Budapesti Orvostudományi Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar - tanácsülések, 1968-1969
1969. május. 16., 5. Rendes kari tanácsülés
2 kiválasztotta a megfelelő segédanyagokat. Az előkisérletek során a ható- és segédanyagkeverékeket hő és nedvességhatásnak kitéve tartotta el és az adott körülmények között az aluminium monosztearatot és a szilikonizált talkumot találta alkalmasnak. Megállapította, hogy más segédanyagok, Carbowax 4000, sztearin, sovány tejpor tetemesen növelte az acizál bomlását. A tabletta előállításához, kizárólag száraz granulálást alkalmazott. A tablettázandó anyagokat pedig adott hőfokon előirt ideig szárította, mivel nagyfokú nedvességérzékenységet tapasztalt. A kísérletek során a legjobbnak bizonyult összetételeket közli az A.P.C. és a Presocyl tabletták előállítására.. Az alkalmazott technológia hatékonyságát és a készítmény stabilitását különböző vizsgálatokkal ellenőrizte. Megállapította a granulátumok gördülékenységét, térfogatsúlyát és szemesemére telosztását. A kész tabletták szilárdság vizsgálata során megállapította, hogy ezt az értéket az acizál kristályformája döntően befolyásolta. A szétesési időket megfelelőnek táálta. A tabletták egyenletes adagolásának mértékét az átlagsullyal és az attól való standard és relativ eltéréssel adta meg. Meghatározta a tabletták viz adszorpcióját 20°C és 50°C-on, megállapította, hogy a stabil A.P.C. és Presocyl tabletták nedvességtartalma 0,2 %-nál magasabb nem lehet. Az acizál tartalmat kolorimetriásan határozta meg és gyors eljárást dolgozott ki a tabletták hatóanyagainak vékonyrétegkromatográfiás kimutatására. A tablettákat gyorsított stabilitási vizsgálatok alapján minősítette. Végül megadja az A.P.C. és Presocyl tabletták gyártástechnológiai előiratát. л disszertáció értékelése: Stampf György doktori értekezése mind tudományos, mind gyakorlati szempontból igen értékes, komoly munka. a jól összeállított irodalmi áttekintés után kísérletes munkájában nagyszámú kisérletsorozatot végzett a megfelelő tabletták előállítására. az А.Г.С. és e Presocyl tabletták számára egy #KLyan közös segédanyagrendszert állított össze, amellyel a kitűzött célt megoldotta. A szerző által ajánlott módszerrel az A.P.C. tabletta excenteres és körforgós rendszerű tablettázógépen, a Presocyl pedig excenteres gépen folyamatosan gyártható. a kész tabletták stabilitását a képződött szabad szalicilsav mennyisége alapján határiba meg. Megállapította, hogy 45°C-os 36 napos hőtárolás során a sz V! * korv* z *'r ta1 .Vummál készült A.P.C.szabad száljcilsavtartalma mindössze 0,06 % volt; ugyanez a segédanyag a Presocyl tabletta számára is kielégítő stabilitást biztosit. A disszertáció sok értékes kísérletes munkán alapul, melynek eredményeképpen kidolgozta az A.P.C. és Presocyl tabletta gyártástechnológiai előiratát. Igen jól felépített munka, melynek értékét a szép kivitelű ábrák és a kristályok mikroszkópos képei is emelik. Hiányosságként me ge mii the bő, hogy a kro ma to grammoknál helyesebb lett volna a színes fényképezés. Összegezve: Stampf György mind tudományos, mind gyakorlati szempontból igen értékes munkát végzett, Kidolgozta az асеtilszalicilsav tartalmú gyógyszer-kombinációk tablettázását és stabilitását vizsgálta.,.Ezek alapján a doktori értekezést elfogadásra javasolom. Budapest, 1969.11.28, Dr.Pandula Egon s.k. * egyetemi tanár
