163131. lajstromszámú szabadalom • Eljárás bárányhimlő elleni vakcína előállítására
5 centrumai a sejtben bekövetkező változást mutatják, duzzadás lép fel stb.). Néhány esetben syncytium keletkezésével járás változást is megfigyelhetünk a fertőzött tenyészetekben. A begyűjtött anyagot steril tartályokba letöltjük, 5 mintát veszünk a mikrobiális sterilitás meghatározására, majd a maradékot szárazjég-alkoholos fürdőben kifagyasztjuk. A vírust tartalmazó folyadékot —70 °C-on tároljuk, a megfelelő vakcina előállítására használható összegyűjtött tenyészetek kiválasztása előtt. A 10. és 12. napon begyűjtött tenyészetet tartalmazó tartályokat a fagyasztóberendezésből kivesszük, a folyadékot megolvasztjuk és aszeptikus körülmények között steril 4 literes palackba betöltjük. 450 ml-es mintát veszünk ellenőrzési és biztonsági tesztek elvégzésére (előderítési minta). Ezután további előbb hivatkozott stabilizátort adunk a maradék folyadékhoz, míg 25%os végső stabilizátorkonoentrációt érünk el. A kész vakcinát \" X 8" közepes porozitású (15 mikron) zsugorított üvegszűrő gyertyán átszűrjük, és a szűrletet steril előhűtött 4 literes palackban felfogjuk. A felhasználás előtt a szűrőt 25 kimossuk 1 liter 25% stabilizátort tartalmazó szérummentes 199-es közeggel. Egy db 160 ml-es utóderítési mintát veszünk ki abból a célból, hogy majmokon biztonsági tesztet végezzünk. A folyadékot 1,0 ml-es mennyiségben ampul- 39 Iákba elosztjuk, az ampullákat lánggal leforrasztjuk, szárazjég-alkoholos fürdőben kifagyasztjuk és —70 °C-on szárítjuk. 2. példa 35 Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcina készítése Wl-38 tenyészeten 15 passzázsban. Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcinát készítünk az 1. példával azonos módon azzal az 40 eltéréssel, hogy Wl-38 szövettenyészeten összesen 15 passzázsban végezzük a vírus gyengítését. 3. példa 45 Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcina készítése Wl-38 tenyészeten 10 passzázsban. Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcinát készítünk az 1. példával azonos módon azzal az 50 eltéréssel, hogy Wl-38 szövettenyészeten összesen 10 passzázsban gyengítjük a vírust. 4. példa 55 Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcina készítése Wl-38 tenyészeten 5 passzázsban. Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcinát készítünk az 1. példával azonos módon azzal az el-6 téréssel, hogy Wl-38 szövettenyészeten összesen 5 passzázsban gyengítjük a vírust. 5. példa Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcina készítése majom tesztikuláris sejtszövettenyészeten 5 passzázsban. Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcinát készítünk az 1. példával azonos módon azzal az eltéréssel, hogy a Wl-38 sejtszövettenyészetrendszer helyett ismert módon készített majom tesztikuláris sejtszövettenyészetet használunk és összesen 5 passzázsban végezzük a vírus gyengítését. 6. példa Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcina készítése majom tesztikuláris sejtszövettenyészeten 10 passzázsban. Élő bárányhimlővírust tartalmazó vakcinát készítünk az 1. példával azonos módon azzal az eltéréssel, hogy a Wl-38 tenyészetrendszer helyett ismert módon készített majom tesztikuláris sejtszövettenyészetet használunk és összesen 10 passzázsban gyengítjük a vírust. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás vakcinában antigénként használható élő bárányhimlővírus előállítására, amely emberi szervezetben virulens bárányhimlővírus ellen antitest-reakciót Vált ki anélkül, hogy a betegség komoly klinikai tüneteit okozná, azzal jellemezve, hogy virulens vírust 30—34 °C közötti hőmérsékleten több passzázsban humán diploid sejttörzs- vagy majom eredetű primer sejtekből álló szövettenyészet-készítményen szaporítunk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az inkubálást 32 °C-on végezzük. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy emberi diploid sejttörzsként humán magzati tüdőszövetet használunk. 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy majom eredetű primer sejtekből álló szövetként majom tesztikuláris szövetet alkalmazunk. 5. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az inkubálást 32 °C-on végezzük. 6. A 4. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az inkubálást 32 °C-on végezzük. A kiadásért fe lel: a Közg a zdasági és Jogi Könyvkiadó Ig azgatója. Győr-Sopron megyei Nyomdavállalat, Győr 74.6768
