Országgyűlési Napló - 2019. évi őszi ülésszak
2019. november 5. kedd - 90. szám - Egyes egészségügyi tárgyú törvények jogharmonizációs célú módosításáról szóló törvényjavaslat általános vitája a lezárásig - DR. HORVÁTH ILDIKÓ, az Emberi Erőforrások Minisztériumának államtitkára
565 Nagyon fontos része az idevonatkozó módosításoknak az a terület, amely az orvos technikai eszközökre vonatkozik, és az európai irányelvet felváltó uniós rendelet végrehajtásához kapcsolódik. Ez az uniós rendelet 2017 májusában lépett hatályba, az alkalmazására való felkészülésre három év állt rendelkezésre, ezáltal 2020. május végén f og előállni az a helyzet, amikor kötelező alkalmazni. S bár ez a kötelező alkalmazandóság a formája a rendelet működésbe hozatalának, néhány kérdés tekintetében a Bizottság tagállami jogalkotásra ad lehetőséget, illetve felhatalmazást. S emellett vizsgálni kellett azt is, hogy az irányelvet átültető magyar jogszabályok és a rendelet ne tartalmazzon párhuzamos vagy egymásnak ellentmondó rendelkezéseket. Ez történik meg ebben a jogszabálymódosításban. A következő terület a kémiai biztonság területe. Ez a 200 0. évi XXV. törvény módosítása, amely hasonlóan az előbbiekhez egy olyan, a nemzetközi jogi környezet változásából fakadó kiigazítása a hazai törvénynek, amelynek az a célja, hogy az előírásai összehangolásra kerüljenek a vonatkozó európai uniós rendelet m ellékletében előírt kötelezettségekkel. Így a jogbiztonság és a piac számára történő kiszámíthatóság kerül előtérbe, s ezenkívül a hatóság számára a megalapozott döntés meghozatalához szükséges ügyintézési idő rendelkezésre állásának a biztosítása, csakúgy , mint már a korábban említett szakhatósági feladatok megfelelő időhöz kötöttségének a biztosítása. A következő törvénymódosítás az egészségügyi tevékenység végzésének egyes kérdéseivel kapcsolatos 2003. évi LXXXIV. törvény, amely az egészségügyi szakképes ítések tekintetében a nemzetközi riasztási mechanizmusban közreműködő hatóságként kijelölt Állami Egészségügyi Ellátó Központ feladatai számára biztosítja azt, hogy a tagállami riasztásra illetékes hatóságok részére meghatározott 3 napos határidők teljesít hetők legyenek. Ezt követi az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló törvény módosítása. Ez a 2005. évi XCV. törvény módosítása, és új pszichoaktív anyagokkal kapcsolatos jogharmonizác iós célokat szolgál részben. Ezen túlmenően az indikáción túli gyógyszerrendelés engedélyezése iránti eljárást elektronikus útra tereli az adminisztrációs terhek csökkentése érdekében. A harmadik része pedig az, hogy a módosítási javaslat lehetővé teszi az t, hogy a betegek akkor is megkapják a gyógyszert, amikor ugyan az már rendelkezik a forgalomba hozatali engedéllyel az adott indikációs területen, de kereskedelmi forgalomba még az Európai Unió területén nem került. Ez egy új jogi keret, ami reményeink sz erint segítséget tud nyújtani új szerek megfelelő keretek között történő gyors alkalmazására a szükség szerint. A gyógyszertörvény 2. számú mellékletét szükséges ahhoz módosítani, hogy néhány új pszichoaktív anyagnak az uniós szintű kockázatértékelése sorá n a szakértők által meghozott következtetések alapján a magyar jogrend is lekövesse az elvártakat. Ők azt írják, hogy komoly közegészségügyi fenyegetettséget jelentenek ezek a szerek a lakosságra, ezért szigorúbban szükséges büntetni őket és a velük kapcso latos bármilyen tevékenységet. Magyarországon erre úgy van lehetőség, hogy azokat a gyógyszertörvény mellékletébe felvesszük a többi hasonló hatású szerhez, és így ezek a Btk. alapján kábítószernek minősülnek, és ez a szabályozási rend érvényesül rájuk. A következő terület az egészségügyben működő szakmai kamarákkal kapcsolatos 2006. évi XCVII. törvény módosítása. Itt egy szó beékelése, a „haladéktalanul” szó kerül javaslatunkban a módosításba. Azért egészülne ki a törvényhely ezzel a szóval, mert a jelenle g hatályos jogszabály nem rendelkezik arról, hogy mikor szükséges megküldeni az egészségügyi szakmai kamarák által hozott végleges határozatot az érintett szerv részére. Riasztás küldésére kizárólag a riasztásra okot adó körülmény tudomására jutását követő en van lehetősége az ÁEEKnek, ezért szükséges ezt elvárni azoktól a szervektől, amelyek részéről ez a riasztás el tud indulni. Ezek a magyar jogi keretek között az egészségügyben működő szakmai kamaráink. A következő törvénymódosítás a 2018. évi LXX. törv ény módosítása azért, mert az ENSZ Kábítószerek Bizottsága, a CND a 2018. március 1417. között megtartott 61. ülésszakán a 61/1. döntésével a carfentanil elnevezésű anyagot az egységes kábítószeregyezmény jegyzékére felvette.
