146928. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vizes K1-vitamin-oldatok előállítására

2 146.928 Ezekhez az, oldatokhoz a hidrofiliát növelő és részben tartósítószerként is ható propfténglikolt, valamint az injekciós oldatok izotóniájának szabályozására szolgáló nátriumkloridot is adhatunk. A találmány szerinti eljárás gyakorlati kiviteli módját az alábbi példák szemléltetik: 1. példa: 50 g Ki-vitaraiint 40—70 C° hőmérsékleten oldunk 25,0 g Poiysorbat 80-ban, majd a kapott tiszta oldathoz kis adagokban ugyanolyan térfogatú, 60—70 C°-os desztillált vizet adunk. Szobahőmérsékletre való lehűlés után az oldatot desztillált vízzel 100 ml-re töltjük fel. Az oldatot sötét helyiségben kell elkészíteni és letölteni, legcélszerűbben vörös vagy narancssárga világítás mel-" lett. A fenti módon elkészített, orális alkalmazásra szánt oldat 0,2 ml-je 10 mg Kt-vitamint tartalmfezí-2. példa: Az 1. példa szerinti módon járunk el, csupán azzal az eltéréssel, hogy az 5,0 g Ki^vitamint 20,0 g Poiysorbat 80-ban oldjuk. Az ily módon készített, orális alkalmazásra szánt oldat 0,2 ml-je 10 mg Ki-vitamint tartalmaz. 3. példa: 5,0 g Ki-vitamint 40—70 C° hőmérsékleten oldunk 20,0 g Poiysorbat 804)an, majd a kapott tiszta oldathoz 5—10 g propilénglikolt adunk. Ezt az oldatot azután egyenlő térfogatú 40—50 C°-ra felmelegített desztillált vízzel keverjük, majd szobahőmérsékletre való lehűlés után 100 ml-re töltjük fel. Az oldat orális alkalmazásra szolgál, 0,2 ml-ben 10 mg Ki-vitamint tartalmaz. 4. példa: 1,0 g Ki-vitaminból, 4,0 g Poiysorbat 80-ból és 0,7 g NaCliból, desztillált víz hozzáadásával, az 1. példáiban leírt módon oldatot készítünk. Az oldatot G5 zsugorított üvegszűrőn való átszűréssel sterilizáljuk. Ez az oldat intravénás alkalmazásra, pl. infúzióra szolgál; 1 ml-ben 10 mg Ki-vitamint tartalmaz. LD50 = 1,1 — 1,2 ml/20 g. i. v. (egéren).. 5. példa: 1,0 g Ki-vitaminból, 4,0 g Poiysorbat 80-ból,. 5,0 g propilénglikolból és 0,7 g nátriumkloridból, desztillált víz hozzáadásával, az 1. példában leírt módon tiszta oldatot készítünk. Az; oldat elkészítése és letöltése iners gázlégkörben, pl. nitrogénben történhet. Az oldatot G5 zsugorított üveg\szűrőn keresztül történő szűréssel sterilizáljuk. Ez az oldat intravénás alkalmazásra, pl. infúzióra szolgál, 1 ml-ben 10 mg Ki-vitamint tartalmaz. Szabadalmi igénypont: Eljárás vizes Ki-vitamin-oldatok előállítására,, azzal jellemezve, hogy a Ki-vitamint valamely fiziológiai szempontból ártalmatlan, neei-ionogén nedvesítőszer, előnyösen pohoxietilén-20-szorbitánmonooieát négy-ötszörös mennyiségében, esetleg: egy-kétszeres mennyiségű propilénglikol hozzáadásával 40—70 C° hőmérsékleten oldatba visszük, majd a kapott oldatot — célszerűen egyenlő térfogatú — desztillált vízzel ugyanilyen hőmérsékleten felhígítjuk és szobahőmérsékletre való lehűlés után desztillált vízzel a kívánt térfogatra, feltöltjük. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 60720. Terv Nyomda, Budapest V., Balassi Bálint utca 21-23.