. példa szerinti összetételnek megfelelő oldat szokásos porlasztva-szárításával állítjuk elő. A premix mintáit 16 héten át 45 25 °C-on (8 és 16 hét után veszünk mintát) és szobahőmérsékleten 3 hónapon át tároljuk. Az eredményeket a III. táblázatban foglaljuk össze. III. táblázat 30 Aktivitás %-os Aktivitás %-os megmaradása B12 -vitamin- megmaradása szobahőkészítmény 45 °C-on mérsékleten 8 hét 16 hét 3 hónap után 1. példa szerinti termék 40 97 90 97 SZABADALMI IGÉNYPONT Eljárás stabil, száraz, szabadonfolyó Bi2 -vitamin-készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy Bj2-vitamin és valamely vízoldható, élelmezési célokra, alkalmas (I) általános képletű keményítő-származék (mely képletben R jelentése dimetilén-csoport és R' jelentése 5— 18 szénatomos alkil-, alkenil-, aralkil- vagy aralkenil-csoport) vizes oldatát — mely 0,05—5 súly% Bi2-vitamin-tartalmú készítmény előállításához megfelelő mennyiségű Bi2-vitamintartalmú készítmény előállításához megfelelő mennyiségű Bi2-vitamint tartalmaz — porlasztva szárítjuk. 1 lap képletrajz A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 77. 70 898 Petőfi Nyomda, Kecskemét 4