148468. lajstromszámú szabadalom • Eljárás trivalens, élő vírust tartalmazó gyermekbénulás elleni oltóanyag előállítására

4 148.468 Ezt a szorbit-szirupot oly módon készítettük el, hogy a desztillált vizet 90—95 C°-ra melegítettük, keverés közben hozzáadtuk és feloldottuk benne a p-oxibenzoátokat, majd ugyanígy a foszfátokat és ezek oldódása után a cseresznye-aromát, ezután az oldatot 25 C° hőmérsékletre hűtöttük le, 70%os szorbitoldattal a kívánt térfogatra állítottuk be, derítőszűrőn átszűrtük, meghatároztuk és 7,0 + 0,2-re állítottuk be a pH-értékét, steril edényekbe töltöttük, a koncentrációra vonatkozó adatok és a keltezés feltüntetésével. Végtermékként olyan trivalens vakcinát kaptunk, amelynek titere midegyik vírus-típusra vonatkozóan log 5,8 volt milliméterenként. A fenti keverékből nagyszámú önként jelentkező, legnagyobbrészt felnőtt személynek adtunk be 1 ml^es adagot. A kísérleti személyek kor szempontjából a következaképpen oszlottak meg: 8—10 éves 7%, 11—20 éves 17%, 21—30 éves 22%, 31—40 éves 33%, 41—50 éves 14%, 51—60 éves 5%, 61—65 éves 2%. A kísérleti személyek 2%-a volt szeronegatív mindhárom típusú vírussal szemben, 10%-a negatív volt kétféle típussal szemben és 21% egyetlen típussal szemben. Ezeket a személyeket háromszorosan negatív, kétszeresen negatív, ill. egyszeresen negatív személyeknek nevezzük. A vakcina beadása után az 1 típusú vírusra vonatkozólag szeronegatív személyek 71%-a, a II típussal szemben szeronegatívak 67%-a és a III típussal szemben szeronegatív személyek 75%-a fejlesztett a szervezetében megfelelő antitesteket. 2. példa: Megismételtük az 1. példában leírt eljárást, ebben az esetben azonban a végtermékként kapott vakcina adagja 2 ml volt, ami log 6,1 koncentrációnak felel meg mindegyik típusú vírusra vonatkoztatva. Az önkéntes kísérleti személyek száma ebben az esetben megközelítőleg négyszer akkora volt, mint az 1. példa szerinti esetben, a kísérleti személyek kor szerinti megoszlása, a százalékos értékek egész számokra való kerekítésével, a következő volt: 4—10 éves 2%, 11—20 éves 5%, 21—30 éves 33%, 31—40 éves 44%, 41-^50 éves 10% és 51—60 éves 5%. A kísérleti személyek kb. 5w-a háromszorosan szeronegatív, 18%-a kétszeresen negatív és 26%-a egyszeresen negatív volt. A vakcina beadása után az I típusú vírusra vonatkozóan szeronegatívak 95%-a, a II típusú vírusra vonatkozóan szeronegatívak 78%-ia és a III típusú vírusra vonatkozóan szeronegatívak 100%-a termelt a szervezetében antitesteket. A kiadásért felel-, a Közgazdasági A fenti példákban vizes szorbitoldat alakjában elkészített vakcináról volt szó. Ez a vakcinák egyszerű, megbízható és ízletes kiszerelési alakja, meg kell azonban jegyezni, hogy a jelen találmány semmiképpen sincsen a vakcinák e kiszerelési alakjára korlátozva; a trivalens vakcina rávihető adszorpció útján hidrálatlan zselatinra, vagy keverhető másfajta kellemes ízű hígítószerekkel is, szilárd vagy folyékony készítménnyé. Szükséges feltétel természetesen, hogy a hígítószerek nemcsak az emberre legyenek ártalmatlanok, hanem a vakcinában jelenlevő legyengített vírusokkal szemben se legyenek toxikus hatásúak. Szabadalmi igénypontok: 1. Eljárás gyermekbénulás (poliomyelitis) elleni trivalens, élő vírust tartalmazó, egyetlen adagban történő orális beadásra alkalmas vakcina előállítására, azzal jellemezve, hogy az alábbi háromféle vírus-törzset keverjük egymással: a) legyengített, emberre nézve avirulens I típusú poliomyelitis vírust, b) legyengített, emberre nézve avirulens III típusú poliomyelitis vírust és c) legyengített, csirke-embrióra adaptált II típusú poliomyelitis vírust, amely emberre nézve avirulens és amely nem gátolja az avirulens I és III típusú vírusok általi fertőzést, és a kapott keverékből olyan adagolási egységeket készítünk, amelyek mindegyik típusú vírust legalább log 6 nagyságrendű mennyiségben tartalmazzák. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy a háromféle típusú vírust vizes szorbitoldatban diszpergáljuk. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy az említett II típusú vírus legyengítése oly módon történik, hogy a vírus-törzset szopós rágcsálók idegszövetére oltjuk át egymást követő passzázsokban mindaddig, míg a törzs adaptálódik a csirke-embrión való fejlődésre, azután csirke-embrión oltjuk át egymást követő passzázsakban mindaddig, míg emberre nézve avirulens állapotúvá nem válik. 4. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás kiviteli módja, azzal jellemezve, hogy I típusú vírusként rágcsálók idegszövetén egymást követő passzázsokban történő átoltás útján legyengített SN (Sickles Mahony) vírus-törzset, III típusú vírusként pedig Fox poliomyelitis vírus-törzset alkalmazunk. és Jogi Könyvkiadó igazgatnia. 610910. Terv Nyomda, Budapest V., Balassi Bálint utca 21-23.