Rendeletek tára, 1938
Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.
209. 245.300/1938. B. M. sz. 1119 magolásban szabad postán küldeni, amely az emberi testből származó váladékok és anyagok, valamint hullarészek postai szállítása tárgyában kibocsátott 43.728/1928. K. M. sz. rendelet (Rt. 1929. 465. o.) ad 1. pontjában foglalt rendelkezéseknek megfelel, azzal a különbséggel, hogy a burkokton (szállítólevélen) „fertőző élőosirás oltóanyag 1 ' jelzést kell használni. 19. §. Az engedélyes (2. §. második bekezdés a) pontja) a készítmények előállítási módján, árán vagy a használati utasításon, illetőleg a cimkén eszközölni kívánt minden vátoztatáshoz az Intézet hozzájárulását előzetesen megszerezni köteles. 20. §. A jelen rendelet hatálya alá tartozó készítmények csak orvosi és gyógyszerészi szaklapban hirdethetők. Tilos a valóságnak meg nem felelő adatokat tartalmazó, gyógyhatásában megtévesztő, vagy jóízlést sértő hirdetést közzétenni. 21. §. Az engedélyes (2. §. második bekezdés a) pontja) az általa forgalombahozott készítmények megbízhatóságáért és jóságáért felelősséggel tartozik. A tartályokon feltüntetett tulajdonságoktól eltérő (gyengébb, hatástalan vagy túlerős), úgyszintén szenynyezett vagy romlott készítményeket forgalombahozni tilos. 22. §. Ha az engedélyes (2. §. második bekezdés a) pontja) valamely készítményének termelését vagy forgalombahozatalát szünetelteti, és ezen készítményből két egymást követő negyedévi bizottsági ellenőrzés (36. <§. negyedik bekezdése) alkalmával mintát bemutatni nem tud, a belügyminiszter a forgalombahozatali engedélyt az engedélyes előzetes meghallgatása után visszavonhatja. 23. §. Ha valamely régebben forgalombanlevő készítmény a lejárati idő előtt hatóértékéből veszített, vagy az romlottnak vagy szennyezettnek bizonyult, az engedélyes (2. §. második bekezdés a) pontja) köteles ezt az Intézetnek haladéktalanul bejelenteni, és azok bevonása céljából nyolc nap alatt a Belügyi Közlöny és a Népegészségügy című hivatalos lapban, valamint az Országos Orvoskamarai Közlönyben, és a Magyarországi Gyógyszerész Egyesület hivatalos lapjában — a készítmény, és a gyártást sorszám pontos megjelölése mellett — saját költségén feltűnő helyen és módon hirdetményt közzétenni, és a kifogás alá eső készítményeket saját költségére díjtalanul megfelelőre becserélni. 24. §. Az engedélyes (2. §. második bekezdés a) pontja) a jelen rendelet hatálya alá tartozó készítmények forgalombahozataláról kiszolgáltatási naplót köteles vezetni. A kiszolgáltatási naplónak tartalmaznia kell a megrendelés idejét, a megrendelő nevét és lakóhelyét, a címére küldött készítmény megjelölését, minőségét, mennyiségét és gyártási sorszámát, valamint az elküldés, illetőleg kiszolgáltatás időpontját."
