Iparjogvédelmi Szemle, 2000 (105. évfolyam, 1-6. szám)
2000 / 5. szám - Dr. Szarka Ernő: Mezőgazdasági biotechnológia a XXI. században
16 Dr. Szarka Ernő ardokat vezettek be a bizonylatolt termények előállításához, amelyek elfogadhatók erre a célra. A lehetséges problémákkal kapcsolatos figyelmeztetés viszont szükséges a GM növények és GM termékek forgalmazására. A cégeknek aktív megelőző stratégiát kell kialakítaniuk és az esetleges reális kockázatokra önként felhívniuk a figyelmet, így több esélyük van minimalizálni Európa túl óvatos hozzáállásának következményeit. Azok a cégek, amelyek a GM termékek kereskedelmében érdekeltek, ösztönözve vannak annak biztosítására, hogy egy adott magszállítmány összhangban legyen az elfogadási követelményekkel. Szerződési mechanizmusokat kell kialakítani, ahol ez az összhang feltétlenül hangsúlyt kap, így lehet további biztosítékokat szerezni a termék eladhatóságáról. így koordinált, vertikálisan integrált megközelítés alakulhat ki az idők folyamán. 3.2. ISO 9000 minőségkezelési standardok A már meglévő eljárási standardokat a minőségre vonatkozó információk kezelésére, ide értve például a fajták elkülönítésére vonatkozókat is (ISO 9000 és utána következő számok), és az esetleges környezeti menedzsment standardokat (ISO 14001) késlekedés nélkül be kellene vezetni, hogy ezek az IP-intézkedések megfelelőségének valószínűsítésével hozzájámljanak a hatósági engedélyezésekhez. Az International Standards Organization (ISO), amely egy genfi székhelyű, privát standardalkotó testület, kulcsszerepet játszhat a hatósági követelmények harmóniájának előremozdításában és olyan eljárások kidolgozásában, amelyek szükségesek a GM termékek „előreinformálási” követelményeihez. Ahogyan növekszik a nyomás a nemzetközi kereskedelemben a fajták azonosságának megőrzésével kapcsolatban, úgy lesz egyre inkább szükségük a terményszállítóknak olyan rendszerek elfogadtatására, amelyek biztosítják, hogy a fajták azonosítására szolgáló dokumentáció rendelkezésre álljon. Az az irányzat a cégek részéről, hogy megkívánják az ISO 9000 bizonylatot mint a szállító szerződéses kötelezettségét, az ISO 9000 bizonylatok állandó bővüléséhez vezetett. Már 1997-ben is előfordult, hogy egy biotechnológiai jellegű, GM-tartalmú szállítmányt egy ISO-bizonyítvány segített át az ausztrál határon. A Pioneer genetikailag módosított silóoltó mikroorganizmusait három hétig tartották fel a vámhatóságok, amíg a szállítmány ISO-bizonyítványát le nem faxolták nekik- ekkor szabaddá vált a szállítmány útja. A vizsgálatoknak elsősorban arra kell irányulniuk, amellyel kapcsolatban a legtöbb aggály vetődik fel. Mindig bizonylataim kell, hogy el nem fogadott GM termékek (a megengedett tűrés szintjén túl) nem kerülnek a kereskedelmi láncba (vagy nem GM szállítmányok esetében egyáltalán nem kerülnek GM termékek a kereskedelmi láncba). Az általában bőre szabott dokumentáció, amely tipikusan kíséri az ISO-bizonylatot, segít megkönnyíteni a GM termékek útját az előreinformálási követelényekre vonatkozó egyezmények alapján. A Pioneer Hi-Bred jelentős részt vállalt a bizonylatolási programok kifejlesztésében, amely programok lehetővé teszik a cégek számára, hogy a hatósági elfogadáshoz bizonylatolják fajtáikat. Ezt a bizonylatolási programot áttekintette az OECD is, amely például exportengedélyeket ad ki az Egyesült Államok és Kanada között. A magtermelő iparban különböző ipari és kereskedelmi csoportok foglalkoznak akkreditációs programok, és ipari standardok kidolgozásával. Ilyenek többek között: az International Seed Testing Association, OECD, The International Seed Trade Federation, American Seed Trade Association, USDA-APHIS és Ag Canada. Ezek a minőségi standardok általában arra fordítják a legnagyobb figyelmet, amelyre a kereskedelem és közvélemény a legérzékenyebb, például az allergenicitásra és a fajták megfelelő elkülönítésére, de minden más olyan tényezőre is, amely az érdeklődés homlokterében áll. 3.3. Környezetkezelési standardok Azoknak a multinacionális cégeknek, amelyek érdekeltek a mezőgazdasági biotechnológiában, lehetőségük van annak demonstrálására, hogy privát kockázati menedzsmentjük működhet a nemzetközi porondon állandó hatósági felülvizsgálat nélkül is. Az Egyesült Államok Környezetvédelmi Hivatala (Environmental Protection Agency, EPA) azon munkálkodik, hogy megjutalmazza az „üzleti szféra jóhiszemű erőfeszítéseit a környezeti problémák megelőzésére”, erre szolgál az XL Projekt és a Józan Esz Iniciatíva (Common Sense Initiative). Az új megközelítés szerint tényeket gyűjtenek a világ minden tájáról. Az EPA több országban is végzi ezt, hogy részese legyen a környezet kezelésével kapcsolatos szaktudásnak, amely létrehozhat egy új, nem csak hatósági mechanizmust a környezet védelmére. A lecke, amelyet meg kell oldani a környezeti joggal avagy az ökoszisztéma jogával kapcsolatban az, hogyan kell a magánszférának megosztani a feladatokat a hatóságokkal azokban a fejlődő és fejlett országokban, amelyek a környezetnek kiemelkedő jelentőséget tulajdonítanak. A mezőgazdasági biotechnológia előtt is nyitva van a lehetőség annak bizonyítására, hogy a környezeti hatások könnyen kezelhetők és az előnyök jelentősen meghaladják a károkat, ezzel a hátrányok szűkülnek és az előnyök szélesednek. Az irányzat az, hogy lehetséges legyen a cégek számára, hogy kezeljék a környezeti kockázatokat és standardokat alkossanak meg. A mezőgazdasági biotechnológiai ipar elindulhat abban az irányban, hogy korán feltárja biztonsági adatait és már előre tegye meg a megfelelő intézkedéseket a környezeti és emberi egészségügyi kockázatok csökkentésére. Miközben az ezzel kapcsolatos standardokat kifejlesztik, lényeges, hogy a mezőgazdasági biotechnológiai ipar egységesen elkötelezett legyen a megállapított minimális standardok szigorú, önkéntes betartásában az élelmiszerbiztonság érdekében. Ez az út vezethet az olyan új fajták elfogadásához és eladásához, amelyek ma még nincsenek engedélyezve például az európai piacon. A közös kezelési kockázatok megalkotására fordított idő és pénz, mielőtt ezek a kockázatok kárt okoznának az emberi egészségre és környezetre (továbbá a cégek zsebére, ha fajtáik a külföldi piacokon nem lesznek lesznek elfogadva), a valaha létezett legjobb bemházás a mezőgazdasági biotechnológiai iparban. Az ipar által kifejlesztett azonossági standardok és a GM termékek elfogadására vonatkozó kormányzati szabályok szigorú betartása teheti csak lehetővé,