160108. lajstromszámú szabadalom • Szűrőszerkezet főleg gyógyszeroldatok szűréséhez
160Í08 mas anyagú dugóval, előnyösen gumidugóval van. csatlakoztatva, és hogy a szívóedények levegőbevezető csöve van, amelybe elzárócsap, és a levegőbevezetés irányát tekintve az elzárócsap előtt, célszerűen a cső torkolata közelében 5 légszűrő van elhelyezve. Egy célszerű kiviteli változat szerint a készülék vákuummentes állapotában az oldattartály és a szívóedény csatlakoztatására szolgáló gumidugó belső furatfelülete az oldattartály búpos io felső résziére laza, külső furatfelülete az alsó csonk belső felületére szoros illeszkedést biztosító módon, azaz, a szívóedénynek és a gumidugónak az oldattartályról való együttes leemelését megengedően vain kialakítva. .'•-•''15 Egy további találmányi ismérvnek megfelelően a szívóedény és szűrőedény légmentes csatlakoztatására a vákuumüzem alatt a szívóedény felső oldalán levő csonkakúp alakú csonk belső falához, valamint a szűrőedény alsó kúpos ré- 20 széhez légmentesen szoruló rugalmas anyagú üreges dugó, előnyösen gumidugó szolgál, amely a készülék vákuummentes állapotában mind a csonk, belső felületéhez, mind a szűrőedény alsó kúpos részéhez szoros illeszkedést biztosító, 25 a szívóedény és szűrőedény együttes áthelyezését megengedő módon van kialakítva. A felső csonk belső átmérője a külső csonkvégnél kisebb, mint ugyancsak a külső csonkvégnél az alsó csonk belső átmérője. 30 Az oldattartály falazata térfogatmeghatározásra alkalmas méretbeosztással, pl. milliméter-HSkálával van ellátva. A találmány szerinti készülék azzal az új, 35 előnyös' hatással jár, hogy az injekciókészítéshez használt oldatok szűrését és palackokba, illetve üvegekbe töltését egy lépésben egyesítve az aszeptikus munkát minimumra csökkenti és a szűrővel ellátott vákuumkiegyenlítő levegő- 40 bevezető cső alkalmazásának, valamint az oldattartály végleges, szállításra alkalmas edényként történő alkalmazhatóságának eredményeként teljes mértékben kizárja azt a lehetőséget, hogy az injekcióoldatba mechanikai szennyeződés ke- 45 rüljön. Ezzel az injekcióoldatok gyógyszertári előállításához olyan készüléket biztosítottunk, amely az ott támasztott, hygiéniai követelményeket kielégíti és az oldatba kerülhető szenynyeződése következtében felléphető fertőzési-, 50 valamint pl. trombózis- és embólia-veszélyt kiküszöböli. Ezen túlmenően a számos alakban és méretben előforduló infúziós palackokhoz tökéletesen alkalmazkodni lehet az alsó gumidugó rugalmassága folytán. 55 A csatolt rajzon a találmány szerinti készülék egy kiviteli változatát perspektivikusan tüntettük fel. A készülék szűrőtölcsére és szívóedénye hőálló, célszerűen legalább 1,8 mm vastagságú üvegből készül, ami lehetővé teszi ä forrasztását, valamint száraz hővel való sterilizálását (160 °C-on 2 óra), és biztosítja a vákuumszűréskor fellépő szívóhatással szembeni ellenál- 35 lását; az oldattartály üveganyagával 'szemben különleges hőállósági követelményeket nem feltétlenül kell támasztani, mindenesetre annak is sterilizálhatónak kell lennie és a vákuum okozta igénybevételt fel kell tudni vennie. A készülék vákuum alá helyezendő 1 szívóedénye felül kifelé szélesedő 2 csonkkal, alul pedig az ugyancsak kifelé szélesedő 3 csonkkal, kétoldalt pedig a 4a vákuum- és 4b' levegőbevezető-leágazócsövekkel van ellátva. A 4b levegőbevezető-leágazócső nyitott vége közelében az 5 légszűrő van beépítve, amely a 4b cső teljes keresztmetszetét lezárja, úgyhogy az A nyíl irányából az la szívótérbe áramló levegő teljesen tisztán kerül a készülék belsejébe. . A készülék további lényeges részei a 6a szűrőbetéttel ellátott 6 szűrőedény, amelynek 6b függőleges szára a 2 csatlakozó-csonkon át az la szívótérbe van bevezetve, továbbá a 8 oldaltartály, vagy infúziós palack, amelybe a 6 szűrőedénynek a szívótéren átvezetett 6b szára célszerűen benyúlik. Az oldaltartály méretbeosztással van ellátva, amelynek segítségével az oidatfrakciók mennyisége közvetlenül leolvasható, illetve adagolható. A 6 szűrőedénynek a 2 csonkban és a 8 oldaltartálynak a 3 csonkban való légmentes és szilárd rögzítését a 7 és 9 csonkakúp alakú, belül üreges gumidugók biztosítják, amelyek belső kúpos felületei a 8a, illetve 6c ferde, ugyancsak kúpos felületekre rugalmasan záródva illeszkednek. A 4a leágazócsőben all vákuumcsap, a 4b leágazócsőben pedig a 12 légkiegyenlítő csap van beépítve, e kiviteli példánál olyan megoldásban, amely szerint a leágazócsövekbe keresztirányú, lefelé keskenyedő csonkakúp-szelvényű alul-felül nyitott 11a és 12a hüvelyek, és ezekbe illeszkedő 11b és 12b üvegdugók vannak elrendezve, amelyekben a 11c és 12c, a csőtoldatok tengelyébe eső furatok vannak kiképezve, így a zárás és nyitás az üvegdugók egyszerű elfordításával történhet. A 4a cső a 11 vákuumesap után pl. a 10 összekötő gumicsővel a B nyíl irányában a— nem ábrázolt — vízlégszivattyúhoz, Vagy olajvákuumszivattyúhoz van csatlakoztatva. . A találmány szerinti fent leírt készülék segítségével az injekcióoldatok szűrése és elegyítése a következőképpen történik: A készüléket összeállítjuk, a szűrendő oldatot a 6 szűrőedénybe öntjük, a vákuumszivattyút bekapcsoljuk és a, 11 vákuumcsapot kinyitjuk; eközben a 12 légkiegyenlítő csapnak természetesen zárva kell lennie. Ennek következtében az la térben és a 8 oldaltartályban vákuum keletkezik és szűrés megindul. A kívánt oldata mennyiség átszűrése után — amit a 8 tartály oldalán levő skálabeosztáson olvashatunk le — a 11 vákuumcsapot lezárjuk és ezzel a szűrés megszűnik. Ezt követően megnyitjuk a 12 légki-2