Budapesti Orvostudományi Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar - tanácsülések, 1967-1968
1968. április. 29., 4. Rendes kari tanácsülés
BUDAPESTI ORVOSTUDOMÁNYI EGYETEM Gyógyszertára Másolat! Budapest, IX.Hőgyes Endre u„7-> Dr.Végh Antal egyetemi tanár Dékán Urnák Budapes t VIII.üllői-ut 26. Dékán Ur ! Hivatkozással a 158/1968.Gy .Le jelű átiratra Nagy József gyógyszerész "Adatok a gyógyszerkülönlegességek törzskönyvezési szempontjaihoz1' cimü gyógyszerészdoktori értekezéséről véleményes jelentésemet az alábbiakban adom meg. A disszertációs munka elkészítésének célja a gyógyszerkülönlegességek törzskönyvezési eljárása szempontjainak, feltételeinek meghatározása volt. A téma kidolgozása nemcsak időszerű, hanem szervezési szempontból értékes is, mivel az egyes országok törzskönyvezési eljáráséi bizonyos mértékben eltérnek egymástól, т: xszont a gyógyszerkészítmények, egyre nagyobb számban való megjelenése indokolja és szükségessé teszi a forgal.. «.behozatal előtti minél alaposabb és körültekintőbb eljárás alkalmazásai« Ezt figyelembe véve. a gyógyszerkülönlegességek törzskönyvezése as e gészségügyi igazgatás sokrétű munkájában igen jelentős feladat. A disszertáció 242 oldal terjedelmű, melyen belül a felmérések adatait 5 táblázat i'f.'a:ilmazza.« A forrásmunkákra való hivatkozás 52. A disszertáns munkája kapcsán bevezetés és célkitűzés után feladatának jelöli meg minél több állam törzskönyvezési él járásának megismerését, amit adatgyűjtéssel, irodalmi feldolgozással kívánt elvégezni. További feladaténak jelöli meg az összegyűjtött adatok rendezését, kritikai értékelését és ennek alapján javaslattételt a t örzskönyvezési eljárás legmegfelelőbb gyakorlati elvégzésére. A disszertáció irodalmi része elöljáróban megadja a törzskönyvezés és a gyógyszerkülönlegességek fogalmát, ismerteti a törzskönyvezési eljáráí történelmi kialakulását. A tc‘ 'ЪЪЛ rész irodalmi adatok és a disszert&ns munkahelyi beosztása /Medimpex/, mindennapos munkája során szerzett tapasztalatai és ismeretei alapján feldolgozta 50 ország törzskönyvezési eljárását. Az egyes országokra vonatkozó ismertetéseket általában. a hatályos jogszabályokra vall utalás vezeti be, a ezt követi a törzskönyvezési szempontok és a készítmények dokumentálására megkívánt adatok, ismertetése-,, Az 50 ország törzskönyvezési eljárásainak ismertetésénél arra is figyelemmel volt, hogy a gyógyszertermelésben élenjáró,, vagy a gyógyszergyártás vonatkozásában nagyobb múlttal rendelkező országoknál részletesebb ismertetést adottо A közölt adatok az 1967-ea állapotnak felelnek mago A disszertáció tárgyalási részében a dissz-xtárs az'irodalmi részben megadott országok adatait elrendezte лz^nortositóttá, részben táblázatokban foglalta össze о .Az elrend. adatok értékelése eredményeként meghatározta a törzskönyvezési eljárás, ezidő szerinti szempontjait. Ezek elsősorban egészségügyi szempontok; másodsorban műszaki és gazdasági. szempontok és harmadsorban Külkereskedelmi szempontok,- 447- -6982/1968
