Új Szó, 2018. október (71. évfolyam, 225-250. szám)
2018-10-08 / 231. szám
EGÉSZSÉG 2018. OKTÓBER 8. 14 EZ-AZ Tudta? Ételek az öregedés ellen Három étel más táplálékokhoz képest messze a legjobbnak bizonyult az öregedés elleni harcban a Harvard Egyetem kutatói szerint. Az egyik legjobb fiatalító szernek tűnik a vörösbor, , legalábbis a harvardi tudósok szerint. Valójában egyetlen fő alkotóeleme teszi jóval fiatalabbá és élénkké az embert, ez pedig a reszveratrol. A Harvard Egyetem által vezetett kísérletben azt találták, hogy a reszveratrol képes meghosszabbítani a várható élettartamot minden élő szervezet esetében. A „csodaszer” (egy flavonoidszármazék), úgy tűnik, hasonlóan dolgozik, mint a drasztikus kalóriacsökkentés. A kalóriák drámai mérséklése pedig meghosszabbítja az életet. Hasonló csodaszernek tartják a kutatók az étcsokoládét is. A kedvelt édesség valódi előnyét a benne lévő antioxidánsok jelentik. A mostani elemzés azt találta, hogy napi 50 gramm étcsokoládé 10,5 százalékkal csökkenti a szívbetegségek kockázatát. Szintén hatásos fegyver lehet az öregedés ellen a zöld tea. A nőkkel foglalkozó folyóirat, a Harvard Womens Health Watch októberi száma szerint a zöld tea hatásának titka a nagy mennyiségű flavonoidban keresendő. A zöld tea a katekinek kiváló forrása. A kémcsövekben a katekinek sokkal erőteljesebbnek bizonyultak abban, hogy megállítsák a sejtek oxidativ sérülését. A tanulmányok szerint kapcsolat van a zöldtea-fogyasztás és bizonyos rákfajták kockázatának csökkenése között. (napidoktor) Az alvászavar és az elbutulás Az alvászavar szűrése és kezelése segíthet az elbutulás megelőzésében, állítja a Sydney-i Egyetem kutatóinak a European Respiratory Journal című szaklapban megjelent tanulmánya. Az obstruktiv alvási apnoéban szenvedők alvás közben időnként akár tíz másodpercen túl sem kapnak levegőt, ilyenkor a vér oxigénszintje csökken, és ez összefügg a demencia korai szakaszában az agy szerkezeti elváltozásaival. A demencia eseteinek 30-50 százaléka változtatható tényezőkhöz, a depresszióhoz, a magas vérnyomáshoz, az elhízáshoz és a dohányzáshoz köthető. A kutatók azt vizsgálták, hogyan hat az obstruktiv alvási apnoé az agyra és a gondolkodásra. A vizsgálatban több mint nyolcvan 51-88 év közötti ember vett részt. Felmérték a memóriájukat és depressziós tüneteiket, agyi MR-felvételeket készítettek, megmérték a különböző agyterületek kiterjedését. Az oxigénhiányos páciensek bal és jobb halántéklebenyét vékonyabbnak találták. Ezek a régiók a memóriában játszanak szerepet, a demencia pedig főként a memóriát rombolja. Az agyi elváltozások összefüggést mutattak a részvevők gyengébb tanulási képességeivel is. A demencia gyógyíthatatlan, ezért a korai beavatkozás létfontosságú, az obstruktiv alvási apnoé pedig kezelhető. (MTI) Abból kell kiindulni, hogy az úgynevezett hagyományos gyógyszereket kémiai szintézis útján állítják elő, a biológiai gyógyszereket pedig élő organizmusok termelik. A biológiai gyógyszerek új, sokszor kifejezetten célzott terápiára lehetőséget teremtő fontos eszközök az orvosok számára. Többféle formában, például oltóanyagként, véralvadási faktorként, különböző hormonként (beleértve a cukorbetegek számára elengedhetetlen inzulint is), növekedési faktorként, valamint antitestként alkalmazhatók. Új reményt jelentenek azoknak, akik krónikus, nehezen kezelhető betegségben szenvednek. Mivel a biológiai, fehérje természetű gyógyszereket élő organizmusok állítják elő, ennélfogva bizonyos szintű variabilitással is találkozhatunk, ami az előállítás módjából adódó belső tulajdonság. A gyártás korszerűsítése, módosítása, új gyártóhelyek létesítése az eredeti biológiai gyógyszert is bizonyos mértékig megváltoztatja, s ezeket a változásokat a gyártó köteles bejelenteni a törzskönyvező hatóságnak. Fontos megállapítani, hogy ezek a változtatások nem befolyásolják a molekula hatékonyságát, és a mellékhatások számát sem szaporítják. • Minden betegséget nem sorolhatunk fel, de legalább a legfontosabbakat említsük meg, ahol a biológiai kezelésre nagy jövő vár... www.ujszo.com készítménnyel több beteget lehetne kezelni Egyre gyakrabban halljuk: a betegséget leghatásosabban biológiai gyógyszerrel lehetne kezelni, csak az nagyon drága. Mivel sokan nem is tudják, mi a különbség a hagyományos és a biológiai gyógyszerek között, dr. Szádocká Teréziától, a GENAS (a generikus és biohasonló gyógyszergyártók szövetsége) elnökétől kérdeztük: hogyan különböztethető meg a kettő egymástól? A legnagyobb előrelépést a daganatos és bizonyos vérképzőszervi betegségek kezelésében érték el a biológiai gyógyszerekkel, de óriási a fejlődés az autoimmun gyulladásos betegségek kezelésében is, mint amilyen a reumatoid artritisz, s a főként fiatal, munkaképes felnőtteket sújtó gyulladásos bélbetegség, a Crohn-betegség vagy a pikkelysömör (pszoriázis). • Mi tette szükségessé a bioszimiláris, vagyis biohasonló gyógyszerek gyártását, amelyeket az EU-ban 2006 óta alkalmaznak? Mint említettem, a biológiai gyógyszerek gyakran célzott terápiát jelentenek, azaz a szervezet daganatos vagy gyulladásos sejtjeinek felszínén lévő receptorokhoz kötődnek, és hatásuk révén beavatkoznak a sejt életébe, ezáltal megváltozott aktivitásra vagy akár elpusztulásra bírják őket. Kifejlesztésük és gyártásuk sokkal költségesebb, mint a kémiai szintézissel előállítható vegyületeké. A lejárt szabadalommal rendelkező biológiai gyógyszerek biohasonló változatainak megjelenése elsősorban a betegeknek fontos, mert gyorsabban és könnyebben hozzájuthatnak a biológiai kezeléshez. Ezen túlmenően az egész társadalom számára is előnyös, mert az így megtakarított pénzből finanszírozhatók az újabb, még korszerűbb gyógyszerek, gyógymódok, amelyek más, korábban gyógyíthatadannak hitt betegségek kezelésében segíthetnek. • Az ember általában megijed, amikor a gyógyszertárban azt hallja, hogy az eredeti gyógyszer nincs, de generikum van. Sokan nem hiszik el, hogy a kettő hatóanyaga ugyanaz... Mi a helyzet a bioszimiláris (biohasonló) gyógyszerekkel? Valóban ugyanazok a tulajdonságaik, mint az eredetieknek? Még mielőtt a kérdésre válaszolnék, fontosnak tartom elmondani, hogy az úgynevezett originális (eredeti) gyógyszer újonnan kifejlesztett hatóanyagot tartalmaz, amely kifejlesztése általában 12- 14 évig tartó, jelentős anyagi ráfordítással járó folyamat eredménye. Ha a szabadalom lejár, a ha» Minél többen ismerik meg a biohasonló gyógyszerekkel végzett kezelést, annál nagyobb mértékben nő terápiás alkalmazásuk tóanyagot más gyártók is használhatják, és az így előállított készítmények lesznek az úgynevezett generikus gyógyszerek. Ezek tehát az originális gyógyszerek azonos hatóanyagú másolatai. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) törzskönyvezési folyamatában nagyon szigorú kritériumoknak kell megfelelniük a biohasonló-jelölteknek (generikum-jelölteknek). A hangsúly a laboratóriumi vizsgálatokon van. Számtalan vizsgálat vár a molekulára. Például a biohasonló infiximab hatóanyag esetében több mint 60 specifikus laboratóriumi paraméterben kell megegyeznie az eredetivel. Ha a megkövetelt hasonlatosság beigazolódik, a molekula csak úgy tud hatni, csak olyan klinikai hatást tud kifejteni, mint az eredeti molekula. Amelyik készítményen tehát ott az EMA pecsétje, méltán tekinthető az eredeti készítménynyel felcserélhetőnek. • Ha a beteg nálunk eredeti biológiai gyógyszerrel szeretné magát kezeltetni, szigorú kritériumoknak kell megfelelnie. Mi a helyzet a biohasonló gyógyszerekkel, hiszen ezek a biztosítóknak kevesebb pénzükbe kerülnek... Miért nem kaphat több beteg ilyen kezelést? A szlovákiai betegek számára a biohasonló gyógymód már 2006- tól elérhető hormonok, növekedési faktorok, 2014-től pedig monoklonális antitestek formájában. Hatékonyságukat és biztonságukat bizonyító szigorú törzskönyvezési folyamat után a következő lépés, hogy felkerüljenek az egészségbiztosítók térítési listájára. A szakorvos által javasolt, írásban kérvényezett gyógyszer az egészségbiztosító jóváhagyása után jut el a beteghez. Az ilyen típusú gyógykezelés megkezdéséhez nélkülözheteden a beteg írásos beleegyezése is. A biológiai és biohasonló gyógyszerek beszerzési ára az egészségbiztosító által meghirdetett pályázatokon, elektronikus aukción licitálással is csökkenthető, így sokkal elfogadhatóbb áron még több beteg juthat hozzá a terápiához. Minél többen ismerik meg a biohasonló gyógyszerekkel végzett kezelést, annál nagyobb mértékben nő terápiás alkalmazásuk. Ezt a folyamatot nemcsak oktatással, hanem szakmai irányelvek kidolgozásával is lehet erősíteni. Világszerte már több mint 700 millió a biohasonló terápiával töltött betegnapok száma A gyógymódról való döntés lehetősége a szakorvos és a beteg kezében van. • Szlovákia azon országok közé tartozik, ahol az emberek jelentős része nem sokat tud a biohasonló gyógyszerekről, tehát alkalmazásuk is elmarad a többi országtól. A közeljövőben várható változás ezen a téren? Az egyértelmű, hogy a biohasonló gyógyszerek szélesebb körű alkalmazása új finanszírozási módot és az eddiginél sokkal több beteg számára új kezelési lehetőséget jelent. A 2018. január 1-től érvényes törvény azonban, sajnos — az előző évekhez viszonyítva - lényegesen előnytelenebb feltételekhez kön mind a generikus, mint a biohasonló gyógyszerek elérhetőségét. S bár Európa teljes mértékben nyitott a biohasonló gyógyszerekkel történő kezelés iránt, nálunk még mindig hiányzik mind az új törvény, mind a szakma szélesebb körű támogatása Kovács Ilona Biohasonló Dr. Szádocká Terézia
