Rendeletek tára, 1938

Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

209. 245.300/1938. B. M. sz. 1115 Az alkalmazottakat különös gonddal kell kioktatni a betegség­okozó csirák veszélyes voltára, és a fertőzések lehető elkerülésé­nek módjára. A feleslegessé vált élő, betegségokozó csirákat ki­öntés (csatornába öntés) előtt gondosan el kell pusztítani. Amennyiben az üzemben nagyobb állatokból (ló, szarvas­marha, borjú, szamár, öszvér) előállított készítmények termeltet­nek, és -az üzem állatorvos szakértőt nem alkalmaz, köteles az álla­tokat saját költségére hatósági állatorvossal kéthetenkint meg­vizsgáltatni, és a részletes vizsgálati leletet megőrizve, az ellenőrző bizottságnak felmutatni (36. §. első bekezdés d) pontja). 7. §. Az üzem eredeti beosztásán kívánt minden lényeges vál­toztatást (átalakítást, kibővítést, vagy egyes helyiségeknek eredeti rendeltetésüktől való elvonását stb.), a laboratórium, vagy az ahhoz tartozó istálló (ól, akol) áthelyezését, úgyszintén az üzem vezetésé­ben tervbevett minden változtatást az engedélyes, előzetes hozzá­járulás végett, az 5. §. utolsó bekezdésében említett hatóságok út­ján a belügyminiszternek bejelenteni köteles. Istálló (ól, akol) áthelyezése esetében i a kérvényhez az 5. §. nyolcadik bekezdésében megszabott igazoláson felül az ellenőrző bizottság állatorvos szakértőjének (35. §.) véleményét is csatolni kell. 8. •§. Ha az üzem vezetése, berendezése, vagy felszerelése a megkívánt követelményeknek nem felel meg, vagy a forgalomba­hozott készítmények műszaki hiba, vagy vétkes gondatlanság miatt stb. az egészségre ártalmasaknak bizonyulnak, továbbá ha az engedélyes az engedélyt átruházza, vagy gyakorlását előzetes ható­sági hozzájárulás nélkül haszonbérbe adja, a belügyminiszter az engedélyes előzetes meghallgatása után az üzemi engedély hatá­lyát ideiglenesen felfüggesztheti, vagy az üzemi enédélyt vissza­vonhatja. Az üzemi engedély hatályának ideiglenes felfüggesztése addig tart, míg az engedélyes a termelés szabályszerű előfeltételei­nek fennállását, illetőleg a kifogásolt hiányok pótlását, vagy végül a megállapított szabálytalanságok megszüntetését nem igazolja. Az üzemi engedély visszavonása az egyes készítmények forgalomba­hozatalára már megadott engedély hatálytalanítását is magában foglalja. E készítményeket a forgalomból ki kell vonni (15. §. utolsó bekezdése). 9. §. Oly üzemeknek, amelyek a jelen rendelet hatálya alá tar­tozó készítményeknek állatgyógyászati célra való termelésére iá je­len rendelet hatálybalépését megelőzően a földmívelésügyi minisz­tertől már engedélyt nyertek, ha ugyanezeket a készítményeket emberorvoslás céljára is előállítani kívánják, ehhez újabb üzemi engedélyre nincs szükségük. Az ily üzemek azonban az embergyógyászati célra szolgáló Magy. Rend. Tára, 1938. VI-VIH. 71

Next

/
Oldalképek
Tartalom