Rendeletek tára, 1938

Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

1126 209. 245.300/1938. B. M. sz. lül vizsgáltattak, és az Intézet vizsgálata szerint megfelelőknek bizonyultak, a mintavétel nem terjed ki, hacsak valami különös indok a vizsgálatot szükségessé nem teszi. Minden helyszíni ellenőrzés alkalmával jegyzőkönyvet kell felvenni, és abban az ellenőrzés végett átvett mintákat fel kell sorolni. A jegyzőkönyvet a bizottság tagjain kívül az üzem megbízottjának is alá kell írnia. A jelen §. b), c) és d) pontjában megszabott ellenőrzés céljából a bizottság időnkint, de negyedévenkint legalább egyszer, előzetes értesítés nélkül helyszíni szemlét tart az engedélyesek t üzemeiben, laboratóriumaiban, raktáraiban, valamint egyéb helyiségeiben, és ennek során a 12. és 24. §., továbbá a 30. §. első bekezdése értelmében vezetendő nyilvántartásokat (termelési naplót és kiszolgáltatási naplót) is megvizsgálja. A bizottság tapasztalatairól — a felvett jegyzőkönyv másolatának csatolásával — a belügyminiszternek negyedévenkint, a jelen rendeletbe ütköző szabálytalanság megállapítása esetében pedig azonnal jelentést tesz. Ha állategészségügyi szempontból merült fel kifogás, erről a bizottság haladéktalanul jelentést tesz a földmívelésügyi miniszternek is, aki ebben az irányban a belügyminiszter egyidejű értesítése mellett intézkedik. 37. §. Az Intézet az ellenőrző bizottság által vett mintákat megvizsgálja, és az eredményről a belügyminiszternek évenkint, szabálytalanság megállapításáról pedig esetenkint azonnal jelentést tesz. •>* Az intézet az igazgató vagy helyettese által aláírt, az Intézet pecsétjével ellátott, és a jelen rendelethez mellékelt mintának megfelelő elismervény ellenében a termelő üzemektől, gyógyszertáraktól és gyógyárunagykereskedésektől a szükséghez képest külön is vehet mintákat, és ha szabálytalanságot állapít meg, erről a belügyminiszternek haladéktalanul jelentést tesz. A mintákat az ellenőrzés céljára az elismervény ellenében díjtalanul kell kiszolgáltatni. Az engedélyes köteles az elismervény ellenében mástól vett mintát ingyen pótolni. A jelen rendelet hatálya alá tartozó készítmények ellenőrzésének módját és a szabványokat az Intézet hatáskörében állapítja meg, és erről az érdekelteket időnkint értesíti. 38. §. Az engedélyes a bizottsági szemlék alkalmával az ellenőrzés céljából vett minden egyes gyógysavó vizsgálati díjául termelési számonkint 20 pengőt, minden egyes vakcina vizsgálati díjául termelési számonkint 10 pengőt, és minden egyes diagnosz tikai készítmény vizsgálati díjául termelési számonkint 5 pengőt tartozik a szemle napját követő egy hónap alatt a 100.917. számú „B. M.: Gyógyszerkészítmények vizsgálata és forgalmának ellen-