152991. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógyászati célokra alkalmas, emelt savkötő képességű alumíniumhidroxidgél előállítására

152991 telményeket nem elégíti ki. A gyógyszerként alkalmazott alumíniumhidroxidgél hatékonysága erősen függ a kialakított gél szerkezetétől. Mivel főként hiperaciditás esetében nyer a gyógyászatban felhasználást, így a gyomorban található sósavat megköti, ezenkívül peptizáló képessége folytán a gyomornyálkahártyáit kocsonyaszerűen bevonja. Az alumíniumhidroxidgél peptizálhatóságának egyik előfeltétele az, hogy az ismert módon alumíniumszulfátfoól és amrnóniumhidroxidból előállított gélt általában 24 , óra hosszat öregítik, ezt követően pedig mosóvízben legalább három ízben szuszpendálják, majd dekantálják a szennyezések eltávolítása végett. Tapasztalataink szerint a kimosások számának növelése a termék peptizálhatóságát nem javítja. A gyógyászati célra használt alumíniumhidroxidgél annál jobb minőségű, minél több savat képes megkötni adszorpciós, ül. beoldás útján, ezenkívül minél rövidebb idő alatt peptizálódik. A gyógyászati célra felhasznált alumíniumhidroxidgél peptizálhatóságától egyes országok gyógyszerkönyvének előírásai eltekintenek és kizárólag a gél emelt savkötőképességére helyeznek súlyt. Az alumíniumhidroxidgél emelt savkötőképessége csak különleges előállítási körülmények között, mint pl. vízben oldható alumíniumsókból karbonátos lecsapószerek segítségével érhető el. Jóllehet az emelt savkötőképesség a gyógyszerként való alkalmazás során előnyös, az ilyen emelt saivkötőképességű gélek előállításánál alkalmazott reakciófeltételek kizárják annak lehetőségét, hogy peptizálhátó tulajdonsággal rendelkező gélstruktúra képződjön. Az ismert módon előállított, 100 ml/g-nál nagyobb savkötőképességgel rendelkező alumíniumhidroxidgélek egyáltalában nem peptizálnak, bár a peptizálás gyógyászati szempontból jelentős szerepet játszik. A fent vázolt, két ellentétesnek látszó követelmény, vagyis a savkötőképesség és peptizálhatóság egy terméken belüli kialakítása az alumíniumihidroxidgélek előállítására alkalmazott ismert eljárásokkal nem oldható meg. A gyógyászati célra forgalomba hozott alumíniumhidroxidgélek 501

—60 ml/g savkötőképes^ seggel és 20 mp peptizálhatósági időértékkel rendelkeznek vagy 100—250 ml/g savkötőképességűek, viszont nem. peptizálnak. A találmány féladata olyan eljárás kidolgozása, amely szerint emelt savkötőképességű, ugyanakkor jól peptizálhátó, gyógyászati felhasználásra alkalmas alumíniumhidroxidgéleik állíthatók elő. A módszer alkalmazásával az ismert eljárásokkal nyerhető végtermékek hátrányai, vagyis az alacsony savkötőképesség, illetve a peptizálás elmaradása kiküszöbölhető.. Az emelt savkötőkópességű és peptizálhátó, gyógyászati célokra alkalmas alumíniumihidroxidgélek" előállítására úgy járunk el, hogy Hígított, célszerűen 12%-os ammóniumhidroxid vizes oldatához egy vízoldható, 30—70 g/l alu-10 míniumoxidot tartalmazó alumíniuimsó vizes oldatát adagoljuk ismert módon, míg az oldat pH értéke 9—11-re csökken, majd a találmány 5 értelmében a kivált gélszerű csapadékot legfeljebb 30 percig, célszerűen 15 percig állni hagyjuk, majd. a rövid ideig pihentetett gélt többízben dekantáljuk és mossuk a szennyező ionok eltávolítása végett, a mosott gél pH értékét Savas kémhatású vizes oldattal, célszerűen ecetsavval 4—6-ra állítjuk be, majd semlegesre mosás után szárításnak vetjük alá. A rövid ideig pihentetett alumíniumhidroxidgél szennyező ionoktól való kimosását célszerűen úgy végezzük, hogy a gélt a lecsapó oldat térfogatára számítva legfeljebb két-háromszoros mennyiségű vízzel hároniíz'ben dekantáljuk, a 7—8 pH értékű gélt 9—10 pH értékű ammóniaoldattal a szennyező ionoktól mentesre mossuk. A nedves alumíniumhidroxidgél szárítása előtt 20 előnyösen arra törekszünk, hogy a gél legfeljebb 70—80% nedvességet tartalmazzon. Ebben az esetben a gél emelt hőmérsékleten való szárítása rövidebb időt vesz igénybe és az eredeti előnyös gélszerkezet fennmarad. 25 A találmány szerinti eljárással előállított szárított alumíniumhidroxidgél savkötőképessége 120—130 ml/g, peptizálhatósága pedig 2—10 mp., szennyező ionokat pedig gyakorlatilag elhanyagolható mennyiségben tartalmaz. 30 A kísérleti tapasztalatok alapján megállapítható az, hogy a lecsapott alumíniumhidroxidgélben a lecsapást kövejően fizikai-'késniai átalakulási folyamatok indulnak meg, amelyeket a gél öregedésének neveznek. Az öregedési fo-35 lyamat következtében a rendezetlen kristályszerkezet meghatározott szerkezetű kristályos anyaggá alakul át. Az átalakulási folyamat az alumíniumhidroxidgél esetében a metahidroxid, vagyis bő'hmit irányában történik. Felismeré-40 sunk szerint padig a bőhmites kristályszerkezet a gyógyászati felhasználhatóság szempontjából előnytelen. A találmány szerinti rendszabályokkal ez a hátrányos átalakulási folyamat meggátolható és gyógyászati szempontból rendkívül 45 előnyös gélszerkezet alakítható ki. Feltevésünket a találmány szerinti módon előállított alumíniumhidroxid röntgendiagramja is igazolja, ugyanis a röntgendiagramban a bőhmitre jellemző vonalak helyén csak diffúz elmosódás 50 mutatkozik, míg az ismert eljárásokkal készített gélek röntgen diagramjában a bőhmitre jellemző vonalak mutathatók ki. A kísérletek során behatóan tanulmányoztuk egyéb reakciótényezők, pl. a mosószer memnyi-55 ségónek, iá lecsapás hőmérsékletének stb. hatását, azonban egyértelműen bebizonyítható az, hogy a reakció egyéb paramétereinek változtatása semmilyen vagy csak kismértékű javulást okoz, és kizárólag a találmány szerint előírt 60 reakciófeltételeík érvényesülése esetén következik be a végtermék minőségének jelentős javulása. A találmány szerinti eljárással ezenkívül a gyártási munkaidő is csökkenthető, mivel a gél öregítése 24 óra helyett mindössze 30 percet 65 vesz igénybe, a frissen feldolgozott gél mosása