Országgyűlési napló - 2008. évi tavaszi ülésszak
2008. április 7 (135. szám) - A humángenetikai adatok védelméről, valamint a humángenetikai vizsgálatok és kutatások szabályairól szóló törvényjavaslat általános vitája - DR. HORVÁTH ÁGNES egészségügyi miniszter, a napirendi pont előadója:
1421 és az azon történő beavatkozással külön fejezet foglalkozik az egyezményben. Tiltott a genetikai állományon alapuló hátrányos megkülönböz tetés, keretjelleggel szabályozottak a genetikai előrejelző vizsgálatokkal kapcsolatos kérdések. Ilyen jellegű az, hogy előrejelző vizsgálatot csak orvosi vagy orvosi kutatási célból, megfelelő genetikai tanácsadás biztosításával lehet végezni. Olyan beava tkozás, amelynek tárgya az emberi génállomány megváltoztatása, csak és kizárólag megelőzési, kórismézési vagy gyógyítási indokból hajható végre és csak akkor, ha nem célja a leszármazottak genetikai állományának megváltoztatása. Ugyancsak tiltott a nem orv osi segítséggel történő megválasztása, kivételt téve azokra az esetekre, amikor a cél egy nemhez kötötten öröklődő súlyos betegség elkerülése. Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény a genetikai beavatkozásokkal kapcsolatban az egyezménnyel megegye ző szabályokat tartalmaz, megtiltva a reproduktív célú klónozást. A genetikai kutatások - ugyancsak szinkronban az egyezménnyel - kizárólag megelőzési, kórismézési vagy gyógykezelési indokból végezhetőek, és új egyedet semmilyen körülmények között nem lehe t létrehozni, valamint itt is tiltott természetesen az utód nemének születés előtti megválasztása, természetesen az egyezményben foglalt kivételekkel. Az Unió jogszabályai közül még figyelembe veendő az Európai Parlament és a Tanács 1995. évi XLVI. számú i rányelve az egyénnek a személyes adatok feldolgozásával kapcsolatos védelméről és ezeknek az adatoknak a szabad áramlásáról, valamint az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az emberi felhasználású szövetek és sejtek adományozása, levétele, ellenőrzése, fel dolgozása, megőrzése, tárolása és továbbítása minőségi és biztonsági szabványainak megállapításáról szóló irányelve. Az Európa Tanács parlamenti közgyűlése 2008. január 125. között Strasbourgban tartott ülésszakán tárgyalta meg az egészségügyi célból vé gzett genetikai tesztvizsgálatokról szóló oviedói egyezmény kiegészítő jegyzőkönyvének tervezetét, amely a törvényjavaslathoz kapcsolódó területet fog át a genetikai kutatások kivételével. A törvényjavaslat előkészítése során e jegyzőkönyv tervezete is átt ekintésre került. A genetikai kutatások fellendülésével és alkalmazásuk gyakorivá válásával időszerűvé vált hazánkban is a genetikai adatok gyűjtésének, kezelésének és nem utolsósorban a biobankok működésének jogi szabályozása. A törvényjavaslat hiányt pót ol, hiánypótló célú, hiszen ma már egyre több kórállapotban áll rendelkezésre olyan vizsgálati lehetőség, amely érinti az emberi géneket, ugyanakkor a mintavétel, a levett minták jogi helyzete és nem utolsósorban a levett adatok tárolásának és felhasználás ának szabályai nem voltak rendezettek. Maga a törvényjavaslat egy speciális jellegű jogszabály, hiszen a személyes adatok védelméről és a közérdekű adatok nyilvánosságáról szóló 1992. évi törvényhez, valamint az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személ yes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi törvényhez is kapcsolódik. A törvényjavaslatnak az a célja, hogy megfelelő jogforrási szinten, az adatokkal összefüggő önrendelkezési jog védelmének igényéhez, ugyanakkor a kutatások törvényi keretek köz ötti szabadságához igazodó részletezettséggel szabályozza a gyógykezelés és a humángenetikai kutatás céljából végzett genetikai adatgyűjtést, a genetikai adatok kezelésének feltételét és célját, valamint a biobankokra vonatkozó szabályokat. Maga a törvényj avaslat három témakörben foglalja össze a genetikai minták és adatok gyűjtésével, kezelésével és tárolásával összefüggő tevékenységek szabályozását. Az első témakörben, az általános rendelkezéseket követően - amelyek egyáltalán meghatározzák a genetikai ad at fogalmát, az adatkezelés céljait, a genetikai adatot kezelni jogosultak körét, valamint az érintett személyek tájékoztatáshoz és önrendelkezéshez való jogait, külön részletezve az elhunyt személyből történő genetikai mintavétel szabályait - a törvényjav aslat a genetikai vizsgálatokra vonatkozó alapvető szabályokat állapítja meg. A genetikai vizsgálatok eredményeiként a betegség tüneteit még nem mutató egyének esetében is egyéni hajlam mutatható ki bizonyos betegségekkel szemben. Ezt követően a második té makör a genetikai minták és adatok kutatási célú felhasználását szabályozza. A humángenetikai kutatások az egyének genetikai identitását meghatározó genetikai
