Heves megyei aprónyomtatványok 20/J
DORM I CUM 7.5 mg ét 1S mg midazolam filmtabletta hypnoticum. Sedativum A 200 ■ ATC: N 05 CD 00 A Dormicum* hatóanyaga a midazolam, gyors hatású, a szervezetből gyorsan kiürülő altatószer. Antikonvulzív. aruiolittkus. izomgörcsoldó tulajdonsággal rendelkezik Bizonyos adatok szerint 150 napig történő szedés utón megszökési, akkumulációs tüneteket nem észleltek. Terápiás tartománya széles. Embriotnikus teratogén, mű- tagén hatását nem tapasztatták. A midazolam gyorsan és teljes mértékben felszívódik. 30 50%-e májon történő első áthaladás során lebomlik. Ellenőrzött klinikai vizsgálatok és laboratóriumi alvási próbák szerint anélkül gyorsítja az elalvási szakaszt és nyújtja meg az alvás időtartamát hogy a RÉM fázist mennyiségileg károsítaná. Az ébredést szakaszok csökkennek, az alvás minősége javul. A bevétel és az elalvás közt általában 20 percnél rövidebb idő telik el. az alvás időtartama az életkornak megfelelően alakul. Ébredéskor a betegek általában frissnek és kipihentnek érzik magukat. Megfelelő adagolásban, kielégítő alvásmennyiséget követően a teljesítőképesség és reakcióképesség jelentősen nem változik. A plazmakoncentráció csökkenése két fázisú, az eloszlási fázis felezési ideje 10 perc. a kiürülésé fázisé 1,5—2.5 óra. A midazolam gyorsan és teljesen lebomlik. A képződött metabolitok gyorsan konju- gálódnak glukuronsawal. majd a vesén keresztül glukuronidként ürülnek ki. Afar- makológiailag aktív legfontosabb bomlástermék az alfa-hidroü-midazolam, melynek felezési ideje rövidebb, mint az anyavegyúleté. Kumuláció tartós adagolás mellett sem következik be, a famekokinetikai tulajdonságok és a metaboiizmus tartós adagolást követően sem változnak. A midazolam farmakokinetikáját májműködési zavar vagy idős kor alig befolyásolja. A mida?olam 95% a a plazmafehérjékhez kötődik. HATÓANYAG 7,5 ill. 15 mg midazolamum fiimtablettánként (midazolamium maleinicum formájában). JAVALLATOK Alvászavarok és bármilyen típusú insomnia kezelése, különösen elalvási zavarok és korai felébredés esetén. Sebészeti és diagnosztikai eljárások előtt szedatívumként. ELLENJAVALLATOK Hatóanyaggal szembeni túlérzékenység. Pszichózis és depresszió okozta álmatlanság elsődleges kezelése. Relatív ellenjavallatot képeznek más szedatívumokhoz hasonlóan organikus agyi károsodások, súlyos légzési elégtelenség, rossz általános egészségi állapotok (fokozott gyógyszerérzékenységgel kell számolni); myasthenia gravis, a már fennálló izomgyengeség miatt ADAGOLÁS Felnőtteknek szokásos napi adagja 7.5—15 mg közvetlenül a lehetőleg zavartalan alvást biztosító lefekvés előtt A tablettákat szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni Idős és egyéb betegségben szenvedőknél a kezdő adagnak 7.5 mg javasolt Ez a dózis érvényes károsodott máj- vagy veseműködésű betegekre is. Premedikációként a műtét előtt 30—60 perccel 15 mg .Dormicum' tablettát keU beadni szájon át hacsak a parenterális alkalmazás valamilyen okból nem tűnik kedvezőbbnek. MELLÉKHATÁSOK A szer ritkán észlelt mellékhatásai szedatív hatásának tulajdoníthatók, melyek dózis függők és az adag mérséklésekor megszűnnek. Hosszan tartó szedés során — az erre hajlamos betegeknél — egyéb altatókhoz, szedatívumokhoz és trankvillánsokhoz hasonlóan megszokás alakul ki. Esetenként ha a beteget valamilyen szokatlan inger az alvás első két-három órájában felébreszti előfordulhat hogy a beteg valamilyen szokásos munkájába kezd (pl. főzés, levélírás) melyre később nem emlékszik (amnéziás epizódul). Hogy e jelenség esetleges előfordulását egy adott betegnél megállapíthassuk, célszerű, ha az első .Dormicum' adagot a beteg ismerős környezetben veszi be. gyógyszerkölcsónhatások Együttadósa kerülendő:- központi idegrendszerre ható szerekkel (hatásfokozódás). FIGYELMEZTETÉS Terhesség korai szakában és a szoptatás idején — hacsak nem abszolút javallat — más gyógyszerekhez hasonlóan, adása nem javasolt. Alkalmazásának és pszichomotoros teljesítményt befolyásoló hatásának időtartama alatt járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos! Alkalmazásának időtartama alatt szeszes ital fogyasztása tilos! A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni. Szobahőmérsékleten (30*C alatt), fénytől védve tárolandó) MEGJEGYZÉS *#• Járébeteg-ellátés keretében vényen rendelhető. CSOMAGOLÁS 10 db 7.5 mg filmtabletta 10 db 15 mg filmtabletta __ Gyártja is forgalomba hozza: [jEGIS EGIS GYÓGYSZERGYÁR. Budapest az F. Hoffmann-La Roche Co. AG. Basel wd/r licence alapján-C6VI Mf. szia: 1 $81/40/90
