Rendeletek tára, 1938

Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

209. 245.300/1938. B. M. sz. 1123 lévő készítményből kell az előbbi bekezdésben foglalt rendelkezések szerint mintát venni. Többször vizsgált és mindig megfelelőnek talált készítmények ismételt behozatala alkalmával az Intézet a behozatalt és a forgalombahozatalt már a kötelező vizsgálat megejtése előtt is feltételesen tudomásul veheti. Ha a behozott készítmény a vizsgálat eredménye szerint a követelményeknek nem felelt meg, azt forgalomba hozni nem szabad, ha pedig az ilyen készítmény az Intézet feltételes tudomásulvétele alapján már forgalomba került, az engedélyes [2. §• második bekezdés b) pontja] az Intézet felhívására 8 nap alatt a Belügyi Közlöny és a Népegészségügy című hivatalos lapban, továbbá az Országos Orvoskamarai Közlönyben, és a Magyarországi Gyógyszerész Egyesület hivatalos lapjában annak bevonására vonatkozó hirdetményt köteles a készítmény és a gyártási sorszám pontos megjelölése mellett — saját költségén — feltűnő helyen és módon közhírré tenni, ennek megtörténtét az Intézet előtt igazolni, és a bevonásról egyenkint és külön-külön mindazokat is sürgősen értesíteni, akik részére a kiszolgáltatott napló szerint a bevont készítményből szállított. 30. §. Az engedélyes [2. ͧ. második bekezdése b) pontjaj köteles a külföldről behozott készítményekről, az azokra vonatkozó megrendelésekről és a szétküldésekről ugyanolyan feljegyzéseket és nyilvántartásokat vezetni, mint amilyeneket a hazai termelő intézetekre nézve a jelen rendelet megállapít (12. és 24. &). Az engedélyes [2. §. második bekezdés b) pontja] a külföldről behozott készítményeket csakis mint külföldi termékeket bocsáthatja forgalomba, és ezt a kiszolgáltatott készítmények címkéjén és burkolatán a külföldi gyártó címével együtt szembetűnően feltüntetni köteles. A címkén ezenkívül a 18, §-ban foglalt adatokat is magyar nyelven, pontosan fel kell tüntetni. A burkolatra és tartályra >a belföldi forgalombahozó cég pontos címét is rá kell vezetni. A külföldi készítmények tekintetében a jelen rendeletben megállapított követelmények pontos megtartásáért az engedélyes felelős. A külföldi készítmények, kivéve a 31. §. harmadik bekezdésében említett esetet, csakis eredeti töltésben, és ez előállító külföldi cég által hitelesen lezárt tartályban hozhatók forgalomba; a tartályokat felbontani, tartalmukat elosztani, vagy egyébként megváltoztatni tilos. A jelen §-ban foglalt rendelkezések megszegése esetében a belügyminiszter a külföldről behozott készítmény forgalombahozatalára és behozatalára adott engedélyt visszavonhatja-. 31. §. Oly külföldi készítmény behozatalára, amely belföldön meg hígításra, kisebb üvegekbe töltésre, vagy továbbtennelésre