166383. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés felőrőlt embrionális állatszövetek baktériumnövekedésserkentő szuszpenzióinak steril dializálására

MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL SZABADALMI LEÍRÁS Bejelentés napja: 1972. 09. 22. Bejelentés elsőbbsége: Luxemburg: 1971. 09. 24. (63.953) Közzététel napja: 1974. szept. 28. Megjelent: 1976. ápr. 30. (DE—794) 166383 Nemzetközi osztályozás: B 01 d 13/00 A 61 k 17/00 Feltalálók: Dr. Deininger Rolf farmakológus, Köln, Német Szövetségi Köztársaság Dr. Buchmann Paul vegyész, Basel, Svájc Dr. Béringer Monique vegyész, Saint Louis, Franciaország Tulajdonosok: Dr. Deininger Rolf farmakológus, Köln Német Szövetségi Köztársaság Dr. Buchmann Paul vegyész, Basel, Svájc Eljárás és berendezés felőrölt embrionális állatszövetek baktériumnövekedésserkentő szuszpenziónak steril dializálására i A találmány tárgya eljárás felőrölt embrionális állatszövetek baktériumnövekedésserkentő szuszpenzióinak steril dializálására és berendezés az eljárás foganatosítására. Jelen leírásunkban a dialízisben alkalmazott egyes 5 folyadékokra a következő meghatározásokat használjuk: a dializáit folyadékot „dializálandó folyadéknak", míg a dializálandó folyadék maradékát „dializált folyadéknak" fogjuk nevezni. Ezek a folyadékok vannak a dializátor ún. dializálóterében, míg a dializálótértől a 10 dialízismembránnal elválasztott ún. dializátumtérbe a dializáló folyadékot vezetjük be és innen nyerjük a dializátumot. A dializálandó folyadékot a dializálófolyadék ellenében dializáljuk. A dialízis mint folyamat általában időigényes, mely- 15 nek az a következménye, hogy az arra különösen hajlamos dializálandó folyadékok baktériumfertőzési veszélynek vannak kitéve, ha egyébként semmiféle intézkedést nem tesznek ez ellen. Gyógyászati hatóanyagok kinyerésére vagy más célból végzett folyamatoknál 20 azonban a baktériumfertőzést el kell kerülni, hogy baktériummentes dializátumot kapjanak és/vagy hogy a dializálandó folyadék bomlását elkerüljék, ezért szükséges az anyagok steril kezelése. A baktériumfertőzés konzerválószerek adagolásával megelőzhető, de ezzel 25 sok esetben magát 4t'kinyerendő hatóanyagot is károsítják, sőt legtöbbször még a dializátum is szennyeződik, így még további nem kívánatos mellékhatások is felléphetnek. Tartósítószerek adagolása nélkül, a szokványos steril dialízis viszont igen költséges. 30 A találmány feladata tartósítószer nélküli steril dialízishez eljárás és berendezés kidolgozása. A találmány szerint ezt a feladatot úgy oldjuk meg, hogy a dializálandó folyadékot +4 C° hőmérséklet alá hűtjük, miközben egy dialízismembránnal szomszédos aktív határrétegét +4C° hőmérséklet fölé hevítjük. Az eljárás azt a körülményt használja ki, hogy + 4C° alatti hőmérsékleten számottevő baktériumnövekedés nem jelentkezik. Ennek ellenében viszqnt a dialízis sebessége rendkívüli mértékben lecsökken, ezért ezen az alacsony hőmérsékleten a dialízist nagyon höszszú ideig kellene folytatni. Ezt a hátrányt azzal küszöböljük ki, az aktív határréteget magasabb hőmérsékletre hevítjük. Ez azt jelenti, hogy a molekulák Brownféle mozgása csak ebben a nagyon vékony határrétegtartományban, az ún. aktív határrétegben, megfelelő a dialízis sebessége szempontjából, így ebben az aktív határrétegben a magas hőmérsékletnek megfelélő élénk Brown-féle mozgás gyorsítja a dialízist. Jóllehet a találmány szerinti eljárás foganatosítása során hűtés is szükséges, ennek mértéke a dialízis összhatékonysága szempontjából távolról sem akkora, mintha az aktív határréteget is hűtenénk, mivel a találmány szerinti dialízis sebessége messzemenően nagyobb. A határrétegben a baktériumfejlődés lehetősége nincs kizárva, de ennek térfogata a dializálandó folyadékhoz képest igén kicsiny és ezért egészében tekintve, a találmány szerihtiv eljárásnál a baktériumfejlődés a dialízis során nem, számottevő értékre csökkenthető. A dializátum szempont-166383 1