155997. lajstromszámú szabadalom • Eljárás parenterális és orális beadásra alkalmas stabilvizes oxitetraciklin-oldatok előállítására

5 lókra) is, az oldat ízét és színét javító adalékok hozzáadása útján. Alkalmassá tehetők továbbá a találmány szerinti eljárással előállítdtt oldatok pl. üntramammális beadásra, állatgyógyászati célokra is. 5 ártalmatlan sűrítőszerek hozzáadása útján. A találmány szerinti eljárás gyakorlati kiviteli módjait közelebbről az alábbi példák szemléltetik; megjegyzendő azonban, hogy a találmány íköre semmiképpen sincsen ezekre a 10 példákra korlátozva. 1. példa: 82,5 ml steril, pirogénmientes desztillált víz- 15 ben 0,5 g nátrium-formaldehidszulfoxilátot és 1.5 g polivinilpirrolidonlt (K-érték = 17) oldunk. Ezután az oldatban 0,5 g magnéziumoxidlöt szuszpendálunk, Az így kapott szuszpenzióhoz 5,5 g oxitetraciklinJiidrokloiridot adunk és az 20 elegy pH-értékét etanolamin hozzáadásával 8,6 és 9,0 közöttire állítjuk (be. Ily módon tiszta oldatot kapunk, amely 50 mg/ml oxitetraeiklint tartalmaz. Ezt az oldatot sterilizáló és pirogénadszorbeáló azbesztszűrőn keresztül történő 25 szűréssel sterilizáljuk, majd megfelelő injekció-palackocskákba vagy ampullákba töltjük. 2. példa: SO 84 ml steril, pirogénmentes desztillált vízben 0,5 g nátrium-formaldéhidszulfoxilátot és 7,5 g polivinilpinrolidont (K-érték = ,26) oldunk. Az oldatban ezután 0,5 g magnéziumoxddot szuszpendálunk. Az így kapott szuszpenzióhoz 35 5,5 g oxitetraciklin-ihidroklaridot adunk, majd a pH-értéket 10'%-os ammónia hozzáadásával 8,5 és 9,0 közöttire állítjuk be. Ily módon tiszta oldatot kapunk, amely 50 mg/ml oxítetraciklmt tartalmaz. Ezt az oldatot azután az 1. példában 40 leírlt módon sterilizáljuk és töltjük palackocsfcákba vagy ampullákba. 3. példa: 45 83 ml steril, pirogénmentes desztillált vízben 0,;5 g nátrium^formaldehidszulfóxilátot és 15 g polivinilpirrolidont (K-érték =17) oldunk. Ebben az oldatban azután 0,83 g magnéziumoxidoit szuszpendálunk, majd 9,2 g oxitetracik- 50 lin-hidroklíoodöt adunk hozzá és a pH-értéket etiléndiamin hozzáadásával 8,5 és 9,0 közöttire állítjuk be. Az így kapott oldat kb. 83 mg/ml oxitetraeiklint tartalmaz. Az oldatot azután az 1. példában leírt módon sterilizáljuk és palac- 55 kozzuk ill. ampuílázzuk. 4. példa: 80 ml steril, pirogénmentes desztillált vízben 60 0,5 g nátrium-formaldéhidszulfoxilátot, ezt követően 15 g polivinilpirrolidont (K-érték = 17), majd 2,5 g magnéziumklorid-hexahidrátot és végül 5,5 g oxitetraciklin-hidrokkiridöt oldunk. Az oldat pH-értékét e'tanolamin hozzá adásával 65 6 8,5 és 9,0* közöttire állítjuk be. Ily módon tiszta oldatot kapunk, amelynek oxitetraciklin-tartalma 50 mg/ml. Ezt az oldatot az 1. példában leírlt módon sterilizáljuk és palackozzuk ill. ampuílázzuk. 5. -példa: 80 ml steril, pirogénmentes desztillált vízben 0,5 g nátrium-formaldehidszulfoxilátot, 15 g polivinilpirrolidont (K-érték = 17) és 2,5 g magnéziumkloriid-^hexahidrátot oldunk. A kapoltt oldathoz azután 5,5 g oxitetraciklin-dihidrátöt adunk és a pH-értéket etanolamin hozzáadásával 8,6 és 9,0 közöttire állítjuk be. Az így kapott tisztta oldat oxitetraciklin-tartalma 510: mg/rhL. Ezt az oldatot azután az 1. példában leírt módon sterilizáljuk és palackozzuk ill. ampulMzzuk. 6. példa: 78 ml steril, pirogénmentes deszítillált vízben 0,5 g nátrium-formaldehidszulfoxilátot és 15 g polivinilpirrolidont i(K-érték = 17) oldunk, majd ebben az oldatban 0,15 g magnéziumoxidot szuszpendálunk. Az így kapott szuszpenzióba azután 5,5 g oxitetraciklin-hidrokloridot oldunk és az oldat pH-értékét 10%-os ammónia hozzáadásával 8,5 és 9,0 közöttire állítjuk be. Tiszta oldatot kapunk, amelynek oxitctraciklin-tiartalma 50 mg/ml. Az oldatot azután az 1. példában leírt módon sterilizáljuk és palackozzuk ül. ampuílázzuk. 7. példa: 86 ml steril, pirogémmentes desztillált vízben 0,5 g nátrium-formaldehidszulfoxilátot és 10 g polivinilpirrolidont (K-érték = 17) oldunk. Ebben az oldatban azután 0,5 g magnéziumoxidot szuszpendálunk, majd 6,0 g oxitetraeiklin-ciklátqt adunk hozzá. Végül az oldat pH-értékét etanolamin hozzáadásával 8,5 és 9,0 közöttire állítjuk be. Az így kapott tiszta oldat oxitetraciklin-tartalma 50 mg/ml. Ezt az oldatot azután az 1. példában leírt módon sterilizáljuk és palackozzuk ill. ampuílázzuk. 8. példa: 55 ml vízben az alább felsorolt anyagokait oldjuk, a megadott sorrendben: 0,09 g metil-p-ihidroxibenzolát, 0,01 g propil-p-hidroxibenzolát, 0,5 g nátriumszulfit-heptahidrát, 1,6 g magnéziumszulfát-hepltahidrát, 10 g polivinilpirrolidon (K-énték = 30), 1 g nátriumeiklamát, 40 g kristályosított cukor, 2,75 g oxitetraciklin^hidiroklorid. A kapott folyadék pH-értékét azután ammónai hozzáadásával 8,5 és 9,0 közöttire állítjuk