Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, 2005 (110. évfolyam, 1-6. szám)
2005 / 6. szám - Dr. Boros István, Buzásné Nagy Zsuzsanna, dr. Csutorás Lászlóné: Az SPC-bejelentések első magyarországi tapasztalatai
Az SPC-bejelcntcsek első magyarországi tapasztalatai 23 c) a ritka betegségekre használt gyógyszerek (orphan drugs) esetében a piaci kizárólagosság 10 évről 12 évre növekedne. Az új rendelet érvénybelépése után további feladatok kerülnek majd a kiegészítő oltalmi tanúsítvánnyal kapcsolatosan a hivatal hatáskörébe. Összefoglalás Az elmúlt másfél évben nagy érdeklődés kísérte az új oltalmi fonna bevezetését. A szabadalmi bejelentések számából (a 90-es évektől kezdődően a gyógyszerek és növényvédő szerek területére vonatkozó szabadalmi bejelentések száma ezres nagyságrendű Magyarországon) nem lehetett egyenes következtetést levonni a forgalomba kerülő gyógyszerek, növényvédő szerek és a várható SPC-bejelentések számára. Az eddigi tapasztalatok azt mutatják, hogy a magyarországi bejelentői aktivitás a nemzetközi tendenciáknak megfelelően alakul. A megadott tanúsítványok valóságos piaci hatásával azonban még évekig nem számolhatunk. Az első forgalombahozatali engedélyt általában a szabadalmi oltalmi idő nyolcadik-tizenkettedik évében adják meg, ez azt jelenti, hogy a kiegészítő oltalmi tanúsítványra vonatkozó kérelmeket a szabadalom oltalmi idejének lejárta előtt 8-12 évvel kell benyújtani. A 2000. január 1-jét követően először forgalomba került gyógyszerkészítményekre vonatkozó alapszabadalmak többségének oltalmi ideje 2009 és 2014 között jár le. 2005 végéig összesen hat alapszabadalom oltalmi ideje jár le, a további oltalmat az SPC nyújtja a forgalomba hozott termékre, amennyiben a bejelentések megfelelnek a jogszabályok által előírt követelményeknek. Ezek közül csupán egy, az S000014 lajstromszámú kiegészítő oltalmi tanúsítvány van hatályban. 7. ábra: SPC-bejelentések megoszlása az alapszabadalmak lejárta szerint Az alapszabadalom lejártának éve
