167292. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógyászati készítmények előállítására
167292 7 8 3. példa 142,5 rész N1 -(DL-szeril)-N 2 -(2,3,4-trihidroxi-benzil)-hidrazin-hidrokloridot, 50 rész L-5-hidroxi-triptofánt és 102,5 rész mannitot homogénen ösz- 5 szekeverünk és szitálunk. A kapott porkeveréket 250 rész 2%-os metilénkloridos polivinilpirrolidonoldattal jól megnedvesítjük, majd granuláljuk, szárítjuk és ismét átszitáljuk. Az ily módon előállított granulátumhoz 1,5 rész magnéziumsztearátot 10 és 18,5 rész talkumot keverünk, majd 0 sz. kapszulákba töltjük. Az egyes kapszulák összetétele a következő: N1 -(DL-szeril)-N 2 -(2,3,4-trihidroxi-benzil)-hidrazin-hidroklorid 142,5 mg 15 L-5-hidroxi-triptofán Mamiit Polivinilpirrolidon Magnéziumsztearát Talkum 18,5 mg 20 összsúly: 325,0 mg 4. példa 125 rész N1 -(DL-szeril)-N 2 -(2,3,4-trihidroxi-benzil 25 -hidrazin-hidrokloridot, 60 rész L-5-hidroxi-triptofán-hidrokloridot, 5 rész citromsavat, 245 rész mikrokristályos cellulózt és 60 rész kukoricáké-' ményítőt szokásos módon granulálunk és szárítunk. A keveréket mechanikus úton megőröljük, majd 30 5 mg magnéziumsztearát hozzáadása után homogenizáljuk és 500 mg súlyú tablettákká préseljük. Alábbi összetételű tablettákat kapunk: N1 -(DL-szeril)-N 2 -(2,3,4-trihidroxi-benzil)-hidrazin-hidroklorid 125 mg 35 L-5-hidroxi-triptofán-hidroklorid 60 mg Citromsav 5 mg Mikrokristályos cellulóz 245 mg 142,5 mg 50 mg 107,5 mg 5 mg 1,5 mg 18,5 mg Kukoricakeményítő 60 mg Magnéziumsztearát 5 mg 500 mg 5. példa A 4. példában ismertetett eljárással analóg módon alábbi összetételű tablettákat állítunk elő: N1 -(DL-szeril)-N 2 -(2,3,4-trihidroxi-benzil)-hidrazin 80 mg L-5-hidroxi-triptofán-hidroklorid 120 mg Citromsav 5 mg Mikrokristályos cellulóz 230 mg Kukoricakeményítő 60 mg Magnéziumsztearát 5 mg 500 mg Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás depressziós állapotok és alvási zavarok ellen hatásos gyógyászati készítmények előállítására azzal jellemezve, hogy L-5-hidroxi-triptofánt vagy gyógyászatilag alkalmas sóját, N*-(DL-szeril)-N2 -(2,3,4-trihidroxi-benzil)-hidrazint vagy gyógyászatilag alkalmas sóját és szokásos gyógyászati segédanyagokat és/vagy hordozóanyagokat egymással olyan arányban összekeverünk, hogy az L-5--hidroxi-triptofán és N1 -(DL-szeril)-N 2 -(2,3,4-trihidroxi-benzil)-hidrazin súlyaránya 1:5 és 2:1 közötti érték. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja enterális adagolásra alkalmas gyógyászati készítmény előállítására azzal jellemezve, hogy adagolási egységenként 25—250 mg L-5-hidroxi-triptofánt vagy ekvivalens mennyiségű gyógyászatilag alkalmas sóját és 25—250 mg N1 -(DL-szeril)-N2 -(2,3,4-triliidroxi-benzil)-hidrazint vagy ekvivalens mennyiségű gyógyászatilag alkalmas sóját és szokásos gyógyászati segédanyagokat és/vagy hordozóanyagokat egymással összekeverünk. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó Igazgatója 766088/4 — zrínyi Nyomda, Budapest. — F. v.: Bolgár Imre vezérigazgató 4
