Országgyűlési irományok, 1971. I. kötet • 1-63. sz.

1971-16 • Törvényjavaslat az egészségügyről

177 47 A szerv, szövet felhasználása (54. §.) A javaslatban foglaltak alkalmazására általában akkor kerül sor, ha élő személy testéből műtéti eljárás vagy gyógyászati beavatkozás során kellett szervet, szövetet vagy testrészt a beteg gyógykezelése, illetőleg gyógyító ellátása érdekében eltávolítani (pl. baleset folytán történt sérülés esetében szükségessé vált csonkolás), továbbá, ha a szerv élő személy testéből külön orvosi beavatkozás nélkül távozott el (pl. placenta, vizeletben fontos hormonok). A javaslat megállapítja, hogy élő személy testéből eltávolított (eltávozott) szervet, szövetet vagy testrészt csak jogszabályban meghatározott célra szabad felhasználni, és az átadásért ellenszolgáltatást kérni, illetőleg elfogadni nem szabad. NEGYEDIK RÉSZ A GYŐGYSZERÜGY A gyógyszerellátás (55—56. §.) A gyógyszerügy alap vető, feladat a, hogy biztosítsa a korszerű egészségügyi ellátás követelményeinek mennyiségben és minőségben egyaránt megfelelő gyógyszerellátást. A javaslat a gyógyszerellátás biztosítását állami feladattá teszi. Külön jogszabály határozza meg azt, hogy mely anyagot, terméket vagy készítményt kell gyógyszernek tekinteni, illetőleg gyógyszerhez hasonló elbírálás alá vonni. Csak olyan gyógyszert szabad előállítani és forgalomba hozni, amely az orvosi és gyógyszerészeti tudományok mindenkori állásának és a meghatározott minőségi követelményeknek megfelel. Ezek a követelmények vonatkoznak mind a belföldi, mind a külföldi gyógyszerre, függetlenül attól, hogy azt gyárban (üzemben stb.) vagy gyógyszertárban állították elő. Gyógyszert forgalomba hozni csak engedéllyel szabad. A forgalomba hozatal engedélyezése előtt ellenőrizni kell emberen történt kipróbálás alapján is, hogy a gyógyszer a kívánt gyógyászati célra alkalmas-e. A forgalomba hozatal engedélyezése a gyógyszer törzskönyvezéséhez vagy egyéb nyilvántartásba vételéhez köthető. Az engedélyezésnek ezek a feltételei az ember egészségének védelmét, valamint a gyógyszerellátás megfelelő szakmai követelményeit kívánják biztosítani. A gyógyszerek előállítására, elkészítésére, összetételére, minőségére, forgalomba hozatalára, tárolására és kiadására a Magyar Gyógyszerkönyv és az e kérdésben kiadott jogszabályok rendelkezései, valamint a forgalomba hozatal engedélyében meghatározott előírások is irányadók. Ennek megfelelően a lakosság egészségének védelme érdekében fontos, hogy a gyógyszerek előállítását, minőségét, tárolását és forgalomba hozatalát az illetékes egészségügyi szervek is ellenőrizzék. Az ellenőrző egészségügyi szerv az ellenőrzés befejezéséig a gyógyszer forgalomba hozatalát korlátozhatja vagy megtilthatja. A gyógyászati célra alkalmatlan gyógyszert a forgalomból haladéktalanul ki kell vonni. Ez az egészségügyi szervnek, de az előállítónak és a forgalomba hozónak is egyaránt kötelessége.