166989. lajstromszámú szabadalom • Eljárás inzulinsó-protamin komplex vizes szuszpenziójának előállítására

11 166989 12 A vizsgálatokat az előzőekben leírt módon végezzük, 9 nyúllal. A kísérletek eredményeit az alábbi, 6. táblázatban tüntetjük fel: a liofilizált terméket úgy kapjuk, hogy a komplexet vízbe szuszpendáljuk, majd liofilizáljuk. 6. táblázat Vércukor-tartalom, mg% Idő, óra 0 0,5 1,0 3,0 5,0 7,0 9,0 Csökkentett nyomáson szárított termék 82,0 52,5 57,3 67,8 76,7 74,3 77,3 Liofilizált termék 85,4 44,7 45,6 53,1 78,9 80,7 80,0 Mindkét eljárással szárított inzulin-készítmény reszuszpendálás és adagolás után jelentős csökkenést okoz a vér cukor-tartalmában. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás inzulinsó-protamin-komplex vizes szuszpenziójának előállítására, azzal jellemezve, hogy vizes közegben protamint és az inzulin alkálifém- vagy ammóniumsóját 100 egység inzulinra vonatkoztatva 0,2—1,5 mg protamin jelenlétében reagáltatjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy reagáltatás folyamán a pH-t 6,5 és 8,0 közé állítjuk be. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a vizes 20 közegként izotóniás oldatot használunk. 4. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a kiindulási anyagként használt inzulinsó nátriuminzulin. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy olyan inzulinsót használunk, mely cinktől vagy más nehézfémektől gyakorlatilag mentes. 6. Az 1—5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az oldhatatlan komplexet a vizes közegtől elkülönítjük és a komplex nedvességtartalmát 10% alá csökkentjük. 25 30 5 ábraoldal A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 766057 - Zrínyi Nyomda