Budapesti Orvostudományi Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar - tanácsülések, 1966-1967

1967. május. 6., 4. Rendes kari tanácsülés

Dékán: Minthogy nem, titkos szavazásra bocsátja Keserű Péter tanársegéd disszertációjának elfogadását.

Megállapít ja, hogy beérkezett 9 szavazat, amely mind igent tartalmaz, tehát a Kari Tanács egyhangúlag elfogadta Keserű Péter tanársegéd doktori értekezését.

Dékán: Felkéri dr.Zalai Károly adjunktus urat, hogy Nagy József és Szentmiklósi Pál gyógyszer részjelöltek témabejelentését ismertetni szíveskedjék.

Zalai: Nagy József gyógyszerész a Medimpexnél dolgozik. Lehallgatta a szükséges féléveket. Egyetértésével az alábbi témabejelentést teszi.

A disszertáció tárgya: Gyógyszerkülönlegességek törzskönyvezése.

Vázlata: I.Bevezetée: a törzskönyvezés célja és f Gl&d.ö'tö •

II. rodalom: A törzskönyvezés fogalma, alapelvek, történeti'visszapillantás. Kb. 50 ország törzskönyvezési eljárásának ismertetése kivonatosan.

III. Tárgyalás: A törzskönyvezés szempontjainak meghatározása:

1. / Egészségügyi szempontok, mint farmakológiái, klinikai, minőségi, szervezési.

ö./ Farmakológiai: állatkisérietek, toxicitás, teratogén vizsgálatok, hisztológiai kép, stb.

b. / Klinika: indikáció, ellenindikáció, mellékhatás, adagolás, gyógyszerforma, stb.

c. / Minőségi: stabilitás, kémiai és fizikai, biológiai és technológiai vizsgálatok.

d. / Szervezési: szabványok /Gyógyszerkönyvek, nomenklatura/ nemzetközi egységek, standardizálás.

2. / Tudományos és műszaki szempontok: gazdasági és szellemi jelentőség.

5./ Külkereskedelmi szempontok.

4. / Értékelés: kiemelt szempontok, jellegzetességek.

5. / Az eredmények alapján javaslat a hazai eddigi eljáráshoz: igazolási, minőségi, farmakológiái, klinikai, csomagolási és szállitási, technológiai és egyéb vonatkozásokban.

IV. Összefoglalás.

Zalai: Igen mélyen szántó nagy munka. Tulajdonképpen 50 ország törzskönyvezésének az áttekintéséről van szó.