Dr. Murai Éva szerk.: Parasitologia Hungarica 23. (Budapest, 1990)

Péflacine 400 mg (ilmbevonatú tabletta 400 mg Injekció infúzió készítéséhez S 710 Antibiottca contra Gram + microbia S 720 Antibiotika contra Gram - microbia HATÓANYAG: 400 mg pefloxacinum (ilmbevonatú tablettánkén) (mezílát-dihidrátsó formájában) 400 mg pelloxaclnum ampullánként (5 ml), (mezilát-dihidrátsó lormájában). JAVALLATOK: Felnőtteknél: a készítmény Iránt érzékeny kórokozók (elsősorban Gram negativ pálcák és Staphylococcus), okozta súlyos fertőzések kezelésére (pl : szepszis, szívbelhártya-, agyhártyagyulladás Légúti-, orr-lül-gége-; vese-, húgyúti-, nőgyógyászati-, hasúregi-, máj-, epe-, csont-, izületi-. bőrgyógyászati-, stb infekciók.) Javallatait a gyógyszer antibakteriális hatékonysága és farmakokinetlkai tulajdonságai határozzák meg Figyelembe kell venni a készítmény helyéi a rendelkezésre álló egyéb antibiotikumok között. ELLENJAVALLATOK: 15 év alatti életkor Terhesség Szoptatás. Epilepszia Glukóz-6-loszfát-dehidrogenáz hiány. Kinolon csoportba tartozó gyógyszerekkel szembeni allergia ADAGOLÁS. Klzólag felnőtteknek. A kezelés időtartama a 30 napol nem haladhatja meg. Filmbevonatú tabletta Szokásos fenntartó adagja naponta ?*1 tabletta (2*400 mg), reggel és este. étkezés közben (a gyomor-, bélrendszeri zavarok megelőzésére). Injekció Kiárólag lassú intravénás infúzióban (1 óra) kell beadni 1 ampullát (400 mg Pefloxacin 5 ml oldatban). 250 ml 5%"°os glukózinfúzióval kell hígítani. Szokásos fenntartó adag: naponta 2x1 ampulla (2x400 mg) reggel és este. a fent leirt módon hígítva, lassú i.V. infúzióban. Az ampulla hígításához egyéb infúziós oldatot (0,9%-os nátriumklorid infúziót, ill. -klorid iont tartalmazó infúziót) nem szabad használni a kicsapódás veszélye miatt! Normál májfunkciójú betegeknek a hatásos szérumszint gyorsabb elérése céljából első adagként 800 mg (2 tabletta, vagy 2 ampulla — lassú I.V. infúzióban) telítő adagot lehet alkalmazni. Károsodolt má|lunkció|ú betegeknek (súlyos májeiégtelenség vagy csökkent máj vérátáramlás esetén) a napi adagokat az adagolás ritkításával kell csökkenteni. Az intravénás infúzió alkalmazásakor a következő adagolási séma ajánlott: 8 mg/tlkg t órás lassú I.V. infúzióban — naponta kétszer, ha nem áll lenn sárgaság és ascites — naponta egyszer, sárgaság esetén — minden 36. órában, ascites esetén — minden második napon, sárgaság és ascites együttes előfordulása esetén. MELLÉKHATÁSOK: Fotdszenzibilizáció, bőrkiütés. Izom- és/vagy izületi fájdalom Thrombocitopenia. neutropenia Központi idegrendszeri izgalmi tünetek (nyugtalanság, alvászavarok, fejlájás, izomtremor, görcsök, tudatzavar — különösen az intenzív osztályokon kezelt betegeknél). Gaszlrointesztinális panaszok (gyomorfájdalom. hányinger, hányás, hasmenés) A mellékhatások reverzibilisek és a kezelés befeiezését követően megszűnnek GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK: Óvatosan adandó: — teofillínt tartalmazó gyógyszerekkel (a Pefloxacin gátolja a leofillin metabolizmusát, a teofillin plazmaszint lelenlősen emelkedhet) Egyuttadasa kerülendő: — alumínium és/vagy magnézium tartalmú antacidokkal (hatáscsökkenés) FIGYELMEZTETÉS: A nem nosocomiális légúti fertőzésekben — mivel a Streptococcusok és Pneumococcusok csak változó mértékben érzékenyek a pefloxacinra —, pontos bakteriológiai vizsgálat hiányában a Pefloxacin nem az elsőként választandó gyógyszer. Fotószenzibilizáció veszélye miatt, a kezelés időtartama alatt, valamint a kezelés befejezését követő 4 napig a napozás és UV sugárzás kerülendő Súlyos májelégtelenség esetén az adagolást egyénileg kell megállapítani (I adagolás fejezetnél). A pelloxacin kezeléssel egyidejűleg adott teofillin tartalmú gyógyszerek esetén, a teofillin plazmaszintje jelentősen emelkedhet (I gyógyszerkölcsönhatás fejezetnél), ezért a teofillin plazmaszintjé! ellenőrizni kell' Az egyidejűleg adott teofillin, fokozhatja a Pefloxacin által kiváltott központi idegrendszeri és gaszlrointesztinális zavarokat (I mellékhatások fejezetnél), ill tachycardia léphet fel Ezzel az interakcióval különösen nagy adagú teofillin adásakor kell számolni Hosszú ideig (artó kezelés alatt a vérkép ellenőrzése szükséges Klorid iont tartalmazó infúzió az ampullához nem keverhelő! Alkalmazásának és pszichomotoros teliesitményt befolyásoló hatásának időtartama alatt járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! A Péflacine injekció szobahőmérsékleten (15—25 *C közőrt) fénytől védve tartandói MEGJEGYZÉS+*A tabletta csak vényre adható ki. A gyógyszert annak a fekvőbeteg-ellátó osztálynak, szakrendelésnek (gondozónak) a szakorvosa rendelheti, amely a gyógyszer javallatai szerinti betegség esetén a beteg gyógykezelésére területileg és szakmailag illetékes. Járóbeteg-ellátás keretében, ha az orvos gyógyszer javallatainak megfelelően urológus, bőrgyógyász, nőgyógyász, sebész, pulmonológus szakképesítéssel rendelkezik és az egyéb ántibiolikus kezelés eredménytelen volt, a gyógyszer rendelése tekintetében — lehelőség szerint érzékenységi vizsgálattal alátámasztva — dönhet az esetben is, ha nem rendelkezik lekvőbeleg-elláló osztály, szakrendelés (gondozó) javaslatával Az injekció kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti (gondozóintézeti) felhasználásra. CSOMAGOLÁS 20 filmbevonalú tabletta 10 ampulla/5 ml A RHONE-POULENC SANTÉ licence alapján forgalomba hozza. ÉGIS GYÓGYSZERGYÁR