111091. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a gyomornedv savanyúsági fokát szabályozó szer előállítására
— 3 — centráltan, mint a gyomorban beállható maximális hígítás esetén is a gyomor normál aciditásának megfelelő mezőbe essen. így pl^ lia a gyomor savanyúsági 5 fokának szabályozására alkalmas szert nátriumbiszulfát (NaHSOi) és mononátriumfoszifát (NaíLPOi.HaO) szilárd keverékéből akarjuk előállítani, úgy a keverési viszonyt a 2. ábrabeli diagrammból 10 következő megfontolások alapján kell megállapítani. Ezen diagramm abszcisszái jelentik a pufferkeverékben jelenlevő nátriumbiszulfát és mononátriumfoszifát százalékos arányát, az ordináták pedig a 15 keverékből előállított oldatok pH-ját. A (0) görbe az abszcisszák által megadott arányú sókeverékekből készített koncentrált oldatra, a (D) görbe pedig ugyanezen sókeverékekből készített 20 0.5%-os oldatra nézve mutatja a sók keverési aránya és a pH közötti összefüggést. A (X) és (Y) vonalak határolják a gyomor aciditásának megengedhető értékeit. 25 Ezekből a diagrammokból kitűnik, hogy a gyomorsavtartalomnak szabályozására bármely oly keverési arány alkalmas, amelynek pH-ja az (X, Y, C, D) vonalak által határolt területen belül esik. 30 Ugyanis a 0.5%-os oldat megfelel a gyomorban maximálisan beálló hígításnak. A pH-nak emellett sem szabad 4.0 fölé emelkednie, vagyis, amint a (D) görbe és (Y) vonal metszéspontja mutatja, a puf-35 ferkeverék nem tartalmazhat 3%-nál kevesebb nátriumbiszulfátot. Mivel pedig azzal is kell számolnunk, hogy szilárd alakban bevett orvosság a gyomorban kezdetben koncentrált oldatot ad és a 40 pH-nak ez esetben sem szabad 1.5 alá csökkenni, ennélfogva a (C) görbe és (X) vonal metszéspontja szerint a pufferkeverék biszulfáttartalma nem emelkedhetik 17% fölé. Mennél több biszulfátot tartal-45 maz, vagyis mennél savanyúbb a pufferkeverék, annál több kell belőle, hogy az adott hiperaciditást letompítsa, viszont annál jobban megsavanyít egy anacid gyomrot. A fenti két határ között tehát 50 a keverési arányt aszerint választhatjuk szabadon, hogy mily mennyiséggel óhajtjuk a kívánt hatást elérni és, hogy mekkora legyen a szer adagolásával elért végső pH az 1.5 és 4.0 határértékek kö-55 zött. A 3. ábra mutatja pl. a 14% biszulfátot, ill. 17% biszulfátot tartalmazó szer adagolásának befolyását 50 cm3 1.1 pH-ju sósavoldatra, amely megfelel egy erősen hiperacid gyomortartalomnak. Az ab- 60 szcisszák jelentik a 20%-os puffeiroldat mennyiségét om3 -ekben, az ordináták pedig a pH-értéket. (X) és (Y) ;a gyomor normális aciditásának határai. A 14%-os nátriumbiszulfátot tartalmazó puf- 65 ferkeveréknek az (E) görbe, a 17% nátriumbisziulfátot tartalmazó pufferkeveréknek pedig az (E) görbe felel meg. „Ne" a 14% biszulfátot tartalmazó, „Nf" pedig a 17% nátriumbisizulfátot tartal- 70 mazó 20%-os oldat saját pH-ja. A diagramlmból látszik, hogy a pufferoldat adagolásával a pH eleintén egyenletesen nő, vagyis a savanyúság csökken. Az (x) vonal fölött, vagyis, amint a görbék a 75 normál savanyúság mezejébe jutottak, a savanyúság már nem csökken az adagolt pufferoldat mennyiségével arányosan, hanem a pH görbéje fokozatosan közeledik a pufferoldat saját „Ne", ill. „Nf" 80 pH értékéhez. Ebből látható, hogy bármily mérvben adagoljuk is túl a pufferkeveréket, az oldat a normális savanyúságot jelentő mezőn belül marad. A találmány szerinti elegyet akár szi- 85 lárd állapotban, akár mint oldatot állíthatjuk elő. Ez esetben nem az alkatrészek tömény oldatának, hanem a használandó oldatnak pH-ja kell, hogy a a 1.5-ös határon belül essék, mivel ez a légiómé- 90 nyebb oldat, mely a gyomorba kerülhet. A szerhez akár indifferens ízesítő anyagokat, akár tápanyagokat, akár egyéb gyógyszereket, pl. pepszint is keverhetünk, mivel a gyomornak a találmány 95 szerinti elegy-gyel biztosított normál aciditásia az egyidejűleg beadott, egyéb gyógyszerek hatását alátámaszthatja. Szabadalmi igények: 1. Eljárás a gyomornedv savanyúsági fo- ioo kát szabályozó szer előállítására, melyet az jellemez, hogy só jellegű és savhatású vegyületekből oly pufferkeveréket állítunk elő, amelynek pH-ja, úgy a keverékben, ill. annak koncent- 105 rált oldatában, mint a gyomorban előálló legnagyobb higításnak megfelelő oldatban a gyoimorinedv normál aciditásának megfelelő mezőbe, tehát 1.5 ós 4 közé esik. 110 2. Az 1. alatt igényelt eljárás megvalósítási módja, azzal jellemezve, hogy az; 1. alatti puffer kever ékhez még egyéb gyógyszereket keverünk, amelynek
