162325. lajstromszámú szabadalom • Vegyszerkészlet és eljárás technécium-99M-kén-kolloid előállítására

162325 A találmány szerinti vegyszerek külön ampullákban vagy tartályokban készülnek, és (1) vegyszeroldatból, (2) pufferoldatból és (3) savoldatból állnak. A felhasznált vegyszerek arányát úgy állapítjuk meg, hogy az emberi véráramba befecskendezhető' izotonikus oldat keletkezzék. A" vegyszeroldat gélképzó' anyagot, például zselatint, karboximetilcellulózt vagy hasonlót, továbbá nátriumtioszulfátot és egy kelátképzó' szert tartalmaz a kívánt arányban. A pufferoldat nátrium-. dihidrogénfoszfát és nátriumhidroxid oldata ismert arányban. Azonban bármilyen ismert és ebben a rendszerben alkalmazható pufferoldatot használhatunk az említett rendszer helyett. A savoldat képes ként felszabadítani a nátriumtioszulfátból, és lehetó'vé tenni annak reagálását a technéciummal. Legalkalmasabbak a sósav, kénsav stb. A reagens oldatban jelenlévő' kelátképzó' szerek például a következők: etiléndiamintetraecetsav, '•' [ (1,2- ciklohexilén) -oxietilénl -dinitrilo -tetraecetsav, [oxibisz- (etilénnitrilo)l -tetraecetsav, (1,2- ciklohexiléndinitrilo) -tetraecetsav, N-5- ( 3- 1(5- aminopentil) -hidroxikarbamoil] -propionamido -' pentil - 3- [5- (N- hidroxiacetamido)- pentil)- karbamoil -propionhidroxánsav, dietilditiokarbaminsav- nátriumsó, (dietiléntrinitrilo) -pentaecetsav, (dietiléntrinitrilo)- pentaecetsavpentaetilészter, (etiléndinitrilo) -tetraecetsav, [2- (3-oxomorfolino) -etil] -imino - diecetsavdietilészter, [(2- merkaptoetil) -imino)- diecetsav és aflúlifémsóik. További kelátképző szereket ismertet a „Scientific American" 1966. májusi számában (40-50. oldal). A fent felsorolt kelátképzó' szereket tekintjük a találmány céljára legalkalmasabbnak. Célszerűen a kelátképző szer aránya az oldatban 0,09-1,0%. A fent felsorolt kelátképzó' szerek csak jellemző példák, és fiziológiailag elfogadható más kelátképzó' szerek is a találmány keretébe tartoznak. Eszerint az orvosi gyakorlatban használt egyéb kelátképzó' szerek is felhasználhatók a találmány szerinti vegyszerkészletben. Azonkívül, noha előnyös, ha a kelátképző szer a reagens oldatban van, a másik két oldat is tartalmazhatja. A pertechnetát származhat bármilyen steril generátorból; ilyeneket ismertet a 3 369 121 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalom. A gyakorlatban steril és antiszeptikus körülmények között befecskendezünk a vegyszeroldatot tartalmazó ampullába a steril technecium generátorból származó technécium-99m-eluátumot. Ezután számított mennyiségű sósavat fecskendezünk be ennek az ampullának a steril tartalmába, majd felrázzuk az ampullát. Ezután a keveréket addig melegítjük 85-105 C"-on, amig ^ollóid keletkezik, majd ezt a kolloidot lehűtjük. A kolloiij lehűlése közben a pufferoldatot befecskendezzük a vegyszert tartalmazó ampullába. 10 16 20 26 30 35 A következő példák szemléltetik a találmányt. 1. példa Ampullákat töltünk meg a következő vegyszerekkel: A ampulla. Reagens oldat 3 ml steril vízben feloldunk 4 mg/ml nátriumtio szulfátot, 3 mg/ml zselatint, 8,5 mg/ml káliumfoszfátot és 0,9 mg/ml etiléndiamintetraecetsav-dinátriumsót. , B ampulla. Pufferoldat 2 ml steril vízben feloldunk 35 mg/ml nátriumdihidrogénfoszfátot és 10 mg/ml nátriumhidroxidot. Campulla. Savoldat 2 ml 0,25 n sósav 9 mg/ml HCl tartalommal. 2. példa 0,1-5 ml technécium-99m-et aszeptikusán befecskendezünk egy A ampullába. Ezután egy C ampulla tartalmát ugyanúgy befecskendezzük az A ampullába, azt felrázzuk, és 90-100 C*-on 10 percig melegítjük, hogy a kolloid létrejöjjön. Tíz perc melegítés után az A ampullát lehűlni hagyjuk, és belefecskendezzük a B ampulla tartalmát. Hasonló eredményeket kaptunk, amikor az A, B és C ampullák tartalmát előzőleg egy vagy több hétig állni hagytuk. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás technécium-99m-kén kolloid előállítására azzal . jellemezve, hogy egy steril technéciumgenerátorból származó technécium-99m tartalmú eluátumot steril körülmények között egy gélképzó'szert, előnyösen 0,2-0,5% zselatint, 0,09—1,0% kelátképzőszert. előnyösen etiléndiamintetraecetsavas nátriumot, és nátriumtioszulfátot tartalmazó • reagensoldattal keverünk, és az így kapott oldathoz hozzáadjuk előbb egy sav vizes oldatát, előnyösen sósavat, majd egy 6,7 és 7,2 közötti pH-jú pufferoldatot, előnyösen nátriumdihidrogénfoszfát és nátriumhidroxid vizes oldatát. 2. Vegyszerkészlet az 1. igénypont szerinti eljárás megvalósításához azzal jellemezve, hogy (1) egy gélképzó'szert, előnyösen 0,2-0,5% zselatint, 0,09-1,0% kelátképzőszert, előnyösen etiléndiamintetraecetsavas nátriumot, és nátriumtioszulfátot tartalmazó reagensoldatból, (2) egy 6,7 és 7,2 közötti pH-jú pufferoldatból, előnyösen nátriumdihidrogénfoszfát és nátriumhidroxid vizes oldatából, és (3) egy sav, előnyösen sósav, vizes oldatából áll. A kiadásért felel: a Közgazdasági ás Jogi Könyvkiadó igazgatója 740101, OTH. Budapest