Országgyűlési napló - 1997. évi őszi ülésszak
1997. december 10 (330. szám) - Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló törvényjavaslat általános vitája - ELNÖK (dr. Áder János): - DR. SARKADINÉ DR. LUKOVICS ÉVA (SZDSZ):
4013 A gyógyszertár egész működése a gyógyszer forgalmazására épül. A gyógyszerek, a gyógyszerellátás h atósági ellenőrzése során erősítendő a hagyományosan jól kialakult, szabályozott rendfenntartás. A legnagyobb körültekintést és a legszigorúbb szabályozást a kábítószerként és pszichotrop anyagokként minősített gyógyszerre kell vonatkoztatni. Az egyéb törv ényekkel összhangot kell teremteni. Tekintettel a törvénytervezet aktualitására, megelőzési feladatot, továbbá e területen a konkrét felelősséget a gyógyszerellátók vonatkozásában teljessé kell tenni. A gyógyszerfelhasználással kapcsolatos betegjogok tekin tetében az öngyógyszerezés egészségügyi, népegészségügyi szerepét, a gyógyszert közvetlenül a betegnek juttató gyógyszerész felelősségét a 19. §ban meg kell jeleníteni. Tisztelt Képviselőtársaim! Összességében a törvénytervezetben a betegek érdekének első dlegessége a gyógyszergyártókkal és a forgalmazókkal szemben azonban meg kell hogy jelenjen. Erre az indoklási rész sem tér ki egyértelműen. Végezetül: ez a tervezet a kisgazdák számára így elfogadhatatlan. Be fogjuk adni módosító indítványainkat, és csak azoknak az elfogadásával lesz módja a Független Kisgazdapártnak ezt a törvénytervezetet támogatni. Köszönöm figyelmüket. (Szórványos taps.) ELNÖK (dr. Áder János) : Tisztelt Országgyűlés! Megadom a szót Lukovics Éva képviselő asszonynak, a Szabad Demokraták Szövetsége részéről. Szeretném a képviselő asszonyt tájékoztatni, hogy második kormánypárti felszólalóként csak 5 perc áll rendelkezésére. DR. SARKADINÉ DR. LUKOVICS ÉVA (SZDSZ) : Köszönöm a szót, elnök úr, és szíves tájékoztatását. Kedves Képviselőtársaim ! Azon túl, hogy ez a törvényjavaslat igen fontos elhatárolási teendőket lát el az állam és a magánszféra között s hogy lényeges fogalommeghatározásokat tartalmaz - mint például: mi a gyógyszer, vagy mit kell érteni a gyógyszerellátáson , és azon túl, hog y szigorú és részletes eljárási szabályokat tartalmaz mindenkire nézve, aki a gyógyszerellátás szereplője, mégis két fontos dolgot szeretnék hangsúlyozni a javaslatból. Először is azt, hogy újabb lépést teszünk Európa felé. Tesszük ezt egyrészt azzal, hogy a gyógyszerekre vonatkozó jogi szabályozás most már nálunk is meg fog felelni az európai gyakorlatnak, másrészt pedig annak a fogalomkörnek a bevezetésével, amelyet a javaslat az úgynevezett különös méltánylást érdemlő betegellátási érdeknek nevez. Érdeme s itt egy kicsit elidőzni, kedves képviselőtársaim, hogy mit is jelent valójában ez a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek. Azt, ha Magyarországon még nem törzskönyvezett gyógyszertől reméli a kezelőorvos, hogy betege gyógyulni fog, és olyan sze rről van szó, ami Magyarországon nincs, akkor ahhoz e törvényjavaslat alapján hozzá lehet férni. Természetesen további feltétel az is, hogy ne valami kéz alól vagy piacról vásárolt csodaszerről legyen szó, hanem valóságos, jogi értelemben is gyógyszernek e lismert, gyógyszertörzskönyvbe bejegyzett anyagról. Ez a lehetőség, kedves képviselőtársaim, nem jelent mást, mint a határok szabadabb átjárhatóságát az egészségügy területén. A magam részéről ettől azt remélem, hogy a jövőben az eddigieknél szélesebb körb en szolgálhatják a gyógyítást a mind a mai napig csak külföldön beszerezhető gyógyszerek. Ez az esély már csak azért is értékelendő, mert egy új gyógyszer hazai törzskönyvezése nem megy máról holnapra, elhúzódhat akár két évig is. Ugyanakkor ennek a különö s méltánylást érdemlő betegellátási érdeknek egy másik értelmezése is benne van a javaslatban, amely szintén a törzskönyvezési eljárással van összefüggésben, tekintettel annak nem csekély időtartamára. Vagyis, ha egy gyógyszerről alapos valószínűséggel kid erül, hogy hatásos, ideiglenesen is be lehet jegyezni a törzskönyvbe. Ez az ideiglenes engedély akár két évig is tarthat, tehát pontosan annyi ideig, ameddig maga a törzskönyvezési eljárás. Ez a szabály azért nagyszerű szerintem, mert ha valamilyen felfede zés vagy
