153636. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és berendezés ampullás folyékony gyógyszerkészítmények automatikus előállítására
7 sával szinkron meghajtott rendező és adagoló 13 szerkezet adagolja a 18 töltőasztal kerületén a 37 töltőhelyek számával -egyező számú 38 tartórekeszakbe. A 14 .átadószerkezet segítségével a töltendő ampulla a '37 töltőhely re kerül. Az injekciós oldat betöltése előtt az ampullákat infrasugárzásnak vetjük a!lá, a töltőasztal kezdeti szakasza fölött elhelyezett 19 infravörös sugárforrás és 20 visszaverő tükör segítségével. A .35 csővezetéken érkező injekciós oldatot a töltőgép a 39 szivattyúk segítségével a 40 töltőtűkön át az. ampulláiba (tölti. A gép elvégzi az ampullák lezárását, miközben az ampulla oldatfeletti terét állandó argontöltéssel telíti. A lezárt ampullák a 11 ampullacsúszidán át a 12 gyűjtőedénybe továbbítódnak. A lezárásnál keletkező aiinpuliaíejeket a 41 csúszda vezeti ki a gépbőil. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás magasstabiíitású, steril és szálmentes ampullás folyékony gyógyszerkészítmények védőgáz alkalmazása mellett történő automatikus előállítására, iázzál jellemezve, hogy tartályba bemért poiralakú ható- és segédanyagokat fluidizációs, úton, valamint oldó- és hígít oszereken átbuborékolltatással sterilre szűrt argon védőgázzial történő öblítéssel mentesítsük .a légköri és elnyelt oxigéntől, majd .ezekbői —, célszerűen magáiban a töltőtérben — argongázas öblítéssel oxigénmentesítetít .ampullák felhasználásával és önmagában ismeretes módon sterilezett és tiszitítoiíit berendezésben, ugyancsak önmagában ismert módion — az egy munkafolyamatban végrehajtott automatikus oldatkészítés, szűrés, töltés és zárás; műveletei .megkezdése előtt, alatt, .valamint a szükséges ellenőrzési műveletek során az összefüggő belső munkateret a védőgáz-atrnoszféra .fen.nta.rtasavai oxigénmentes és aszeptiz.ált körülmények között tartva — sterilre és szál ment, esre szűrt, ampullákba töltött, s lezárt injekciós oldatot tartalmazó gyógyszert készítünk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemez ve, hogy az automatikus oldáitkészítést a szilárd ható- és segédanyagoknak az oxigénmentesített és védőgázzal telített oldószer segítségével a portartályból egy tárolótartályba történő átmosásával végezzük. 3. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a portarfályból a tárolótartályba történő átmosást centrifugális erő segítségével hajtjuk végre. 4. A 2. vagy 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az oldatot automatikus jelzőrendszerekkel indított hígítószer-adagolással egy előre meghatározott térfogatra állítjuk be. 5. A 2—4. igénypontok bármelyike szeriinti eljárás foganatosítási 'módja., azzail jellemezve, hogy az. oldat homogenitását egy, az oldalt készítését követő, magával az oldat elkészültével indított, előre 'meghatározott ideig tartó keverés útján biztosítjuk. 8 6. Az 1—5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási imádja, azzal jellemezve, hogy a készülékbe töltést megelőzőleg mosott töltendő ampullák falán levő nedvesség és ad-5 sziorbeált oxigénrétt^g' eltávolítását hőhatás és argon védőgáz, segítségével megoldott gázcsere útján — előnyösen magában a töltőegységben — hajtjuk végre. 7. A 6. igénypont szerinti eljárás foganatosí-10 tási módja, azzal jellemezve, hogy a töitőpályán az ampullákat infravörös sugárzással és argongáz befúvásával oxigénmentesítjük. 8. Az 1—7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, 15 hogy az: ampullák töltését a habzás és. a b céges elkerülésére az argon vedőgáznak a folyadékfelszín feletti —, célszerűen magával a töltőtűvel történő — bevezetésével biztosítjuk, oly módon, hogy a védőgáz a töltés folyamán az 20 oldattal csupán annak felszínén érintkezzék. 9. Az 1—8. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az .egyes munkaműveletek beindítását és időtartamát részben programozással, részben 25 magával egy-egy előző 'munkaművelettel szabályozzuk. 10. A 9. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az új injekciós oldat készítését a termelés foilya.rn.atos -30 ságának biztosítása érdekében magának a töltés folyamán kiürülő előző adag injekciós oldat mennyiségének meghatározott mértékű csökkenésével automatikusan indítjuk. 11. A 9. vagy 10. igénypont szerinti eljárás 35 kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy több egyszerre behelyezett poradag esetén magával az oldá.si folyamat megindításával kapcsoljuk a következő poradag, vagy poradagok oxigénmentesítését. 40 12. Az 1—11. igénypontok bármelyike szerinti eljárás végrehajtására alkalmas berendezés kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy egy, vagy több bemérőedénnyel (1) rendelkező Ibemérőtérből, ezzel összekapcsolt — szintmagasságjelző-S5 vei (3), vagy szintmagasságjeizőkkel ellátott és keverőteróben önmagában ismert, a. vezérlőegységgel (9) kapcsolható keverővel (4) is felszerelt injekciós oldiáfkészítő .edényből (2), ehhez kapcsolt, argongáz alatt működő szivattyú-50 rendszerrel (5) önmagában ismert szűrőkből (8) álló egységgel [elszerelt, továbbá az injekciós oldatkészítő edény (2) ürítését indító vezérléssel (9) kapcsolt szintjelzővel vagy szintjelzőkkel (7) a fal alsó harmadában ellátott íotyadéktar-55 tályból (8), ampullákba töltő és lezáró, önmagában ismert töltőegységből (10) áll, továbbá adott esetben, ampullacsúszdával i(ll) és ugyancsak esetleigesen gyűjtőedénnyel (12), végül ugyancsak adott esetben önmagában ismert am-09 pullaszállíltó-rendező (1,3) és ampullábeemelő és adagoló szerkezettel (14) is fel van szerelve. 13. A 12. igénypont szerinti berendezés kiviteli, alakja, azzal jellemezve, hogy a. bemérő^ edény (1) a szabad kiömlő része felé táguló 39 alakú, alján gázlbevezető nyílással vagy nyílá-4
