Országgyűlési irományok, 1971. I. kötet • 1-63. sz.
1971-16 • Törvényjavaslat az egészségügyről
hat elő, amely erre engedélyt kapott. A belföldön előállított és forgalomba hozatalra .engedélyezett gyógyszert csak akkor szabad forgalomba hozni, ha az előállító a jogszabályban meghatározott vizsgálatokat elvégezte és a gyógyszert minőségének ellenőrzése során megfelelőnek minősítette. (2) A gyógyszerek előállítását, minőségét, tárolását és forgalomba hozatalát az erre jogosult egészségügyi szerv ellenőrzi. Az egészségügyi szerv az ellenőrzés befejezéséig a gyógyszer forgalomba hozatalát korlátozhatja vagy megtilthatja. A gyógyászati célra alkalmatlan gyógyszert a forgalomból haladéktalanul ki kell vonni. (3) A gyógyszerek előállításáért (elkészítéséért), tárolásáért és kiadásáért való felelősségre az általános szabályok az irányadók. Külföldi gyógyszer esetében belföldi szervekkeh és személyekkel szemben a hazai forgalomba hozó a felelős a gyógyszer engedélyezett öszszetételének azonosságáért és megfelelő minőségéért. (4) Gyógyszert a közvetlen felhasználók részére csak a gyógyszertárak és az erre feljogosított szervek adhatnak ki. A gyógyszertárak egészségügyi szervek. Kábítószerek előállítása és forgalomba hozatala 57. §. A kábítószerek és kóros élvezetre alkalmas egyéb anyagok termelése, gyártása, feldolgozása, forgalomba hozatala, kivitele, behozatala, raktározása és használata kizárólag gyógyászati és tudományos célokra engedélyezhető. Egyéb rendelkezések 58. §. (1) Magyarországon gyógyszerként még nem alkalmazott anyagot (készítményt) gyógyszerként — forgalomba hozatalának engedélyezése előtt — csak akkor szabad emberen kipróbálni, ha az arra illetékes egészségügyi szerv a jogszabályban megállaU5 15 pított előzetes vizsgálatok alapján azt engedélyezte. Az anyagot (készítményt) csak azokban a gyógyintézetekben szabad emberen kipróbálni, amelyeket erre az egészségügyi szerv kijelölt. (2) Ha az állampolgár az (1) bekezdésben megjelölt anyag (készítmény) alkalmazása folytán egészségében vagy testi épségében károsodott, megrokkant vagy meghalt, őt, illetőleg az általa eltartott hozzátartozóit az állam kártalanítja. A kártalanításra a 22. §-ban foglalt rendelkezéseket kell megfelelően alkalmazni. (3) Ha a gyógyszer összetétele és minősége megfelel a Gyógyszerkönyvben, illetőleg a törzskönyvezés (nyilvántartásba vétel) alkalmával megállapított előírásoknak, és ennek ellenére alkalmazása folytán az állampolgár egészségében vagy testi épségében előre nem látható károsodást szenvedett, megrokkant vagy meghalt, őt, illetőleg az általa eltartott hozzátartozóit az állam kártalanítja. A kártalanításra a 22. §-ban foglalt rendelkezéseket kell megfelelően alkalmazni. ÖTÖDIK RÉSZ A LAKOSSÁGNAK EGÉSZSÉGES ÉLETMÓDRA VALÓ NEVELÉSE 59. §. (1) A lakosságot tudományosan megalapozott rendszeres felvilágosító tevékenységgel egészséges életmódra, a betegségek megelőzésére, súlyosbodásuk, továbbterjedésük megakadályozására és az egészségügyi célkitűzések megvalósításában való tudatos közreműködésre kell nevelni. így különösen mindent el kell követni annak érdekében, hogy az a személy, akinél ez indokolt, lehetőleg önként jelentkezzék gondozásra és gyógykezelésre. (2) Az oktatási intézményekben biztosítani kell a tanulóknak egészséges