Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, 2005 (110. évfolyam, 1-6. szám)
2005 / 6. szám - Dr. Boros István, Buzásné Nagy Zsuzsanna, dr. Csutorás Lászlóné: Az SPC-bejelentések első magyarországi tapasztalatai
Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, a Szabadalmi Közlöny és Védjegyértesítő melléklete 110. évfolyam 6. szám 2005. december DR. BOROS ISTVÁN, BUZÁSNÉ NAGY ZSUZSANNA, DR. CSUTORÁS LÁSZLÓNÉ Az SPC-bejelentések első magyarországi tapasztalatai Bevezetés A gyógyszerek és növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványa (SPC) 2004. május 1 -jétől, hazánk európai uniós csatlakozásának dátumától áll új oltalmi formaként a bejelentők rendelkezésére Magyarországon. Ezt követően vált kötelezővé a közösségi rendeletek, így a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló 1768/92/EGK rendelet (a továbbiakban közösségi rendelet vagy GYR) és a növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről szóló 1610/96/EK rendelet (a továbbiakban közösségi rendelet vagy NR) alkalmazása. 2004-ben a Magyar Szabadalmi Hivatalban megteremtődtek a bejelentések fogadásának alapvető ügyviteli feltételei, így a ki egészítő oltalmi tanúsítványok bejelentési nyilvántartása és tanúsítvány lajstroma, egyidejűleg biztosított az alapszabadalom lajstromába történő bejegyzés lehetősége is. Elkészült az ügyintézés módszertani útmutatójának kiegészítő oltalmi tanúsítványokkal foglalkozó fejezete, és megkezdődött a bejelentések vizsgálata. A közösségi rendeletek által előírt módon folyik az adatok meghirdetése a Szabadalmi Közlöny és Védjegyértesítő külön rovatában, és megvalósult az adatoknak a PIPACS adatbázisba történő integrálása is. Az új oltalmi forma bevezetésével kapcsolatos széles körű tájékoztatást segítik elő a Magyar Szabadalmi Hivatal megújult honlapján megtalálható, kiegészítő oltalmi tanúsítványokkal kapcsolatos információk. Bejelentői aktivitás A nemzetközi tendenciák és az első másfél év tapasztalatai alapján hazánkban 20-30 gyógyszer és 3-7 növényvédő szer tárgyú bejelentésre számíthatunk évente, azonban az átmeneti rendelkezések által előirt hat hónapban (2004. május 1. és november 2. között) ennek többszöröse érkezett, fogadni kellett a közel négy év alatt forgalomba került termékekre vonatkozó bejelentéseket. Ennek oka az, hogy a 2004. évi európai uniós bővítéskor az Európai Unió tagállamai és a csatlakozó államok közötti külön megállapodás következtében a csatlakozást követően a közösségi rendeletek új, 19a. cikkel egészültek ki, amely cikk —a 7. cikktől eltérő - speciális szabályokat ír elő kiegészítő oltalmi tanúsítványok iránti bejelentésekre az új tagállamokban. Magyarország tekintetében a 19a. cikkf) pontja tartalmazza az átmeneti szabályokat. Az átmeneti szabályok szerint tett bejelentések száma körülbelül hetven. Vannak olyan bejelentések is, amelyek mind az átmeneti szabályoknak, mind a közösségi rendeletek általános szabályainak megfelelnek. Egyes bejelentésekben ugyanis a hatályos alapszabadalom oltalma alatt álló termék forgalomba hozatalát belföldön a csatlakozást megelőző néhány hónappal engedélyezték. Ezekben az esetekben a bejelentés benyújtására megszabott hat hónapos határidő szempontjából az ügyfél választotta meg a bejelentés időpontját. Ha a benyújtás határideje megfelel az átmeneti vagy a normál szabályok szerinti határidőnek, azt a hivatal elfogadja a közösségi rendeletekben előírt törvényes határidőn belül benyújtottnak. Az átmeneti szabályok szerint tett bejelentések adataiból ítélve úgy tűnik, hogy várhatóan több, mint 30%-uk nem felel meg azon követelménynek, hogy a termékre az első forgalombahozatali engedélyt 2000. január 1-jét követően adták ki. A hivatalhoz 2004. május 1. és 2005. november 2. között 59 bejelentőtől 102 SPC iránti bejelentés érkezett. Az SPC- bejelentések 42%-a EU-beli országból, 37%-a az USA-ból és 8%-a Japánból származik. Ezen időszak alatt a legaktívabb bejelentők növényvédő szer tárgyú bejelentések esetén a Bayer CropScience GmbH, valamint a Syngenta konszernhez tartozó cégek [Syngenta Limited (GB), Syngenta Crop Protection Inc. (US), Syngenta Participations AG (CH)] (5-5 bejelentéssel), gyógyszer tárgyú bejelentések esetén a Merck & Co. Inc. (USA), Protein Design Labs, Inc. (USA) és a Schering AG (DE) (4 bejelentéssel) cégek voltak. Hazai bejelentőktől SPC iránti kérelem egyelőre nem érkezett.
