Rendeletek tára, 1938

Rendeletek - 209. A m. kir. belügyminiszter 1938. évi 245.300. számú rendelete, az emberorvoslásban használatos bakteriológiai természetű védőoltó-, gyógyító- és kórjelző (diagnosztikai) készítmények termeléséről, forgalombahozataláról és ellenőrzéséről.

209. 245.300/1938. B. M. sz. 1115 Az alkalmazottakat különös gonddal kell kioktatni a betegségokozó csirák veszélyes voltára, és a fertőzések lehető elkerülésének módjára. A feleslegessé vált élő, betegségokozó csirákat kiöntés (csatornába öntés) előtt gondosan el kell pusztítani. Amennyiben az üzemben nagyobb állatokból (ló, szarvasmarha, borjú, szamár, öszvér) előállított készítmények termeltetnek, és -az üzem állatorvos szakértőt nem alkalmaz, köteles az állatokat saját költségére hatósági állatorvossal kéthetenkint megvizsgáltatni, és a részletes vizsgálati leletet megőrizve, az ellenőrző bizottságnak felmutatni (36. §. első bekezdés d) pontja). 7. §. Az üzem eredeti beosztásán kívánt minden lényeges változtatást (átalakítást, kibővítést, vagy egyes helyiségeknek eredeti rendeltetésüktől való elvonását stb.), a laboratórium, vagy az ahhoz tartozó istálló (ól, akol) áthelyezését, úgyszintén az üzem vezetésében tervbevett minden változtatást az engedélyes, előzetes hozzájárulás végett, az 5. §. utolsó bekezdésében említett hatóságok útján a belügyminiszternek bejelenteni köteles. Istálló (ól, akol) áthelyezése esetében i

a kérvényhez az 5. §. nyolcadik bekezdésében megszabott igazoláson felül az ellenőrző bizottság állatorvos szakértőjének (35. §.) véleményét is csatolni kell. 8. •§. Ha az üzem vezetése, berendezése, vagy felszerelése a megkívánt követelményeknek nem felel meg, vagy a forgalombahozott készítmények műszaki hiba, vagy vétkes gondatlanság miatt stb. az egészségre ártalmasaknak bizonyulnak, továbbá ha az engedélyes az engedélyt átruházza, vagy gyakorlását előzetes hatósági hozzájárulás nélkül haszonbérbe adja, a belügyminiszter az engedélyes előzetes meghallgatása után az üzemi engedély hatályát ideiglenesen felfüggesztheti, vagy az üzemi enédélyt visszavonhatja. Az üzemi engedély hatályának ideiglenes felfüggesztése addig tart, míg az engedélyes a termelés szabályszerű előfeltételeinek fennállását, illetőleg a kifogásolt hiányok pótlását, vagy végül a megállapított szabálytalanságok megszüntetését nem igazolja. Az üzemi engedély visszavonása az egyes készítmények forgalombahozatalára már megadott engedély hatálytalanítását is magában foglalja. E készítményeket a forgalomból ki kell vonni (15. §. utolsó bekezdése). 9. §. Oly üzemeknek, amelyek a jelen rendelet hatálya alá tartozó készítményeknek állatgyógyászati célra való termelésére iá jelen rendelet hatálybalépését megelőzően a földmívelésügyi minisztertől már engedélyt nyertek, ha ugyanezeket a készítményeket emberorvoslás céljára is előállítani kívánják, ehhez újabb üzemi engedélyre nincs szükségük. Az ily üzemek azonban az embergyógyászati célra szolgáló Magy. Rend. Tára, 1938. VI-VIH. 71