154249. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vitamintartalmú készítmények előállítására
5 154249 6 1. példa: 60 rész stabilizált A-vitamin-palmitátport (500 000 nemzetközi egység A-vitamin-palmitát/g), 115 rész dikalciumfoszfát-dihidrátot és 5 115 rész mikrokristályos cellulózt megfelelő keverő-berendezésben belsődlegesen összekeverünk. A példa szerint felhasznált A-vitamin-palmitát-tartalmú por a kereskedelemben „PalmAbeads-Type 500" néven forgalombaho- 10 zott termék volt. Mikrokristályos cellulózként az „Avicel" néven forgalombahozott terméket alkalmaztuk. Az ily módon kapott keveréket konkáv, két részből álló, 13 mm átmérőjű normál-présen 690 ig mg súlyú tablettákká préseljük. A tabletták 115 000 nemzetközi egység A-vitamin-palmitát g mennyiséggel ekvivalens hatóanyagot tartalmaznak. A tataletták kiváló tulajdonságokkal rendel- 20 kéznek. Azt találtuk, hogy a bennük levő A-vitaniin-komponens rendkívül stabil s így a tabletták tárolhatósága kitűnő. A tabletták továbbá kiváló keménységgel és szétesési tulajdonságokkal rendelkeznek. 25 2. példa: 160 rész A-vitamin-acetát-port (500 000 nemzetközi egység A-vitaminacetát/g) és 160 rész qQ „Avicel"-t bensőségesen összekeverünk. A kapott keveréket konkáv, két részből álló, 11 mm átmérőjű normál-présben 320 mg súlyú tablettákká préseljük. A tabletták 80 000 nemzetközi egység A^vitaminacetát hatóanyagot tartalmaz- „K nak. Az ily módon kapott tabletták kiváló fizikai és kémiai tulajdonságokkal rendelkeznek. Azt találtuk például, hogy a bennük levő A-vitamin-acetát igen stabil és a tabletták tárolhatósága rendkívül jó. A tabletták ezenkívül teljes mértékben kielégítő keménységgel és szétesési tulajdonságokkal rendelkeznek. 3. példa: 45 A 2. példában leírt eljárás szerint 320 mg súlyú tablettákat készítünk, azzal a különbséggel, hogy az új készítmény előállításánál a 160 rész A-vitamin-acetátpor helyett 160 rész, 5C a kereskedelemben „PalmAbeads" néven forgalombahozott A-vitamin~palmitát-port alkalmazunk. A keverék préselése útján kapott tabletták minden szempontból megfelelő fizikai és kémiai 55 tulajdonságokkal rendelkező gyógyászati készítmények. A tabletták a bennük levő A-vitamin-A kiadásért felel: a Közgazdasági 6S06162. Zrínyi (T) Nyomda, Budap« -észter komponens rendkívüli stabilitása folytán kiválóan tárolhatók. A tabletták továbbá teljes mértékben kielégítő keménységgel és szétesési tulajdonságokkal rendelkeznek. 4. példa: 240 rész száras A-vitamin-acetát-port (500 000 nemzetközi egység A-vitamin-acetát/g) és 240 rész „Avicel"-t összekeverünk. A kapott keveréket konkáv, két részből álló, 11 mm átmérőjű normál prés alkalmazásával 480 mg súlyú tablettákká préseljük. A kapott tabletták 120 000 nemzetközi egység A-vitamin-acetát/g mennyiséggel ekvivalens hatóanyagot tartalmaznak. A tabletták kiváló fizikai és kémiai tulajdonságokkal rendelkeznek. A tabletták a bennük levő A-vitamin-acetát rendkívüli stabilitása miatt viszonylag hosszú ideig tárolhatók, továbbá teljes mértékben megfelelő keménységgel és szétesési tulajdonságokkal rendelkeznek. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás vitamintartalmú készítmények előállítására, azzal jellemezve, hogy I./kb. 30—60 súly% valamely A-vitamin-észtert és II./kb. 40—70 súly% a) mikrokristályos cellulózt, vagy b) mikrokristályos cellulóz és dikálciumfoszfát keveréket, vagy c) mikrokristályos cellulóz és trikálciumfoszfát keveréket bensőségesen összekeverünk, mimellett mikrokristályos cellulóz és foszforsavasvegyület keverékének alkalmazása esetén a keverék legalább kb. 35 súly% mikrokristályos cellulózt tartalmaz, és adott esetben az ily módon kapott keveréket közvetlenül tablettákká préseljük. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy mikrokristályos cellulóz és foszforsavas-vegyület keverékét alkalmazzuk, mimellett a keverék kb. 40—60 súly% mikrokristályos cellulózt tartalmaz. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy A-vitamin-észterként A-vitamin-acetátot vagy A-vitamin-palmitátot alkalmazunk. 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az A-vitamin-észtert kb. 30—50 súlyszázalék mennyiségben alkalmazzuk. Is Jogi Könyvkiadó igazgatója, t V., Baiassi Bálint utca 21—23. 3