166709. lajstromszámú szabadalom • Immunológiai diagnosztikai reagens

9 166709 10 keverjük. Az elegyhez ezután két csepp fenti reagens-szuszpenziót adunk, és ismét összekeverjük. Az üveglapot egy percig gyengén ide-oda billentjük, majd meghatározzuk a vizsgálat eredményét. Az agglutináció azt jelzi, hogy a szérum reumatoid anyagot tartalmaz, míg ha a szérum nem tartalmaz reumatoid anyagot, agglutináció nem lép fel. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás vízben oldhatatlan, a vízéhez közelálló fajsúlyú, szerológiailag közömbös, diszkrét latex-részecskékből és azokhoz amid-kötéssel kondenzált, szerológiailag determináns ismert anyagból álló immunológiai diagnosztikai reagens előállítására, azzal jellemezve, hogy a szerológiailag determináns ismert anyagot valamely vízben oldható karbodiimid-vegyület jelenlétében, 5—40 C° hőmérsékleten amid-kötés kialakítására képes reaktív csoportokat tartalmazó, szerológiailag közömbös latex-polimerrel reagáltatjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a vízben oldható karbodiimid-vegyületet 0,05—2 súly% mennyiségben használjuk fel. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy vízben oldható karbodiimid-vegyületként l-ciklohexil-3-[2-morfolinil-(4)-etil]-karbodiimid-meto-p-toluolszulfonátot használunk fel. 4. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a vízzel lényegében azonos fajsúlyú, 0,01—0,9 JA szemcseméretű szerológiailag közömbös latex-polimert használunk fel. 5. Az 1—4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a szerológiailag közömbös latex-polimerhez 0,01—15,0 súly% mennyiségű szerológiailag determináns anyagot kapcsolunk. 6. Az 1—5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy szerológiailag közömbös latex-polimerként vízben oldhatatlan, karboxilezett sztirol-butadién-kopolimert használunk fel. 7. Az 1—5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy szerológiailag közömbös latex-polimerként vízben oldhatatlan akrilnitril-butadién-sztirol-kopolimert használunk fel. 8. Az 1—7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy szerológiailag determináns anyagként humán koriogonadotropint használunk fel. 9. Az 1—7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy szerológiailag determináns anyagként humán albumint használunk fel. 10. Az 1—7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja azzal jellemezve, hogy szerológiailag determináns anyagként denaturált gamma-globulint használunk fel. 11. Eljárás szerológiailag determináns anyagok jelenlétének kimutatására emberi testnedvekben, célszerűen vizeletben, - vérszérumban vagy különlegesen kezelt vérextraktban, azzal jellemezve, hogy a) a testnedvet a szerológiailag determináns anyag antiszérumával elegyítjük, majd az elegyet vízben oldhatatlan, a vízével közel azonos fajsúlyú, szerológiailag közömbös diszkrét latex-polimer részecskékből és azokhoz amid-kötéssel kondenzált, ismert szerológiailag determináns anyagból álló 5 immunológiai diagnosztikai reagens vizes szuszpenziójával elegyítjük, és az eredményt vizuálisan észleljük; vagy b) a testnedvet szerológiailag közömbös diszkrét latex-polimer részecskékből és azokhoz amid-kö-10 téssel kondenzált, ismert szerológiailag determináns anyagból álló, vízben oldhatatlan, a vízével közel azonos fajsúlyú, immunológiai diagnosztikai reagens vizes szuszpenziójával elegyítjük és az eredményt vizuálisan észleljük. 15 12. A 11. igénypont a) változata szerinti eljárás foganatosítási módja humán koriogonadotropin kimutatására emberi testnedvekben, célszerűen vizeletben, vérszérumban vagy különlegesen kezelt vérextraktban azzal jellemezve, hogy a testnedvet a humán koriogonadotro-20 pin antiszérumával elegyítjük, majd az elegyet vízben oldhatatlan, a vízével közel azonos fajsúlyú, szerológiailag közömbös diszkrét latex-polimer részecskéket és azokhoz amid-kötéssel kondenzált humán koriogonadotropin tartalmú diagnosztikai reagens vizes szuszpen-25 ziójával hozzuk érintkezésbe és az eredményt vizuálisan észleljük. 13. Ali. igénypont a) változata szerinti eljárás foganatosítási módja humán albumin kimutatására emberi testnedvekben, célszerűen vizeletben, vérszérumban 30 vagy különlegesen kezelt vérextraktban azzal jellemezve, hogy a testnedvet a humán albumin antiszérumával elegyítjük, majd az elegyet vízben oldhatatlan, a vízével közel azonos fajsúlyú, szerológiailag közömbös diszkrét latex-polimer részecskéket és azokhoz amid-kötéssel 35 kondenzált humán albumint tartalmazó diagnosztikai reagens vizes szuszpenziójával hozzuk érintkezésbe és az eredményt vizuálisan észleljük. 14. A 11. igénypont b) változata szerinti eljárás foganatosítási módja reumatoid artritisz kimutatására embe-40 ri testnedvekben, célszerűen vizeletben, vérszérumban vagy különlegesen kezelt vérextraktban azzal jellemezve, hogy a testnedvet szerológiailag közömbös diszkrét latex-polimer-részecskéket és azokhoz amid-kötéssel kondenzált denaturált gamma-globulint tartalmazó, víz-45 ben oldhatatlan, a vízével közel azonos fajsúlyú immunológiai diagnosztikai reagens vizes szuszpenziójával hozzuk érintkezésbe és az eredményt vizuálisan észleljük, 15. Immunológiai vizsgálati reagens-csomagolás azzal jellemezve, hogy 50 a) első tartályában a vízével közel azonos fajsúlyú, szerológiailag közömbös diszkrét latex-polimer részecskékből és azokhoz amid-kötéssel kondenzált szerológiailag determináns ismert anyagból álló immunológiai diagnosztikai reagenst és má-55 sodik tartályában a szerológiailag determináns anyag antiszérumát tartalmazza; vagy b) tartályában a vízével közel azonos fajsúlyú, szerológiailag közömbös diszkrét latex-polimer részecskékből és azokhoz amid kötéssel kondenzált szero-60 lógiailag determináns ismert anyagból álló immunológiai diagnosztikai reagenst tartalmaz. 16. A 15. igénypont a) változata szerinti csomagolás kiviteli alakja azzal jellemezve, hogy az első tartályban vízben oldhatatlan, a vízével közel azonos fajsúlyú, kb. 65 0,01—0,9 \K szemcseméretű karboxilezett sztirol-buta-5