168507. lajstromszámú szabadalom • Felszívodó kopolimer sebészetivarrat
MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG ^^ ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1972. VIII. 21 Elsőbbsége: (EI428) Amerikai Egyesült Államok: 1971. XI. 16. (199143) Közzététel napja: 1975. XII. 29. Megjelent: 1979. VI. 15. 1168507 Nemzetközi osztályozás: A61L 17/00, D01F9/Ó0 ». v r • Feltalálót k): Wasserman David, vegyész, Springfield, Levy Alan Joel, tudós, SommervUle, New Jersey, Amerikai Egyesűit Államok Tulajdonos: Ethicon, Inc., Corporation of the State of New Jersey, Sommerville, New Jersey, Amerikai Egyesült Államok Felszívódó kopolimer sebészeti varrat 1 Jelen találmány tárgya, felszívódó kopolimer sebészeti varratra, közelebbről fonott sebészeti varratra vonatkozik, amely élő állati szövetbe ültetve 15 napig eredeti szakítószilárdságának 50 százalékát, 21 napig pedig eredeti szakítószilárdságának 20 százalékát őrzi meg. A találmányban leírt új sebészeti varrat 10—15 mól-százalék l(-)laktidból és 85-90 mól-százalék glikolidból előállított kopolimerből áll. Felszívódó varratként legismertebb az egy szálból álló catgut (marha vagy juh bélből nyert kollagén). Kollagén varratokat savban duzzasztott, marha-inből nyert kollagén szálak extrúdálásával is előállítanak, amikor dehidratáló fürdőben szálakat képeznek, majd ezekből nyújtássá és sajtolással fonalakat hoznak létre. A kollagén varratok előállítása a 3 114 373 és 3 114 593 számú USA szabadalmakban van leírva. Felszívódó szálak állíthatók elő polihidroxi-ecetsav-észterekből is, amint azt a 3 297 033 számú USA szabadalom írja le. Ezeknek a polihidroxi-ecetsav-észterekből készült homopolimereknek az a hátránya, hogy állati szövetbe ültetve igen gyorsan elveszítik szakítószilárdságukat és ezért a cserzett catgutnál kevésbé kedvező hatásúak. A 3 422181 számú USA szabadalom szerint a poliglikolsavból álló homopolimer szál in vivo felszívódását jelentősen megjavítja az 50-190 C° között történő hőkezelés, amelynek időtartama öt perctől 5 óráig változik. Fenti szabadalomban található I. táblázat a hőkezelt mono-szálakból font varratokra vonatkozik. Az I. táblázatban szereplő varratok szakítószilárdsága 3923 kg/cm2, csomószflárdsága 2660 10 15 20 25 30 kg/cm2 ; nyúlba ültetett varrat szakítószilárdsága 15 nap elteltével 545 kg/cm2 -re, azaz az eredeti érték 13,9%-ára csökken le. A 3 297 033 számú USA szabadalomban leírt poliglikolid varrat további hátránya, hogy az extrudált szál színe fehértől világos barnáig változik. A varratok világos árnyalata az úgynevezett kaméleon hatás miatt kedvezőtlen. A műtéti felhasználás során ugyanis a varrat gyorsan vörösre színeződik, és a szövetektől nehezen különböztethető meg. A textil szálak festésére számos eljárás ismeretes, de az United States Food and Drug Administration csak a jóváhagyott nem-toxikus festékek felhasználását engedélyezi. A poliglikolsavból készült varratok festését az is megnehezíti, hogy a varratok könnyen hidrolizálnak, ami nedvesség jelenlétében, különösen a textil festésnél gyakran alkalmazott magasabb hőmérsékleten a szakítószilrádság csökkenéséhez vezet. Lichtenstein I.L. (J.A. Med. Assoc. 24 760 1970) hangsúlyozta annak jelentőségét, hogy a gyógyulás folyamán a varratok eredeti szakítószilárdságuk jelentős százalékát megtartsák. Arra a felismerésre jutottunk, hogy 85-90 mól-százalék glikolidból a 10-15 mól-százalék l(-)laktidból ón-oktoát jelenlétében előállított kopolimert extrudálva, fonva, hőkezelve és sterilezve olyan kedvező tulajdonságú sebészeti varratot kapunk, amely a felhasználást követő 15, illetve 21 nap után is szakítószilárdságának jelentős részét megtartja. Továbbá 0,1-0,5 súly% D et C 2 sz. ibolyát a polimerezés előtt a monomerek elegyéhez adva a varrat megfesthető anélkül, hogy a festés a 168507
