Szemészet, 2021 (158. évfolyam, 1-4. szám)

2021-09-01 / 3. szám

HAT • ERŐTELJES, AKÁR 40%-OS SZEMNYOMÁSCSÖKKENTÉS1 2 • NAPI IX • TARTÓSÍTÓSZER-MENTES Térítési díj: 659 Ft “ TAPTIQOM tafluprost + timolol Irodalom: 1. Holló G et al. Fixed-Dose Combination of Tafluprost and Timolol in the Treatment of Open-Angle Glaucoma and Ocular Hypertension: Comparison with Other Fixed-Combination Products. Adv Ther. 2014; 31(9):932-944. 2. Oddone F et al. Treatment of Open-Angle Glaucoma and Ocular Hypertension with Preservative- Free Tafluprost/Timolol Fixed-Dose Combination Therapy: The VISIONARY Study. Adv Ther; 2020 Apr;37(4): 1436-1451 Az alkalmazási előírás összefoglalása: Taptiqom® 0,015 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban. Terápiás javallatok: A szembelnyomás csökkentésére azon nyitott zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akiknél nem bizonyultak megfelelően hatásosnak a monoterapiasan alkalmazott lokális béta-blokkolók vagy a prosztaglandinanalógok, és kombinációs kezelésre van szükségük, illetve akiknek a tartósítószer-mentes szemcseppek alkalmazasa előnyős lehet. Adagolás és alkalmazás: Az ajánlott dózis naponta egy csepp. A Taptiqom® nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára. Vese- vagy majkarosodasban szenvedő betegeknél a Taptiqom®-ot fokozott óvatossággal kell alkalmazni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni tulerzekenyseg. Reaktív légúti betegség, az anamnézisben szereplő asthma bronchiale vagy súlyos krónikus obstruktiv tüdőbetegség. Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, ideertve a sinoatrialis blokkot, és a pacemakerrel nem szabályozott másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokkot is. Diagnosztizált szívelégtelenség vagy cardiogen shock. Különleges figyelmez­tetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A béta-adrenerg összetevő, a timolol alkalmazásakor a szisztémás beta-adrenerg-blokkolo gyógyszerekre jellemző cardiovascularis, pulmonaris és egyéb mellékhatások jelentkezhetnek. A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kor vagy a Raynaud-szindroma súlyos formái) szenvedő betegeket körültekintően kell kezelni. A Taptiqom® enyhe/közepesen súlyos krónikus obstruktiv tudobetegsegben (COPD) szenvedő betegeknél elővigyázatossággal alkalmazandó. Terhesség: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Taptiqom®-kezeles alatt. Szoptatás: Elővigyázatosságból nem ajánlott szoptatni, ha Taptiqom®-kezelésre van szükség. Mellékhatások: A leggyakrabban leírt kezeléssel összefüggő mellékhatás a kotohartya/szem hyperaemiája volt. Egyéb gyakori mellékhatások: szemviszketés, szemfájdalom, szempillákat érintő változások (a szempillák hosszának, vastagsaganak es szamanak novekedese), a szempillák elszíneződése, szemirritáció, idegentest-érzés a szemben, homályos látás, photophobia. A hatóanyagok bármelyikével (tafluproszt vagy timolol) kapcsolatosan tapasztalt és a Taptiqom® esetén is előfordulható mellékhatások: az írisz hyperpigmentációja, az elülső csarnok vagy az elülső csarnok sejtjeinek gyulladása, iritis/uveitis, a szemhéj hypertrichosisa, asthma exacerbatiója, dyspnoe, allergiás reakció, hypoglykaemia, syncope, bradycardia, mellkasi fájdalom, palpitatio, ödéma, szivrnegallas, szivblokk, atrioventricularis blokk, szívelégtelenség. Különleges tárolási elvárások: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. A fóliatasak felbontása után az egyadagos tartályokat tartsa az eredeti fóliatasakban, legfeljebb 25°C-on tárolandó. Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finnország. 2020. januar 11. OGYI-T-22751/01. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J). Fogyasztói ár: 6594 Ft, TB támogatás: 5935 Ft, beteg által fizetendő: 659 Ft . Az esetleges árváltozásról kérjük, tájékozódjon a http://neak.gov.hu-n . Kérjük, alkalmazás előtt olvassa el a teljes alkalmazási előírást! *Nyilt-zugú glaukoma kezelesere olyan betegek regere, akiknél a 22/a pont­­ban felsorolt gyógyszerekkel szemben orvosilag dokumentált konzervaloszer-intolerancia all fenn. Az anyag lezarasanak időpontja. 2021.09.17. PP-TAPTIQ-HU 0004, 1PQ 21 uuz Santen Oy Magyarországi Kereskedelmi Képviselete 1141 Budapest, Lipótvár u. 19/B. Tel: 06 70 434-1913,06 70 434-1914,06 70 434-1924,06 70 434-0457,06 1 790-3828 E-mail: santen.hungary@santen.com www.santenhungary.hu

Next

/
Thumbnails
Contents