Fogorvosi szemle, 1997 (90. évfolyam, 1-12. szám)
1997-02-01 / 2. szám
Anyag és módszer A kettős vak, párhuzamos csoportvizsgálatban egészséges, 20-25 év közötti egyetemi hallgatók vettek részt, figyelembe véve a klinikai vizsgálatokra vonatkozó Helsinki deklaráció előírásait. A vizsgálati személyeket az első szájhigiéniás és gingivalis szűrővizsgálat után a statisztikusok randomszelekciós módszerrel két egyenlő nagyságú vizsgálati csoportba osztották. Az egyik csoport a Triclosan-tartalmú, míg a másik a hagyományos fogkrémet használta. A két csoporton belül randomizáltan két egyenlő nagyságú alcsoportot is képeztünk. Az egyik alcsoport tagjai olyan instrukciót kaptak, mely szerint a vizsgálatok napján reggel nem moshatnak fogat, nem reggelizhetnek, és a vizsgálatra reggel 8 és 9 óra között kell jelentkezniük. A másik két alcsoport ilyen jellegű utasítást nem kapott (I. táblázat). Minden résztvevő a statisztikusok által a randomszámmal ellátott, a vizsgálók által is ismeretlen, egymástól teljesen megkülönböztethetetlen fogkrémtubusokat kapott, melyek vagy 0,23% F és Triclosan (0,3%) tartalmú fogkrémet (Colgate Gum-Health Formula), vagy 0,1% NaF és 0,77% MPF-tartalmú hagyományos fogkrémet (Colgate Red Box) tartalmaztak. I. táblázat A vizsgált személyek két fő és két alcsoportba sorolása randomszelekciós módszerrel Csoport Triclosan fogkrém Placebo fogkrém fogmosási tilalom a vizsgálat előtt 25 25 nincs fogmosási tilalom a vizsgálát előtt 25 25 A vizsgálat menete 1. Szűrővizsgálat. Miután a vizsgálatra jelentkezett személy elolvasta a vizsgálat menetéről szóló írásos tájékoztatót, nyilatkozatot írt alá, hogy aláveti magát a vizsgálatnak. Részletes általános és fogászati anamnézisfelvétel és szájnyálkahártya-vizsgálat után a plakk és a gingivalis indexek felvételével ellenőriztük, hogy a páciens megfelel-e a vizsgálati kritériumoknak. Ha a Turesky által módosított átlagos plakkindex elérte az 1,5-es átlagot, ill. a Gl-átlagérték legalább 0,8 volt, és nem volt kizáró anamnesztikus ok, a jelentkezett személy részt vehetett a vizsgálatban (II. táblázat). 38
