Szemészet, 2020 (157. évfolyam, 1-4. szám)
2020-09-01 / 3. szám
The Hungarian VISIONARY Study arányban voltak kedvezőek (5), és nem változtak statisztikailag szignifikánsan. A teljes európai vizsgálatban a PGA-monoterápiák megoszlása egyenletesebb volt, mint a hazai mintában. Valószínűleg emiatt mértünk szignifikáns javulást a TBUT és a cornea fluoreszcein festődése tekintetében a teljes VISIONARY-vizsgálatban. A kötőhártya vérbősége mind a magyarországi, mind a teljes vizsgálati népességben jelentősen csökkent a kiindulási állapothoz képest. A teljes vizsgálati mintában a szignifikáns csökkenés már a 4. hetes tafluprost-/timololkezelési viziten kimutatható volt. Mivel a PGA-cseppek eltérő mértékű conjunctivahyperaemiát okoznak, célszerű volt külön is megvizsgálni az egyes PGA-monoterápiákról történő kezelésváltás mellett tapasztalt hyperaemia változását. A nemzetközi vizsgálatban mindegyik PGA-monoterápia után statisztikailag szignifikánsan csökkent a kötőhártya vérbőségének súlyossága. Bimatoprost- és travoprostkezelés után volt a legnagyobb arányú a javulás (>59,6%). A hazai adatok a kisebb elemszám miatt nem voltak minden PGA-monoterápia esetében külön értékelhetők, az azonban a magyarországi vizsgálatban is egyértelmű volt, hogy a travoprostkezelésről történő váltás gyorsan és nagymértékben csökkentette a hyperaemia súlyosságát. E tekintetben a teljes vizsgálat és a hazai adatok egyaránt azt mutatják, hogy PGA-monoterápia esetén a konzerválószer-mentes tafluprost/timolol fix kombinációra váltás a szemnyomás csökkenése mellett a hyperaemiát is érdemben javíthatja az esetek jelentős részében. A mellékhatások mind a magyarországi vizsgálatban, mind a teljes VISIONARY-vizsgálati népességben jellemzően enyhék voltak, a konzerválószer-mentes tafluprost/ timolol fix kombinációt a résztvevők jól tolerálták, és a kezelést mind a vizsgálók, mind a résztvevők kedvezően értékelték a vizsgálat végén. Következtetések Összefoglalva megállapítható, hogy mind a teljes VISIONARY Study, mind a hazai adatok külön elemzése támogatja azt a klinikai gyakorlatot, amelyben kimosási szakasz nélkül váltunk PGA- vagy timololkezelésről tafluprost/timolol fix kombinációra. A váltást a hazai vizsgálat is hatékonynak és jól toleráltnak találta kedvező reszponderarány mellett, és azt is igazolta, hogy ezzel a kezelésváltással a hatékony szemnyomáscsökkenés mind szárazszeműség esetén, mind szárazszeműség nélküli betegek esetében megmutatkozik. Irodalom 1. Holló G, Hommer A, Antón López A, Ropo A. Efficacy, safety, and tolerability of preservative-free fixed combination of tafluprost 0.0015%/timolol 0.5% versus concomitant use of the ingredients. J Ocul Pharmacol Ther 2014; 30: 468-475. 2. Pfeiffer N, Traverso CE, Lorenz K, Saarela V, Liinamaa J, Uusitalo H, Astakhov Y, Boiko E, Ropo A. A 6-month study comparing efficacy, safety, and tolerability of the preservative-free fixed combination of tafluprost 0.0015% and timolol 0.5% versus each of its individual preservative-free components. Adv Ther 2014; 31:1228-1246. 3. Holló G, Vuorinen J, Tuominen J, Huttunen T, Ropo A, Pfeiffer N. Fixed-dose combination of tafluprost and timolol in the treatment of open-angle glaucoma and ocular hypertension: comparison with other fixed-combination products. Adv Ther 2014; 31: 932-944. 4. Holló G, Katsanos A. Safety and tolerability of the tafluprost/timolol fixed combination for the treatment of glaucoma. Expert Opin Drug Saf 2015; 14: 609-617. 5. Holló G, Katsanos A, Boboridis KG, Irkec M, Konstas AG. Preservative-free prostaglandin analogs and prostaglandin/timolol fixed combinations in the treatment of glaucoma: efficacy, safety and potential advantages. Drugs 2018; 78: 39-64. 6. Johnson V, Jampel HD. Intraocular pressure following pre-randomization glaucoma medication washout in the HORIZON and COMPASS trials. Am J Ophthalmol 2020. published online first, doi: . ajo.2020.04.008 https://doi.Org/10.1016/j 7. Oddone F, Tanga L, Kóthy P, Holló G. Treatment of open-angle glaucoma and ocular hypertension with preservative-free tafluprost/timolol fixed-dose combination therapy: the VISIONARY study. Adv Ther 2020; 37:1436-1451. 8. Konstas AG, Katsanos A, Athanasopoulos GP, Voudouragkaki IC, Panagiotou ES, Pagkalidou E, Haidich AB, Giannoulis DA, Spathi E, Giannopoulos T, Katz LJ. Preservative-free tafluprost/timolol fixed combination: comparative 24-h efficacy administered morning or evening in open-angle glaucoma patients Expert Opin Pharmacother 2018; 19: 1981-1988. Levelezési cím Prof, dr Holló Gabon Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, 1085 Budapest, Mária u. 39. E-mail: hollo.gabor@med.semmelweis-univ.hu *A magyarországi VISIONARY-vizsgálatvezetők: Holló Gábor [Semmelweis Egyetem, Budapest), Németh Gábor [Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház Szemészeti Osztály, Miskolc), Bátor György (Markusovszky Egyetemi Oktató Kórház, Szombathely), Tsorbatzoglou Alexis (Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórház és Oktató Kórház, Nyíregyháza), Ács Tamás (Bács-Kiskun Megyei Kórház, Kecskemét), Ferencz Mária (Szt. Imre Egyetemi Oktató kórház, Budapest), Sohajda Zoltán [Kenézy Gyula Kórház és Rendelőintézet, Debrecen), Tóth Jenő (Fejér Megyei Szt. György Egyetemi Oktató Kórház, Székesfehérvár), Volner Veronika (Uzsoki Utcai Kórház, Budapest), Vogt Gábor (Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Budapest), Biró Zsolt (PTESzemészeti Klinika, Pécs), Facskó Andrea (Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Szeged), Nemes János (Megyei Flór Ferenc Kórház, Kistarcsa), Berta András (Debreceni Egyetem Szemészeti Klinika, Debrecen), Elek Ilona (Bugát Pál Kórház, Gyöngyös) <201;
