158366. lajstromszámú szabadalom • Orálisan alkalmazható készítmény röntgenvizsgálathoz való előkészítéshez

158366 5 6 tőcsatorna vizsgálatoknál alkalmazható, röntgensugárral szemben nem átlátszó anyag feltétlenül a báriumszulfát. A további leírás során a találmány szerinti készítménnyel kapcsolatban az emésztócsatorna vizsgálatához a röntgenoiógiailag át nem látszó anyagként báriumszulifátot említünk, magától adódik azonban, hogy amennyiben kívánatos, egyéb kontrasztanyag is hasznáLható. A találmány szerinti készítménynél alkalmazott báriumszulfátnak tiszta minőségűnek, továbbá mikrofmomságúnak kell lenni, amelyben a részecskék szóródási mérete 5 és 50 mikron között van. Előnyösen a báriuimszulifát szóródási szemcsemérete 5—30 mikron között van, míg a találmány szerinti készítménynél röntgenológilag nem átlátszó anyagként legelőnyösebben alkalmazott báriumszullfát részecske szóródási mérete kb. 25 mikron. Ennél durvább szemcseméret is alkalmazható, azonban a röntgenfelvétel élessége ennek megfelelően csökken, ugyanis a részecskék ossz etapadási és aggregálódásá folyamata következik íbe a felületi terhelés hatására, nagyobb szemcseméret esetében. Kielégítő eredményeket értünk el röntgenológiai vizsgálatok során az emésztőcsatoma vizsgálatánál olyan készítmény alkalmazásával, melyet 50 súlyrész, átlagosan 25 mikron szemcse sszóródási méretű báriumszúlf árnak 100 súlyrész cellulózvegyülethez való adagolásával állítunk elő. 100—2ö0 súlyrész többértékű alkoholt keverünk a báriumszulfáthoz és a cellulóz vegyülethez. A többértékű alkohol ténylegesen alkalmazott hányada a választott alkohol minőségétől függ. A ves észérveken belül a vese és/vagy a hólyag rutin vizsgálatához, valamint az eperendszer vizsgálatálhoz a cellulóz vegyületet és a többártékű alkoholt orálisan adagoljuk és ezt követően injekció formájában parenterálisan juttatjuk a szervezetbe a röntgenoiógiailag nem átlátszó anyagot. Ezeknek a vizsgálatoknak a során a cellulóz vegyület és a többértékű alkohol keverékét az emésztőszervek vizsgálatához használt keverési arányban alkalmazzuk, azonban báriumszulfát kontrasztanyagot nem adunk a készítményhez. A találmány szerinti készítmény előállítása 60 súlyrész szemcsés metilcelMóznak 35 súlyrész szorbit 70%-os vizes oldatából és 7>5 súlyrész glicerinből álló forró oldathoz való adagolásával történik. Az oldatot ezután rövid időn át atmoszférikus nyomáson 94—121 C°-ra _ melegítjük. 0,1 súlyrész nátriumibenzoát konzerválószert adunk hozzá. ízesítőanyag, mint pl. mentaolaj is adagolható az oldathoz szükség esetén. A keveréket ezután lehűtjük és masszát készítünk belőle, mely azután az orális adagolásira alkalmas, orvosilag előírt dózisoknak megfelelő egységnyi nagyságú darabokra alakítható. Amennyiben a készítményt röntgenoiógiailag nem átlátszó anyaggal egészítjük ki, a már fentiekben ismertetett módon járunk el, a nem átlátszó anyagot a többártékű alkohol és cellulózivegyület. továbbá adott esetben az ízesítőanyag forró oldatához adjuk. A találmány szerintii készítményt a vizsgálandó személynek 16 és 24 óra közti időtartamon belül szabályos időközökben adagoljuk a vizsgálat elvégzésére kitűzött időt megelőzően. Előnyös kb. 30—60 gramm cellulóz vegyületet és megfelelő mennyiségű többi alkotóanyagot tartalmazó készítményt bejuttatni a vizsgálandó személy szervezetébe. A cellulóz vegyület lehetővé teszi az emésztőszervek röntgenológiai vizsgálatát és hordozóanyag szeriepét tölti be a röntgensugárnak átlátszó anyag számára. A nem a-bszor'baálódott terjedelmes cefllulózvegyület megkönnyíti a röntgenoiógiailag nem átlátszó anyag utólagos teljes eltávozását és ilyen módon kiküszöbölhetők mind az orvosilag jelente kező komplikációk és a gyakran előforduló, a vizsgált személyeknél jelentkező 'kellemetlenségek is, mélyek a por alakú, nem átlátszó' anyagnak a vastagbélben való megszilárdulása következetében keletkeznek olyan bél- és emészcsatorna során, melyeknél emulgáló szereket nem alkalmaznak. A többértékű alkohol lehetővé teszi, hogy a cellulóz-vegyületet — és a báriumot, amennyiben adagoltunk — orálisan lehessen bejuttatni minden visszatetsző vagy kellemetlen érzés, ill. hányási inger nélkül. A többértékű alkohol beburkolja és átitatja a cellulózszemeséket és megelőzi a cellulózt vízfelvételben a szájban, a nyelőcsőben és a gyomorban. A cellulóz nem vesz fel vizet mindaddig, amig a vízben az alkohol koncentrációja 10%-os vagy kevesebb nem lesz. A cellulózvegyület hidratálási pontja a készítményben a többértékű alkohol fajtájának és/vagy mennyiségének változtatásával szabályozható. Az alábbiakban ismertetésre kerülő példák találmányunk pontosabb megvilágítására szolgálnak. 1. példa: A gyomor és bélcsatorna röntgenológiai vizsgálatára alkalmas teljes készítmény-adagot a következőképpen állítjuk elő: 30 g metilcellulóz, 75—125 g többértékű alkohol, 30 g mikrofinomságú báriumszulfát, 0,1 g nátriumbenzoát, ízesítőanyag szükség szerint, színezőanyag szükség szerint, A metilcellulózt és bároumszulfátot szárazon elegyítjük, az alkoholt 94—.121 C°-ra melegítjük. Ezt követően kívánt mennyiségben ízesítőanyagot és színezőanyagot adunk hozzá. A sterilitás biztosítására a hevítést 3 percen át folytatjuk. Ezután a keverék teljes mennyiségére számítva kb. 0,1 súlyszázalékban konzer-10 15 20 25 20 35 40 45 50 55 60 3